Säuglingsschlafverhalten und Darmmikrobakterien (SDEGU)
11. Juni 2018 aktualisiert von: University of Zurich
Schlafverhalten und Darmmikrobiota bei gesunden Säuglingen
Das übergeordnete Studienziel ist es, die Entwicklung des Schlafverhaltens und der Darmmikrobiota (GMB) sowie deren potenzielle Interaktion während der vulnerablen Phase des ersten Lebensjahres zu bewerten.
Altersspezifische Kotprofile mit bakterieller Genomsequenzierung werden neue Einblicke in die funktionelle Koevolution des GMB und das Schlafverhalten des Wirts geben.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
128
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sarah F. Schoch, M.Sc.
- Telefonnummer: 044 255 93 68
- E-Mail: babysleep@usz.ch
Studienorte
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Zurich, Schweiz, 8091
- Rekrutierung
- University Hospital Zurich
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Kontakt:
- Sarah Schoch, M.Sc.
- Telefonnummer: 0041 044 255 93 68
- E-Mail: sarah.schoch@usz.ch
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Monate bis 1 Jahr (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gesunde Säuglinge
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Guter allgemeiner Gesundheitszustand
- ausschließlich gestillt (zu Studienbeginn)
- vaginaler Geburtsmodus
Ausschlusskriterien:
- Kaiserschnitt-Liefermodus
- Mit Formel gefüttert (zu Studienbeginn)
- Erkrankungen oder Läsionen des zentralen Nervensystems, akute pädiatrische Erkrankungen, Entwicklungs-/neurologische/metabolische Störungen, chronische Erkrankungen oder Kopfverletzungen
- Narkolepsie/Psychose/bipolare Störung in der Familienanamnese
- Konzeptionelles Alter von < 37 oder > 42 Wochen
- Niedriges Geburtsgewicht (< 2500 g)
- Co-Schlafen während > 50 % der Zeit im selben Bett
- Medikamenteneinnahme, die Schlaf/Aufmerksamkeit beeinträchtigt
- Impfung (2 Wochen vor Studienbeginn)
- Antibiotika (3 Monate vor dem Studium)
- Reisen über eine Zeitzone (innerhalb von 1 Monat vor dem Studium)
- intrauterine Arzneimittelexposition, intrauterine Infektion, bekannter oder vermuteter Drogen- oder Alkoholmissbrauch
- Unzureichende Deutschkenntnisse (Eltern)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Unterschiede in den Schlafphänotypen (hohe Fragmentierung vs. geringe Fragmentierung, Kurz- vs. Langschläfer)
Zeitfenster: in den ersten zwölf Lebensmonaten
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in den ersten zwölf Lebensmonaten
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Unterschiede in der Diversität des Darmmikrobioms (Alpha, Beta, Shannon) und Taxa-Häufigkeit und Assoziation mit Schlafphänotypen
Zeitfenster: in den ersten zwölf Lebensmonaten
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in den ersten zwölf Lebensmonaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zuordnung von primären Ergebnismessungen zu kognitiven und verhaltensbezogenen Fragebögen (Ernährung, Entwicklung, Schlaf)
Zeitfenster: in den ersten zwölf Lebensmonaten
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in den ersten zwölf Lebensmonaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Salome Kurth, Dr. sc. nat., Clinic for Pulmonology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-00730
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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