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婴儿睡眠行为和肠道微生物 (SDEGU)

2018年6月11日更新者：University of Zurich

健康婴儿的睡眠行为和肠道菌群

总体研究的目的是评估在生命第一年的脆弱时期睡眠行为和肠道微生物群 (GMB) 的发展及其潜在的相互作用。具有细菌基因组测序的特定年龄粪便概况将为 GMB 和宿主睡眠行为的功能共同进化提供新的见解。

研究概览

地位

未知

条件

肠道菌群与婴儿睡眠

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

128

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

瑞士
- - Zurich、瑞士、8091
    - 招聘中
    - University Hospital Zurich
    - 接触：
      
      Sarah Schoch, M.Sc.
      
      电话号码：0041 044 255 93 68
      
      邮箱：sarah.schoch@usz.ch

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2个月至 1年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

健康婴儿

描述

纳入标准：

总体健康状况良好
纯母乳喂养（基线）
阴道分娩方式

排除标准：

剖腹产方式
配方奶喂养（基线）
中枢神经系统疾病或病变、急性儿科疾病、发育/神经/代谢障碍、慢性疾病或头部受伤
发作性睡病/精神病/双相情感障碍的家族史
概念年龄 < 37 或 > 42 周
低出生体重 (< 2500g)
> 50% 的时间睡在同一张床上
影响睡眠/警觉性的药物使用
疫苗接种（研究前 2 周）
抗生素（研究前 3 个月）
跨时区旅行（学习前1个月内）
宫内药物暴露、宫内感染、已知或疑似药物或酒精滥用
德语知识不足（父母）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
睡眠表型的差异（高碎片化与低碎片化，短睡眠者与长睡眠者）大体时间：在生命的头十二个月	在生命的头十二个月
肠道微生物组多样性（α、β、香农）和类群丰度的差异以及与睡眠表型的关联大体时间：在生命的头十二个月	在生命的头十二个月

次要结果测量

结果测量	大体时间
主要结果测量与认知和行为问卷（食物、发育、睡眠）的关联大体时间：在生命的头十二个月	在生命的头十二个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Zurich

合作者

University Children's Hospital, Zurich

调查人员

首席研究员：Salome Kurth, Dr. sc. nat.、Clinic for Pulmonology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年7月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月1日

研究完成 (预期的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月13日

首次发布 (估计)

2016年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月11日

最后验证

2018年6月1日