Zachowanie niemowląt podczas snu i mikrobakterie jelitowe (SDEGU)
11 czerwca 2018 zaktualizowane przez: University of Zurich
Zachowanie podczas snu i mikroflora jelitowa u zdrowych niemowląt
Nadrzędnym celem badania jest ocena rozwoju zachowań związanych ze snem i mikroflory jelitowej (GMB) oraz ich potencjalnej interakcji w wrażliwym okresie pierwszego roku życia.
Specyficzne dla wieku profile kału z sekwencjonowaniem genomu bakterii zapewnią nowy wgląd w funkcjonalną koewolucję GMB i zachowania gospodarza podczas snu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
128
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sarah F. Schoch, M.Sc.
- Numer telefonu: 044 255 93 68
- E-mail: babysleep@usz.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- Rekrutacyjny
- University Hospital Zürich
-
Kontakt:
- Sarah Schoch, M.Sc.
- Numer telefonu: 0041 044 255 93 68
- E-mail: sarah.schoch@usz.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 miesiące do 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe niemowlęta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ogólny stan zdrowia dobry
- karmione wyłącznie piersią (na początku badania)
- tryb porodu drogą pochwową
Kryteria wyłączenia:
- Tryb dostawy przez cesarskie cięcie
- Karmiona mieszanką (na początku)
- Choroby lub uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego, ostra choroba dziecięca, zaburzenia rozwojowe/neurologiczne/metaboliczne, przewlekłe schorzenia lub uraz głowy
- Wywiad rodzinny w kierunku narkolepsji/psychozy/zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
- Wiek koncepcyjny < 37 lub > 42 tygodni
- Niska masa urodzeniowa (< 2500g)
- Wspólne spanie przez > 50% czasu w tym samym łóżku
- Stosowanie leków wpływających na sen/czujność
- Szczepienie (2 tygodnie przed badaniem)
- Antybiotyki (3 miesiące przed badaniem)
- Podróżowanie przez strefę czasową (w ciągu 1 miesiąca przed rozpoczęciem studiów)
- wewnątrzmaciczna ekspozycja na lek, zakażenie wewnątrzmaciczne, znane lub podejrzewane nadużywanie narkotyków lub alkoholu
- Niewystarczająca znajomość języka niemieckiego (rodzice)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnice w fenotypach snu (wysoka fragmentacja vs niska fragmentacja, krótkie vs długie podkłady)
Ramy czasowe: przez pierwsze dwanaście miesięcy życia
|
przez pierwsze dwanaście miesięcy życia
|
|
Różnice w różnorodności mikrobiomu jelitowego (alfa, beta, Shannon) i obfitości taksonów oraz związku z fenotypami snu
Ramy czasowe: przez pierwsze dwanaście miesięcy życia
|
przez pierwsze dwanaście miesięcy życia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Powiązanie głównych miar wyników z kwestionariuszami poznawczymi i behawioralnymi (jedzenie, rozwój, sen)
Ramy czasowe: przez pierwsze dwanaście miesięcy życia
|
przez pierwsze dwanaście miesięcy życia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Salome Kurth, Dr. sc. nat., Clinic for Pulmonology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-00730
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .