Mobil hälsointervention för att öka täckningen av HPV-vaccin bland unga vuxna homosexuella och bisexuella män
1 augusti 2017 uppdaterad av: Paul Reiter, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Ökad HPV-vaccintäckning bland unga vuxna homosexuella och bisexuella män
Detta pilotförsök studerar hur väl en mobil hälso-(mHealth) humant papillomvirus (HPV)-vaccinintervention fungerar för att öka HPV-vaccintäckningen bland unga vuxna homosexuella och bisexuella män.
Att ge unga män information om HPV-vaccinet och vikten av vaccination kan uppmuntra dem att få HPV-vaccinet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Pilottesta ett mobilt hälso (mHealth) HPV-vaccinintervention för unga homosexuella och bisexuella män för att fastställa genomförbarhet och acceptans.
II. Skaffa preliminära effektdata om huruvida mHealth HPV-vaccininterventionen ökar HPV-vaccininitieringen jämfört med kontrollgruppen.
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Undersök om mHealth HPV-vaccininterventionen påverkar sekundära resultat jämfört med kontrollgruppen.
DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 grupper.
GRUPP I (KONTROLL): Patienter får standardinformation om HPV- och HPV-vaccin, såsom vaccininformationsförklaringen (VIS), på en mobilanpassad studieportal på webbplatsen.
GRUPP II (INTERVENTION): Patienterna får mHealth HPV-vaccininterventionen bestående av innehåll om HPV och HPV-vaccin på studieportalen i 15 minuter och vaccinationspåminnelser som skickas av portalen via sms eller e-post.
Alla patienter fyller i en undersökning på studieportalen vid baslinjen, omedelbart efter mHealth-interventionen eller kontrollmaterialet, och 3 månader och 7 månader därefter under cirka 10-15 minuter vardera.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Själv identifierar sig som homosexuell eller bisexuell
- Bor i USA (USA)
- Har inte fått några doser av HPV-vaccin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp I (kontroll)
Patienterna får standardinformation om HPV och HPV-vaccin, såsom VIS, på en mobilanpassad studieportal på webbplatsen.
|
Sidostudier
Ta emot information om standard HPV- och HPV-vaccin
Andra namn:
Få mHealth HPV-vaccinintervention
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp II (mHealth HPV-vaccin)
Patienterna får mHealth HPV-vaccininterventionen bestående av innehåll om HPV och HPV-vaccin på studieportalen i 15 minuter och vaccinationspåminnelser som portalen skickar via sms eller e-post.
|
Sidostudier
Ta emot information om standard HPV- och HPV-vaccin
Andra namn:
Få mHealth HPV-vaccinintervention
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans kommer att fastställas genom att granska deltagarnas tillfredsställelse med studiematerial
Tidsram: Upp till 7 månader
|
Linjär regression kommer att användas och användningsdata och tillfredsställelse med vaccinationspåminnelser (endast interventionsgrupp) kommer att undersökas beskrivande.
|
Upp till 7 månader
|
|
Genomförbarhet etablerad genom att uppnå mål för rekrytering, retention och publicering av journaler
Tidsram: Upp till 7 månader
|
Kritiska parametrar med punktskattningar och 95 % konfidensintervall kommer att uppskattas och testas med en dubbelsidig alfa=.05
|
Upp till 7 månader
|
|
Mottagande av 1 eller flera doser HPV-vaccin
Tidsram: Upp till 7 månader
|
Utvärderad med logistisk regression.
|
Upp till 7 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i potentiella mediatorer mellan studiegrupp och HPV-vaccination (dvs. skyddsmotivationsteori [PMT]-konstruktioner och kunskap om HPV och HPV-vaccin)
Tidsram: Upp till 7 månader
|
Utvärderad med analys av kovariansmodeller.
|
Upp till 7 månader
|
|
Mottagande av andra och tredje dosen av HPV-vaccin
Tidsram: Upp till 7 månader
|
Utvärderad med logistisk regression.
|
Upp till 7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Paul Reiter, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Reiter PL, Katz ML, Bauermeister JA, Shoben AB, Paskett ED, McRee AL. Increasing Human Papillomavirus Vaccination Among Young Gay and Bisexual Men: A Randomized Pilot Trial of the Outsmart HPV Intervention. LGBT Health. 2018 Jul;5(5):325-329. doi: 10.1089/lgbt.2018.0059.
- McRee AL, Shoben A, Bauermeister JA, Katz ML, Paskett ED, Reiter PL. Outsmart HPV: Acceptability and short-term effects of a web-based HPV vaccination intervention for young adult gay and bisexual men. Vaccine. 2018 Dec 18;36(52):8158-8164. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.01.009. Epub 2018 Jan 10.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
8 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
16 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
18 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- OSU-15234
- P30CA016058 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2016-00819 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R21CA194831 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .