RCT - 臓器提供に関するビデオ教育と体験談の比較
2019年11月20日 更新者：NYU Langone Health
教育ビデオのデザインを最適化して少数民族の臓器提供者の登録を改善する - 目的 2 体験談とドキュメンタリービデオを比較するランダム化試験
研究者は、26 のラテン系理髪店 (LOB) と提携して、2x3 の単一盲検ランダム化対照試験 (RCT) を使用して臓器提供の教育ビデオを評価します。
高揚感のあるエンディングを備えた死亡循環判定後の無制限の寄付（uDCDD）に関する証言ビデオがコントロールとして機能します。
実験ビデオには、uDCDD のライブ映像、さまざまなエンディング、または組み合わせが含まれる場合があります。
ビデオ制作はエンターテインメント教育モデルに基づいて行われ、アカデミー賞受賞映画製作者を含む専門家と協力して制作されます。
主な結果は、参加者が直ちにニューヨーク州臓器提供者登録簿に登録するかどうかです (オンライン、または郵便料金前払いの公式フォームでの RA 郵送による)。
研究者らは、各ビデオが対照と比較して登録の違いを引き起こし、ビデオのジャンルとストーリーの結果との相互作用効果があると仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1440
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ドミニカ人とプエルトリコ人のラテン系アメリカ人。
- スペイン語を話すことを好む参加者。
- 1 年に少なくとも 4 週間 (28 日) ニューヨーク市、ニュージャージー州、またはコネチカット州 (3 州の地域) に居住している参加者。
- 参加者は口頭による同意プロセスを理解できます。
除外基準:
- 視覚に障害があり、動画を視聴することができない方。
- 聴覚に障害があり、ビデオの音声を聞くことができない方。
- 認知障害があるため、ニューヨーク州臓器提供者登録申請書に署名して臓器提供の登録に同意することができない人。
- ニューヨーク州臓器提供者登録簿に登録されていると自己申告した人。
- 以前にこのランダム化比較試験に登録されている人。
- 精神的に不適格な人、または拒否する人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：お客様の声 - 気分を高揚させる
証言のみの対照ジャンル (G0) と、証言とライブ映像を含むドキュメンタリーの実験的ジャンル (G1) を比較する RCT の 2x3 マトリックス。
ストーリーエンディング (E) は補因子として機能します。
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コントロールエンディングは感情を高揚させます。
このビデオでは、故人は以前にオンライン登録を通じて臓器提供者として登録し、その決定について家族と話し合った。
場面は遺族が故人の願いを肯定する場面に切り替わる。
次のシーンでは、ドナーの家族とレシピエントが初めて対面し、視聴者にドナー登録をするよう双方から懇願する場面で終わる。
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アクティブコンパレータ：お客様の声 - 否定的
証言のみの対照ジャンル (G0) と、証言とライブ映像を含むドキュメンタリーの実験的ジャンル (G1) を比較する RCT の 2x3 マトリックス。
ストーリーエンディング (E) は補因子として機能します。
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被相続人が登録をせず、家族に自分の立場について話し合わなかったという悲しい結末。家族はオプションとして寄付を検討するよう求められますが、同意しません。
腎不全の患者はチャンスを逃し、最後のシーンは両家族がそれぞれの家族の墓前で悲しんでいる…チャンスを逃した。
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アクティブコンパレータ：お客様の声 - 未解決
証言のみの対照ジャンル (G0) と、証言とライブ映像を含むドキュメンタリーの実験的ジャンル (G1) を比較する RCT の 2x3 マトリックス。
ストーリーエンディング (E) は補因子として機能します。
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このエンディングでは、チームが登録状況を確認し、捜索中に医師が家族と死について話し、保存や臓器提供を検討するかどうかについて話し合うシーンに切り替わります。
ビデオはその後、手遅れになる前に腎臓移植を希望する潜在的なレシピエントとその家族に切り替わります。
ストーリーは解決せずに終了し、視聴者は同じ状況でどう反応するかを考えさせられます。
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実験的：高揚感を与えるドキュメンタリー
証言のみの対照ジャンル (G0) と、証言とライブ映像を含むドキュメンタリーの実験的ジャンル (G1) を比較する RCT の 2x3 マトリックス。
ストーリーエンディング (E) は補因子として機能します。
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コントロールエンディングは感情を高揚させます。
このビデオでは、故人は以前にオンライン登録を通じて臓器提供者として登録し、その決定について家族と話し合った。
場面は遺族が故人の願いを肯定する場面に切り替わる。
次のシーンでは、ドナーの家族とレシピエントが初めて対面し、視聴者にドナー登録をするよう双方から懇願する場面で終わる。
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実験的：ドキュメンタリーネガティブ
証言のみの対照ジャンル (G0) と、証言とライブ映像を含むドキュメンタリーの実験的ジャンル (G1) を比較する RCT の 2x3 マトリックス。
ストーリーエンディング (E) は補因子として機能します。
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被相続人が登録をせず、家族に自分の立場について話し合わなかったという悲しい結末。家族はオプションとして寄付を検討するよう求められますが、同意しません。
腎不全の患者はチャンスを逃し、最後のシーンは両家族がそれぞれの家族の墓前で悲しんでいる…チャンスを逃した。
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実験的：ドキュメンタリー - 未解決
証言のみの対照ジャンル (G0) と、証言とライブ映像を含むドキュメンタリーの実験的ジャンル (G1) を比較する RCT の 2x3 マトリックス。
ストーリーエンディング (E) は補因子として機能します。
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このエンディングでは、チームが登録状況を確認し、捜索中に医師が家族と死について話し、保存や臓器提供を検討するかどうかについて話し合うシーンに切り替わります。
ビデオはその後、手遅れになる前に腎臓移植を希望する潜在的なレシピエントとその家族に切り替わります。
ストーリーは解決せずに終了し、視聴者は同じ状況でどう反応するかを考えさせられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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RA 支援および観察による即時登録
時間枠：1日
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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登録確認済み NYS DOH ビデオ グループ別の集計データ
時間枠：1日
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1日
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「登録方法」ビデオを視聴した参加者の数
時間枠：1日
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RAの支援/観察
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1日
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情報/登録フォームを受け入れた参加者の数
時間枠：1日
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1日
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臓器提供に関する信念 (ODBI) アンケート
時間枠：1日
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1日
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感情状態 (PANAS-CAT) アンケート
時間枠：1日
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stephen Wall, MD、New York University Medical School
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月21日
一次修了 (実際)
2017年7月15日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月20日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 16-00454
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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