Comportamento del sonno infantile e microbatteri intestinali (SDEGU)
11 giugno 2018 aggiornato da: University of Zurich
Comportamento del sonno e microbiota intestinale nei neonati sani
Lo scopo generale dello studio è valutare lo sviluppo del comportamento del sonno e del microbiota intestinale (GMB) e la loro potenziale interazione durante il periodo vulnerabile del primo anno di vita.
I profili fecali specifici per età con il sequenziamento del genoma batterico forniranno nuove informazioni sulla coevoluzione funzionale del GMB e sul comportamento del sonno dell'ospite.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
128
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera, 8091
- Reclutamento
- University Hospital Zurich
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Contatto:
- Sarah Schoch, M.Sc.
- Numero di telefono: 0041 044 255 93 68
- Email: sarah.schoch@usz.ch
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 mesi a 1 anno (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Neonati sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Buono stato di salute generale
- esclusivamente allattati al seno (al basale)
- modalità di parto vaginale
Criteri di esclusione:
- Modalità di consegna del taglio cesareo
- Formula alimentata (al basale)
- Malattie o lesioni del sistema nervoso centrale, malattie pediatriche acute, disturbi dello sviluppo/neurologici/metabolici, condizioni mediche croniche o trauma cranico
- Storia familiare di narcolessia/psicosi/disturbo bipolare
- Età concettuale < 37 o > 42 settimane
- Basso peso alla nascita (< 2500 g)
- Dormire insieme per > 50% del tempo nello stesso letto
- Uso di farmaci che influenzano il sonno/la vigilanza
- Vaccinazione (2 settimane prima dello studio)
- Antibiotici (3 mesi prima dello studio)
- Viaggiare attraverso un fuso orario (entro 1 mese prima dello studio)
- esposizione intrauterina a farmaci, infezione intrauterina, abuso noto o sospetto di droghe o alcol
- Conoscenza insufficiente del tedesco (genitori)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Differenze nei fenotipi del sonno (alta frammentazione vs bassa frammentazione, dormienti brevi vs lunghi)
Lasso di tempo: durante i primi dodici mesi di vita
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durante i primi dodici mesi di vita
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Differenze nella diversità del microbioma intestinale (alfa, beta, Shannon) e abbondanza di taxa e associazione con i fenotipi del sonno
Lasso di tempo: durante i primi dodici mesi di vita
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durante i primi dodici mesi di vita
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Associazione di misure di esito primario con questionari cognitivi e comportamentali (Alimentazione, sviluppo, Sonno)
Lasso di tempo: durante i primi dodici mesi di vita
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durante i primi dodici mesi di vita
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Salome Kurth, Dr. sc. nat., Clinic for Pulmonology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
18 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-00730
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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