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Intervento sanitario mobile per aumentare la copertura del vaccino contro l'HPV tra i giovani uomini gay e bisessuali

1 agosto 2017 aggiornato da: Paul Reiter, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Aumento della copertura del vaccino contro l'HPV tra i giovani uomini gay e bisessuali

Questo studio pilota studia l'efficacia di un intervento vaccinale contro il papillomavirus umano (HPV) per la salute mobile (mHealth) nell'aumentare la copertura vaccinale contro l'HPV tra i giovani uomini gay e bisessuali. Dare ai giovani informazioni sul vaccino HPV e sull'importanza della vaccinazione può incoraggiarli a ottenere il vaccino HPV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Test pilota di un intervento di vaccino contro l'HPV per la salute mobile (mHealth) per giovani uomini gay e bisessuali per stabilire la fattibilità e l'accettabilità.

II. Ottenere dati preliminari sull'efficacia sul fatto che l'intervento del vaccino HPV mHealth aumenti l'inizio del vaccino HPV rispetto al gruppo di controllo.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Esaminare se l'intervento del vaccino mHealth HPV influisce sugli esiti secondari rispetto al gruppo di controllo.

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 di 2 gruppi.

GRUPPO I (CONTROLLO): i pazienti ricevono informazioni standard sull'HPV e sul vaccino contro l'HPV, come la dichiarazione informativa sul vaccino (VIS), su un portale di studio del sito Web ottimizzato per i dispositivi mobili.

GRUPPO II (INTERVENTO): i pazienti ricevono l'intervento sul vaccino mHealth HPV costituito da contenuti su HPV e vaccino HPV sul portale dello studio per 15 minuti e promemoria di vaccinazione inviati dal portale tramite SMS o e-mail.

Tutti i pazienti completano un sondaggio sul portale dello studio al basale, immediatamente dopo l'intervento mHealth o i materiali di controllo, e successivamente a 3 e 7 mesi per circa 10-15 minuti ciascuno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Si identifica come gay o bisessuale
  • Vive negli Stati Uniti (USA)
  • Non ha ricevuto alcuna dose di vaccino HPV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo I (controllo)
I pazienti ricevono informazioni standard sull'HPV e sul vaccino contro l'HPV, come il VIS, su un portale di studio del sito Web ottimizzato per i dispositivi mobili.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Intervento Educativo
Ricevi informazioni standard sui vaccini HPV e HPV
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Altro: Intervento Educativo
Ricevi l'intervento del vaccino HPV mHealth
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Sperimentale: Gruppo II (vaccino HPV mHealth)
I pazienti ricevono l'intervento sul vaccino mHealth HPV costituito da contenuti su HPV e vaccino HPV sul portale dello studio per 15 minuti e promemoria di vaccinazione inviati dal portale tramite SMS o e-mail.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Intervento Educativo
Ricevi informazioni standard sui vaccini HPV e HPV
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Altro: Intervento Educativo
Ricevi l'intervento del vaccino HPV mHealth
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'accettabilità sarà stabilita esaminando la soddisfazione dei partecipanti con i materiali di studio
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Verrà utilizzata la regressione lineare e verranno esaminati in modo descrittivo i dati sull'utilizzo e la soddisfazione per i promemoria di vaccinazione (solo gruppo di intervento).
Fino a 7 mesi
Fattibilità stabilita raggiungendo gli obiettivi di reclutamento, conservazione e rilascio di cartelle cliniche
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
I parametri critici con stime puntuali e intervalli di confidenza al 95% saranno stimati e testati con un alpha a due code=.05
Fino a 7 mesi
Ricezione di 1 o più dosi di vaccino HPV
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Valutato utilizzando la regressione logistica.
Fino a 7 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei potenziali mediatori tra il gruppo di studio e la vaccinazione contro l'HPV (ovvero, costrutti della teoria della motivazione della protezione [PMT] e conoscenza del vaccino contro l'HPV e l'HPV)
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Valutato utilizzando l'analisi dei modelli di covarianza.
Fino a 7 mesi
Ricezione della seconda e terza dose di vaccino HPV
Lasso di tempo: Fino a 7 mesi
Valutato utilizzando la regressione logistica.
Fino a 7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul Reiter, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

8 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

16 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

18 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OSU-15234
  • P30CA016058 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2016-00819 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R21CA194831 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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