Comportamento do sono infantil e microbactérias intestinais (SDEGU)
11 de junho de 2018 atualizado por: University of Zurich
Comportamento do sono e microbiota intestinal em bebês saudáveis
O objetivo geral do estudo é avaliar o desenvolvimento do comportamento do sono e da microbiota intestinal (GMB), e sua potencial interação, durante o período vulnerável do primeiro ano de vida.
Os perfis fecais específicos para a idade com o sequenciamento do genoma bacteriano fornecerão uma nova visão sobre a coevolução funcional do GMB e o comportamento do sono do hospedeiro.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
128
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, 8091
- Recrutamento
- University Hospital Zurich
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Contato:
- Sarah Schoch, M.Sc.
- Número de telefone: 0041 044 255 93 68
- E-mail: sarah.schoch@usz.ch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 meses a 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Bebês saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Bom estado geral de saúde
- amamentado exclusivamente (no início)
- parto vaginal modo de parto
Critério de exclusão:
- Modo de parto cesariana
- Alimentado com fórmula (no início)
- Doenças ou lesões do sistema nervoso central, doença pediátrica aguda, distúrbios do desenvolvimento/neurológicos/metabólicos, condições médicas crônicas ou traumatismo craniano
- História familiar de narcolepsia/psicose/transtorno bipolar
- Idade conceitual de < 37 ou > 42 semanas
- Baixo peso ao nascer (< 2500g)
- Dormir junto durante > 50% do tempo na mesma cama
- Uso de medicamentos afetando o sono/vigília
- Vacinação (2 semanas antes do estudo)
- Antibióticos (3 meses antes do estudo)
- Viajar através de um fuso horário (dentro de 1 mês antes do estudo)
- exposição intrauterina a drogas, infecção intrauterina, abuso conhecido ou suspeito de drogas ou álcool
- Conhecimento insuficiente de alemão (pais)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferenças nos fenótipos do sono (alta fragmentação versus baixa fragmentação, dormentes curtos versus longos)
Prazo: nos primeiros doze meses de vida
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nos primeiros doze meses de vida
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Diferenças na diversidade do microbioma intestinal (alfa, beta, Shannon) e abundância de táxons e associação com fenótipos do sono
Prazo: nos primeiros doze meses de vida
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nos primeiros doze meses de vida
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Associação de medidas de resultados primários com questionários cognitivos e comportamentais (alimentação, desenvolvimento, sono)
Prazo: nos primeiros doze meses de vida
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nos primeiros doze meses de vida
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Salome Kurth, Dr. sc. nat., Clinic for Pulmonology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
18 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2016-00730
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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