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Mobile Gesundheitsintervention zur Erhöhung der HPV-Impfung bei jungen erwachsenen schwulen und bisexuellen Männern

1. August 2017 aktualisiert von: Paul Reiter, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Steigende HPV-Impfung bei jungen erwachsenen schwulen und bisexuellen Männern

In diesem Pilotversuch wird untersucht, wie gut eine mobile Gesundheitsimpfung (mHealth) gegen das humane Papillomavirus (HPV) dazu beiträgt, die HPV-Impfrate bei jungen erwachsenen schwulen und bisexuellen Männern zu erhöhen. Wenn junge Männer über die HPV-Impfung und die Bedeutung der Impfung informiert werden, können sie möglicherweise dazu ermutigt werden, sich gegen HPV impfen zu lassen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Pilottest einer mobilen Gesundheits-(mHealth)-HPV-Impfstoffintervention für junge schwule und bisexuelle Männer, um Machbarkeit und Akzeptanz festzustellen.

II. Erhalten Sie vorläufige Wirksamkeitsdaten darüber, ob die mHealth-HPV-Impfstoffintervention die Einleitung der HPV-Impfung im Vergleich zur Kontrollgruppe erhöht.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Untersuchen Sie, ob die mHealth-HPV-Impfstoffintervention sekundäre Ergebnisse im Vergleich zur Kontrollgruppe beeinflusst.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt.

GRUPPE I (KONTROLLE): Patienten erhalten auf einem mobilfreundlichen Website-Studienportal Standardinformationen über HPV und HPV-Impfstoffe, wie z. B. das Impfstoffinformationsblatt (VIS).

GRUPPE II (INTERVENTION): Patienten erhalten die mHealth-HPV-Impfstoffintervention bestehend aus Inhalten zu HPV und HPV-Impfstoff auf dem Studienportal für 15 Minuten und Impferinnerungen, die vom Portal per SMS oder E-Mail gesendet werden.

Alle Patienten nehmen zu Studienbeginn, unmittelbar nach der mHealth-Intervention oder den Kontrollmaterialien sowie 3 und 7 Monate danach jeweils etwa 10–15 Minuten lang an einer Umfrage im Studienportal teil.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifiziert sich selbst als schwul oder bisexuell
  • Lebt in den Vereinigten Staaten (US)
  • Hat keine HPV-Impfstoffdosis erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe I (Kontrolle)
Patienten erhalten auf einem mobilfreundlichen Website-Studienportal Standardinformationen zu HPV und HPV-Impfstoffen, wie z. B. dem VIS.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Pädagogische Intervention
Erhalten Sie Standardinformationen zu HPV und HPV-Impfstoffen
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention durch Bildung
  • Intervention, pädagogisch
Sonstiges: Pädagogische Intervention
Erhalten Sie eine mHealth-HPV-Impfung
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention durch Bildung
  • Intervention, pädagogisch
Experimental: Gruppe II (mHealth HPV-Impfstoff)
Patienten erhalten die mHealth-HPV-Impfintervention bestehend aus Inhalten zu HPV und HPV-Impfstoff auf dem Studienportal für 15 Minuten und Impferinnerungen, die vom Portal per SMS oder E-Mail gesendet werden.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Pädagogische Intervention
Erhalten Sie Standardinformationen zu HPV und HPV-Impfstoffen
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention durch Bildung
  • Intervention, pädagogisch
Sonstiges: Pädagogische Intervention
Erhalten Sie eine mHealth-HPV-Impfung
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention durch Bildung
  • Intervention, pädagogisch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Akzeptanz wird durch die Prüfung der Zufriedenheit der Teilnehmer mit den Lernmaterialien festgestellt
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate
Es wird eine lineare Regression verwendet und Nutzungsdaten sowie die Zufriedenheit mit Impferinnerungen (nur Interventionsgruppe) werden deskriptiv untersucht.
Bis zu 7 Monate
Durch das Erreichen der Ziele bei der Rekrutierung, Bindung und Freigabe von Krankenakten wurde die Machbarkeit festgestellt
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate
Kritische Parameter mit Punktschätzungen und 95 %-Konfidenzintervallen werden geschätzt und mit einem zweiseitigen Alpha=0,05 getestet
Bis zu 7 Monate
Erhalt einer oder mehrerer Dosen HPV-Impfstoff
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate
Bewertet mittels logistischer Regression.
Bis zu 7 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen bei potenziellen Mediatoren zwischen Studiengruppe und HPV-Impfung (d. h. Konstrukte der Schutzmotivationstheorie (PMT) und HPV- und HPV-Impfstoffwissen)
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate
Bewertet mittels Analyse von Kovarianzmodellen.
Bis zu 7 Monate
Erhalt der zweiten und dritten Dosis des HPV-Impfstoffs
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate
Bewertet mittels logistischer Regression.
Bis zu 7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul Reiter, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • OSU-15234
  • P30CA016058 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2016-00819 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R21CA194831 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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