Поведение младенцев во сне и микробактерии кишечника (SDEGU)
11 июня 2018 г. обновлено: University of Zurich
Поведение во сне и кишечная микробиота у здоровых младенцев
Главной целью исследования является оценка развития поведения во время сна и кишечной микробиоты (GMB), а также их потенциального взаимодействия в течение уязвимого периода первого года жизни.
Возрастные фекальные профили с секвенированием бактериального генома дадут новое представление о функциональной коэволюции GMB и поведения хозяина во сне.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
128
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- Рекрутинг
- University Hospital Zurich
-
Контакт:
- Sarah Schoch, M.Sc.
- Номер телефона: 0041 044 255 93 68
- Электронная почта: sarah.schoch@usz.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 месяца до 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые младенцы
Описание
Критерии включения:
- Хорошее общее состояние здоровья
- исключительно грудное вскармливание (исходно)
- вагинальный способ родов
Критерий исключения:
- способ родоразрешения путем кесарева сечения
- Кормление смесью (исходный уровень)
- Заболевания или поражения центральной нервной системы, острые детские заболевания, нарушения развития/неврологические/метаболические нарушения, хронические заболевания или травмы головы
- Семейный анамнез нарколепсии/психоза/биполярного расстройства
- Концептуальный возраст < 37 или > 42 недель
- Низкий вес при рождении (< 2500 г)
- Совместный сон в течение > 50% времени в одной постели
- Использование лекарств, влияющих на сон/бдительность
- Вакцинация (за 2 недели до исследования)
- Антибиотики (за 3 месяца до исследования)
- Путешествие через часовой пояс (в течение 1 месяца до начала учебы)
- внутриутробное воздействие наркотиков, внутриутробная инфекция, известное или предполагаемое злоупотребление наркотиками или алкоголем
- Недостаточное знание немецкого языка (родители)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Различия в фенотипах сна (высокая фрагментация против низкой фрагментации, короткие и длительные сны)
Временное ограничение: в течение первых двенадцати месяцев жизни
|
в течение первых двенадцати месяцев жизни
|
|
Различия в разнообразии кишечного микробиома (альфа, бета, Шеннон) и обилии таксонов и связи с фенотипами сна
Временное ограничение: в течение первых двенадцати месяцев жизни
|
в течение первых двенадцати месяцев жизни
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Связь первичных результатов с когнитивными и поведенческими опросниками (еда, развитие, сон)
Временное ограничение: в течение первых двенадцати месяцев жизни
|
в течение первых двенадцати месяцев жизни
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Salome Kurth, Dr. sc. nat., Clinic for Pulmonology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-00730
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .