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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02836119
유아 수면 행동 및 장내 미생물 (SDEGU)
2018년 6월 11일 업데이트: University of Zurich
건강한 영아의 수면 행동과 장내 미생물
가장 중요한 연구 목표는 생후 첫 해의 취약 기간 동안 수면 행동과 장내 미생물군(GMB)의 발달 및 이들의 잠재적인 상호 작용을 평가하는 것입니다.
박테리아 게놈 시퀀싱을 사용한 연령별 대변 프로필은 GMB와 숙주 수면 행동의 기능적 공진화에 대한 새로운 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
128
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8091
- 모병
- University Hospital Zurich
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연락하다:
- Sarah Schoch, M.Sc.
- 전화번호: 0041 044 255 93 68
- 이메일: sarah.schoch@usz.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
건강한 유아
설명
포함 기준:
- 양호한 일반 건강 상태
- 독점적으로 모유 수유 (기준선에서)
- 자연 분만 모드
제외 기준:
- C 섹션 배달 모드
- 분유 공급(기준선에서)
- 중추 신경계 질환 또는 병변, 급성 소아 질환, 발달/신경계/대사 장애, 만성 질환 또는 두부 손상
- 기면증/정신병/조울증의 가족력
- 개념 연령 < 37 또는 > 42주
- 저체중 출생(< 2500g)
- 같은 침대에서 50% 이상의 시간을 함께 자는 경우
- 수면/각성도에 영향을 미치는 약물 사용
- 백신 접종(연구 2주 전)
- 항생제(연구 3개월 전)
- 시간대 이동(유학 전 1개월 이내)
- 자궁 내 약물 노출, 자궁 내 감염, 알려진 또는 의심되는 약물 또는 알코올 남용
- 독일어에 대한 지식 부족(부모님)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수면 표현형의 차이(높은 조각화 대 낮은 조각화, 짧은 침목 대 긴 침목)
기간: 생후 첫 12개월 동안
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생후 첫 12개월 동안
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장내 미생물 다양성(알파, 베타, 섀넌)과 분류군의 풍부함 및 수면 표현형과의 연관성의 차이
기간: 생후 첫 12개월 동안
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생후 첫 12개월 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인지 및 행동 설문지(음식, 발달, 수면)와 주요 결과 측정의 연관성
기간: 생후 첫 12개월 동안
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생후 첫 12개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Salome Kurth, Dr. sc. nat., Clinic for Pulmonology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2016-00730
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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