Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Babyslaapgedrag en darmmicrobacteriën (SDEGU)

11 juni 2018 bijgewerkt door: University of Zurich

Slaapgedrag en darmmicrobiota bij gezonde baby's

Het overkoepelende doel van de studie is het evalueren van de ontwikkeling van slaapgedrag en darmmicrobiota (GMB), en hun mogelijke interactie, tijdens de kwetsbare periode van het eerste levensjaar. Leeftijdsspecifieke fecale profielen met bacteriële genoomsequencing zullen nieuw inzicht verschaffen in de functionele co-evolutie van de GMB en het slaapgedrag van de gastheer.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

128

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • Werving
        • University Hospital Zurich
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 maanden tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde zuigelingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Goede algemene gezondheidstoestand
  • uitsluitend borstvoeding (bij baseline)
  • vaginale bevallingsmethode

Uitsluitingscriteria:

  • C-sectie afleveringsmodus
  • Formule gevoed (bij baseline)
  • Ziekten of laesies van het centrale zenuwstelsel, acute pediatrische ziekte, ontwikkelings-/neurologische/stofwisselingsstoornissen, chronische medische aandoeningen of hoofdletsel
  • Familiegeschiedenis van narcolepsie/psychose/bipolaire stoornis
  • Conceptuele leeftijd van < 37 of > 42 weken
  • Laag geboortegewicht (< 2500g)
  • Samen slapen gedurende > 50% van de tijd in hetzelfde bed
  • Medicatiegebruik dat de slaap/waakzaamheid beïnvloedt
  • Vaccinatie (2 weken voor studie)
  • Antibiotica (3 maanden voorafgaand aan studie)
  • Reizen door een tijdzone (binnen 1 maand voorafgaand aan de studie)
  • intra-uteriene blootstelling aan geneesmiddelen, intra-uteriene infectie, bekend of vermoed drugs- of alcoholmisbruik
  • Onvoldoende kennis Duits (ouders)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschillen in slaapfenotypes (hoge fragmentatie versus lage fragmentatie, korte versus lange slapers)
Tijdsspanne: gedurende de eerste twaalf levensmaanden
gedurende de eerste twaalf levensmaanden
Verschillen in darmmicrobioomdiversiteit (alfa, bèta, Shannon) en taxa-abundantie en associatie met slaapfenotypes
Tijdsspanne: gedurende de eerste twaalf levensmaanden
gedurende de eerste twaalf levensmaanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Associatie van primaire uitkomstmaten met cognitieve en gedragsvragenlijsten (voeding, ontwikkeling, slaap)
Tijdsspanne: gedurende de eerste twaalf levensmaanden
gedurende de eerste twaalf levensmaanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Medewerkers

University Children's Hospital, Zurich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Salome Kurth, Dr. sc. nat., Clinic for Pulmonology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-00730

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren