Vauvojen nukkumiskäyttäytyminen ja suoliston mikrobakteerit (SDEGU)
maanantai 11. kesäkuuta 2018 päivittänyt: University of Zurich
Unikäyttäytyminen ja suoliston mikrobiota terveillä vauvoilla
Kokonaistutkimuksen tavoitteena on arvioida unikäyttäytymisen ja suoliston mikrobiston (GMB) kehitystä ja niiden mahdollista vuorovaikutusta ensimmäisen elinvuoden haavoittuvaisena aikana.
Ikäspesifiset ulosteprofiilit bakteerigenomisekvensoinnilla antavat uutta tietoa GMB:n ja isännän unikäyttäytymisen toiminnallisesta yhteisevoluutiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
128
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Rekrytointi
- University Hospital Zurich
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Schoch, M.Sc.
- Puhelinnumero: 0041 044 255 93 68
- Sähköposti: sarah.schoch@usz.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 kuukautta - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet vauvat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä yleinen terveydentila
- yksinomaan imetys (lähtötilanteessa)
- emättimen synnytystapa
Poissulkemiskriteerit:
- C-osan toimitustapa
- Ravintolisä (perustilassa)
- Keskushermoston sairaudet tai vauriot, akuutti lasten sairaus, kehitys-/neurologiset/aineenvaihduntahäiriöt, krooniset sairaudet tai päävamma
- Suvussa esiintynyt narkolepsia/psykoosi/kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Käsitteellinen ikä < 37 tai > 42 viikkoa
- Alhainen syntymäpaino (< 2500 g)
- Yhdessä nukkuminen > 50 % ajasta samassa sängyssä
- Lääkkeiden käyttö, joka vaikuttaa uneen/valppauteen
- Rokotus (2 viikkoa ennen tutkimusta)
- Antibiootit (3 kuukautta ennen tutkimusta)
- Matkustaminen aikavyöhykkeen yli (1 kuukauden sisällä ennen opiskelua)
- kohdunsisäinen huumealtistus, kohdunsisäinen infektio, tunnettu tai epäilty huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Riittämätön saksan kielen taito (vanhemmat)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erot unen fenotyypeissä (suuri pirstoutuminen vs alhainen pirstoutuminen, lyhyet vs. pitkät nukkujat)
Aikaikkuna: kahdentoista ensimmäisen elinkuukauden aikana
|
kahdentoista ensimmäisen elinkuukauden aikana
|
|
Erot suoliston mikrobiomien monimuotoisuudessa (alfa, beeta, Shannon) ja taksonien runsaudessa ja liittyessä unen fenotyyppeihin
Aikaikkuna: kahdentoista ensimmäisen elinkuukauden aikana
|
kahdentoista ensimmäisen elinkuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijaisten tulosmittausten yhdistäminen kognitiivisiin ja käyttäytymiskyselyihin (ruoka, kehitys, uni)
Aikaikkuna: kahdentoista ensimmäisen elinkuukauden aikana
|
kahdentoista ensimmäisen elinkuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Salome Kurth, Dr. sc. nat., Clinic for Pulmonology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-00730
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .