Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RCT- Sammenligning af vidnesbyrd versus dokumentarisk organdonation videouddannelse

20. november 2019 opdateret af: NYU Langone Health

Optimering af pædagogiske videodesigns for at forbedre minoritetsorgandonorregistrering - Mål 2 Randomiseret forsøg, der sammenligner vidnesbyrd versus dokumentarvideoer

Efterforskere vil evaluere undervisningsvideoer fra organdonation med et 2x3 enkelt blindet Randomized Control Trial (RCT) i samarbejde med vores 26 Latino Owned Barbershops (LOBs). Udtalelsesvideoen om ukontrolleret donation efter cirkulationsbestemmelse af død (uDCDD) med en opløftende slutning vil tjene som kontrol. Eksperimentelle videoer kan omfatte live uDCDD-optagelser, forskellige slutninger eller kombinationer. Videoproduktion vil blive informeret af underholdningsuddannelsesmodellen og produceret med eksperter, herunder en Oscar-vindende filmskaber. Det primære resultat er, om deltagerne straks tilmelder sig NY State Organ Donor Registry (enten online eller via vores RA-post i den officielle form med forudbetalt porto). Efterforskere antager, at hver video vil fremkalde forskelle i registrering sammenlignet med kontrollen, og at der er en interaktionseffekt med videogenre og historieudfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1440

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dominikanske og Puerto Ricanske latinoer.
  • Deltagere, der foretrækker at tale spansk.
  • Deltagere, der bor lokalt i NYC, New Jersey eller Connecticut (tri-state område) i mindst fire uger (28 dage) om et år.
  • Deltagerne er i stand til at forstå den verbale samtykkeproces.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der er synshandicappede og ikke er i stand til at se videoerne.
  • Personer, der er hørehæmmede og ikke er i stand til at høre lyden på videoerne.
  • Personer, der er kognitivt svækkede og derfor ikke er i stand til at give samtykke til at registrere sig for organdonation ved at underskrive New York State Organ Donor Registry-ansøgningen.
  • Personer, der selv melder sig registreret i New York State Organ Donor Registry.
  • Personer, der tidligere er indskrevet i dette randomiserede kontrollerede forsøg.
  • Personer, der er psykisk uegnede, eller som nægter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Udtalelser-opløftende
2x3 matrix til RCT, der sammenligner kontrolgenren af ​​kun testimonials (G0) versus den eksperimentelle genre (G1) af en dokumentar med live-optagelser sammen med testimonials. Historiens slutning (E) vil tjene som co-faktor.
Adfærdsmæssigt: Kontrolafslutning - Opløftende
Kontrolafslutningen er følelsesmæssigt opløftende. I denne video har den afdøde tidligere registreret sig som organdonor gennem onlineregistrering og diskuteret sin beslutning med familien. Scenen skærer til familien, der bekræfter den afdødes ønske. I den næste scene mødes donorfamilien og modtageren for første gang, og det slutter med en bøn fra begge parter om, at seerne skal registrere sig for donation.
Aktiv komparator: Udtalelser-negative
2x3 matrix til RCT, der sammenligner kontrolgenren af ​​kun testimonials (G0) versus den eksperimentelle genre (G1) af en dokumentar med live-optagelser sammen med testimonials. Historiens slutning (E) vil tjene som co-faktor.
Adfærdsmæssigt: Negative konsekvenser slutter
En trist afslutning, hvor den afdøde ikke registrerede eller diskuterede sin stilling med familien; familien bliver bedt om at overveje donation som en mulighed, men de er ikke enige. Patienten med nyresvigt går glip af mulighedernes vindue, og den sidste scene er af begge familier, der sørger over deres respektive familiemedlemmers gravplotter...en forpasset mulighed.
Aktiv komparator: Udtalelser-uafklarede
2x3 matrix til RCT, der sammenligner kontrolgenren af ​​kun testimonials (G0) versus den eksperimentelle genre (G1) af en dokumentar med live-optagelser sammen med testimonials. Historiens slutning (E) vil tjene som co-faktor.
Adfærdsmæssigt: Uafklaret slutning
I denne slutning tjekker holdet for registreringsstatus, og mens de søger, klipper scenen til læger, der diskuterer dødsfaldet med familien, og om de kunne overveje konservering og organdonation. Videoen klipper derefter til den potentielle modtager og familie, der håber på en nyretransplantation, før det er for sent. Historien slutter uden opløsning, hvilket efterlader seerne til at overveje, hvordan de kan reagere i samme situation
Eksperimentel: Dokumentar-opløftende
2x3 matrix til RCT, der sammenligner kontrolgenren af ​​kun testimonials (G0) versus den eksperimentelle genre (G1) af en dokumentar med live-optagelser sammen med testimonials. Historiens slutning (E) vil tjene som co-faktor.
Adfærdsmæssigt: Kontrolafslutning - Opløftende
Kontrolafslutningen er følelsesmæssigt opløftende. I denne video har den afdøde tidligere registreret sig som organdonor gennem onlineregistrering og diskuteret sin beslutning med familien. Scenen skærer til familien, der bekræfter den afdødes ønske. I den næste scene mødes donorfamilien og modtageren for første gang, og det slutter med en bøn fra begge parter om, at seerne skal registrere sig for donation.
Eksperimentel: Dokumentar-negativ
2x3 matrix til RCT, der sammenligner kontrolgenren af ​​kun testimonials (G0) versus den eksperimentelle genre (G1) af en dokumentar med live-optagelser sammen med testimonials. Historiens slutning (E) vil tjene som co-faktor.
Adfærdsmæssigt: Negative konsekvenser slutter
En trist afslutning, hvor den afdøde ikke registrerede eller diskuterede sin stilling med familien; familien bliver bedt om at overveje donation som en mulighed, men de er ikke enige. Patienten med nyresvigt går glip af mulighedernes vindue, og den sidste scene er af begge familier, der sørger over deres respektive familiemedlemmers gravplotter...en forpasset mulighed.
Eksperimentel: Dokumentar-uløst
2x3 matrix til RCT, der sammenligner kontrolgenren af ​​kun testimonials (G0) versus den eksperimentelle genre (G1) af en dokumentar med live-optagelser sammen med testimonials. Historiens slutning (E) vil tjene som co-faktor.
Adfærdsmæssigt: Uafklaret slutning
I denne slutning tjekker holdet for registreringsstatus, og mens de søger, klipper scenen til læger, der diskuterer dødsfaldet med familien, og om de kunne overveje konservering og organdonation. Videoen klipper derefter til den potentielle modtager og familie, der håber på en nyretransplantation, før det er for sent. Historien slutter uden opløsning, hvilket efterlader seerne til at overveje, hvordan de kan reagere i samme situation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
RA assisteret og observeret øjeblikkelig registrering
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bekræftet registrering NYS DOH aggregerede data efter videogruppe
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Antal pf deltagere, der har set "Sådan registrerer du"-videoen
Tidsramme: 1 dag
RA assisteret / observeret
1 dag
Antal deltagere, der har accepteret informations-/registreringsformularer
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Spørgeskema for organdonationstro (ODBI).
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Spørgeskema for følelsesmæssig tilstand (PANAS-CAT).
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Wall, MD, New York University Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2016

Først opslået (Skøn)

19. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-00454

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Organdonation

Kliniske forsøg med Kontrolafslutning - Opløftende

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner