幼児の睡眠行動と腸内細菌 (SDEGU)
2018年6月11日 更新者：University of Zurich
健康な乳児の睡眠行動と腸内細菌叢
包括的な研究の目的は、生後 1 年間の脆弱な時期における睡眠行動と腸内微生物叢 (GMB) の発達、およびそれらの潜在的な相互作用を評価することです。
細菌ゲノム配列決定による年齢特異的な糞便プロファイルは、GMB と宿主の睡眠行動の機能的共進化に関する新しい洞察を提供します。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
128
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス、8091
- 募集
- University Hospital Zurich
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コンタクト：
- Sarah Schoch, M.Sc.
- 電話番号：0041 044 255 93 68
- メール：sarah.schoch@usz.ch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2ヶ月～1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
健康な乳児
説明
包含基準:
- 良好な一般的な健康状態
- 完全母乳育児 (ベースライン時)
- 経膣分娩モード
除外基準:
- 帝王切開モード
- 粉ミルクを与えた（ベースラインで）
- 中枢神経系の疾患または病変、急性小児疾患、発達/神経/代謝障害、慢性病状、または頭部外傷
- ナルコレプシー/精神病/双極性障害の家族歴
- 37 週未満または 42 週超の概念年齢
- 低出生体重児 (< 2500g)
- 50%以上の時間を同じベッドで一緒に寝る
- 睡眠/覚醒に影響を与える薬の使用
- ワクチン接種（研究の2週間前）
- 抗生物質（研究の3か月前）
- タイムゾーンをまたぐ旅行（留学前1ヶ月以内）
- 子宮内薬物曝露、子宮内感染、既知または疑いのある薬物またはアルコール乱用
- ドイツ語の知識が不十分（両親）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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睡眠表現型の違い (断片化が高い vs 断片化が少ない、睡眠時間が短い vs 長い)
時間枠：人生の最初の12ヶ月間
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人生の最初の12ヶ月間
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腸内微生物叢の多様性（アルファ、ベータ、シャノン）と分類群の存在量の違い、および睡眠表現型との関連
時間枠：人生の最初の12ヶ月間
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人生の最初の12ヶ月間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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認知および行動アンケート（食物、発達、睡眠）との主要な結果測定の関連付け
時間枠：人生の最初の12ヶ月間
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人生の最初の12ヶ月間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Salome Kurth, Dr. sc. nat.、Clinic for Pulmonology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月11日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。