增加年轻成年男同性恋和双性恋男性 HPV 疫苗覆盖率的移动健康干预
2017年8月1日 更新者：Paul Reiter、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
增加年轻成年男同性恋和双性恋男性的 HPV 疫苗覆盖率
该试点试验研究了移动健康 (mHealth) 人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗干预措施在提高年轻成年男同性恋者和双性恋男性的 HPV 疫苗覆盖率方面的效果。
向年轻男性提供有关 HPV 疫苗和疫苗接种重要性的信息可能会鼓励他们接种 HPV 疫苗。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 对年轻男同性恋和双性恋男性进行移动健康 (mHealth) HPV 疫苗干预试点，以确定可行性和可接受性。
二。获得关于 mHealth HPV 疫苗干预与对照组相比是否增加 HPV 疫苗启动的初步疗效数据。
次要目标：
I. 检查与对照组相比，mHealth HPV 疫苗干预是否影响次要结果。
大纲：患者被随机分配到 2 组中的 1 组。
I 组（对照组）：患者会在适合移动设备的研究门户网站上收到有关 HPV 和 HPV 疫苗的标准信息，例如疫苗信息声明 (VIS)。
第二组（干预）：患者接受 mHealth HPV 疫苗干预，包括研究门户网站上有关 HPV 和 HPV 疫苗的内容 15 分钟，以及门户网站通过文本或电子邮件发送的疫苗接种提醒。
所有患者在基线时、mHealth 干预或控制材料后立即以及此后 3 个月和 7 个月时分别在研究门户网站上完成调查，每次调查约 10-15 分钟。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 自我认同为同性恋或双性恋
- 住在美国 (US)
- 没有接受过任何剂量的 HPV 疫苗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第一组（对照）
患者会在适合移动设备的研究门户网站上收到有关 HPV 和 HPV 疫苗的标准信息，例如 VIS。
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辅助研究
接收标准 HPV 和 HPV 疫苗信息
其他名称：
接受 mHealth HPV 疫苗干预
其他名称：
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实验性的：II 组（mHealth HPV 疫苗）
患者接受 mHealth HPV 疫苗干预，包括研究门户网站上有关 HPV 和 HPV 疫苗的内容 15 分钟，以及门户网站通过文本或电子邮件发送的疫苗接种提醒。
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辅助研究
接收标准 HPV 和 HPV 疫苗信息
其他名称：
接受 mHealth HPV 疫苗干预
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可接受性将通过检查参与者对学习材料的满意度来确定
大体时间：长达 7 个月
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将使用线性回归，并描述性检查使用数据和对疫苗接种提醒（仅限干预组）的满意度。
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长达 7 个月
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通过实现招募、保留和病历发布目标建立可行性
大体时间：长达 7 个月
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具有点估计和 95% 置信区间的关键参数将使用双侧 alpha=.05 进行估计和测试
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长达 7 个月
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收到 1 剂或多剂 HPV 疫苗
大体时间：长达 7 个月
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使用逻辑回归进行评估。
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长达 7 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究组和 HPV 疫苗接种之间潜在中介的变化（即保护动机理论 [PMT] 结构和 HPV 和 HPV 疫苗知识）
大体时间：长达 7 个月
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使用协方差模型分析进行评估。
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长达 7 个月
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收到第二剂和第三剂 HPV 疫苗
大体时间：长达 7 个月
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使用逻辑回归进行评估。
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长达 7 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paul Reiter, PhD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Reiter PL, Katz ML, Bauermeister JA, Shoben AB, Paskett ED, McRee AL. Increasing Human Papillomavirus Vaccination Among Young Gay and Bisexual Men: A Randomized Pilot Trial of the Outsmart HPV Intervention. LGBT Health. 2018 Jul;5(5):325-329. doi: 10.1089/lgbt.2018.0059.
- McRee AL, Shoben A, Bauermeister JA, Katz ML, Paskett ED, Reiter PL. Outsmart HPV: Acceptability and short-term effects of a web-based HPV vaccination intervention for young adult gay and bisexual men. Vaccine. 2018 Dec 18;36(52):8158-8164. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.01.009. Epub 2018 Jan 10.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月11日
初级完成 (实际的)
2016年9月8日
研究完成 (实际的)
2017年4月16日
研究注册日期
首次提交
2016年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月13日
首次发布 (估计)
2016年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月1日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- OSU-15234
- P30CA016058 (美国 NIH 拨款/合同)
- NCI-2016-00819 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R21CA194831 (美国 NIH 拨款/合同)
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