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RCT-比较见证与纪录片器官捐赠视频教育

2019年11月20日 更新者：NYU Langone Health

优化教育视频设计以改善少数民族器官捐献者登记 - Aim 2 随机试验比较感言与纪录片视频

调查人员将与我们的 26 家拉丁裔拥有的理发店 (LOB) 合作，通过 2x3 单盲随机对照试验 (RCT) 评估器官捐赠教育视频。 关于循环死亡后不受控制的捐赠 (uDCDD) 的证明视频具有令人振奋的结局，将作为对照。 实验视频可能包括实时 uDCDD 镜头、不同的结局或组合。 视频制作将参考娱乐教育模式，并由专家制作，其中包括一位获得奥斯卡奖的电影制作人。 主要结果是参与者是否立即在纽约州器官捐献者登记处注册（在线或通过我们的 RA 邮寄正式表格并预付邮资）。 调查人员假设，与对照组相比，每个视频都会引起注册差异，并且与视频类型和故事结果存在交互作用。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1440

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • New York University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 多米尼加和波多黎各拉丁裔。
  • 喜欢说西班牙语的参与者。
  • 一年内在纽约市、新泽西州或康涅狄格州（三州地区）本地居住至少四个星期（28 天）的参与者。
  • 参与者能够理解口头同意过程。

排除标准：

  • 视障人士无法观看影片。
  • 听障人士无法听到视频中的声音。
  • 认知障碍人士因此无法通过签署纽约州器官捐赠登记处申请表同意登记器官捐赠。
  • 自行报告在纽约州器官捐献者登记处登记的人。
  • 以前参加过这项随机对照试验的人。
  • 心理不适应或拒绝的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：阶乘赋值
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：感言-令人振奋
用于 RCT 的 2x3 矩阵比较仅推荐 (G0) 的控制类型与带有现场镜头和推荐的纪录片的实验类型 (G1)。 故事结局 (E) 将作为辅因子。
行为的：控制结局-令人振奋
控制结局在情感上令人振奋。 在这段视频中，死者之前通过网上注册成为器官捐献者，并与家人讨论了他的决定。 场景切换到家属确认死者的意愿。 在接下来的场景中，捐献者家属与受赠者首次见面，以双方请求观众登记捐献结束。
有源比较器：客户评价-负面
用于 RCT 的 2x3 矩阵比较仅推荐 (G0) 的控制类型与带有现场镜头和推荐的纪录片的实验类型 (G1)。 故事结局 (E) 将作为辅因子。
行为的：负面后果结束
一个悲伤的结局，死者没有登记或与家人讨论他们的立场；家人被要求考虑将捐赠作为一种选择，但他们不同意。 肾功能衰竭的病人错过了机会之窗，最后的一幕是双方家庭为各自家庭成员的墓地悲痛……错失了机会。
有源比较器：客户评价-未解决
用于 RCT 的 2x3 矩阵比较仅推荐 (G0) 的控制类型与带有现场镜头和推荐的纪录片的实验类型 (G1)。 故事结局 (E) 将作为辅因子。
行为的：未定结局
在这个结局中，团队检查登记状态，在搜索时，场景切换到医生与家人讨论死亡以及他们是否可以考虑保存和器官捐献。 然后视频切换到希望在为时已晚之前进行肾脏移植的潜在接受者和家人。 故事没有解决就结束了，让观众思考他们在同样的情况下会如何反应
实验性的：令人振奋的纪录片
用于 RCT 的 2x3 矩阵比较仅推荐 (G0) 的控制类型与带有现场镜头和推荐的纪录片的实验类型 (G1)。 故事结局 (E) 将作为辅因子。
行为的：控制结局-令人振奋
控制结局在情感上令人振奋。 在这段视频中，死者之前通过网上注册成为器官捐献者，并与家人讨论了他的决定。 场景切换到家属确认死者的意愿。 在接下来的场景中，捐献者家属与受赠者首次见面，以双方请求观众登记捐献结束。
实验性的：纪录片底片
用于 RCT 的 2x3 矩阵比较仅推荐 (G0) 的控制类型与带有现场镜头和推荐的纪录片的实验类型 (G1)。 故事结局 (E) 将作为辅因子。
行为的：负面后果结束
一个悲伤的结局，死者没有登记或与家人讨论他们的立场；家人被要求考虑将捐赠作为一种选择，但他们不同意。 肾功能衰竭的病人错过了机会之窗，最后的一幕是双方家庭为各自家庭成员的墓地悲痛……错失了机会。
实验性的：纪录片-未决
用于 RCT 的 2x3 矩阵比较仅推荐 (G0) 的控制类型与带有现场镜头和推荐的纪录片的实验类型 (G1)。 故事结局 (E) 将作为辅因子。
行为的：未定结局
在这个结局中，团队检查登记状态，在搜索时，场景切换到医生与家人讨论死亡以及他们是否可以考虑保存和器官捐献。 然后视频切换到希望在为时已晚之前进行肾脏移植的潜在接受者和家人。 故事没有解决就结束了，让观众思考他们在同样的情况下会如何反应

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
RA 协助和观察立即注册
大体时间：1天
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
确认注册 NYS DOH 按视频组汇总数据
大体时间：1天
1天
观看“如何注册”视频的参与者人数
大体时间：1天
RA辅助/观察
1天
接受信息/注册表的参与者人数
大体时间：1天
1天
器官捐献信念 (ODBI) 问卷
大体时间：1天
1天
情绪状态 (PANAS-CAT) 问卷
大体时间：1天
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

NYU Langone Health

调查人员

  • 首席研究员：Stephen Wall, MD、New York University Medical School

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年5月21日

初级完成 (实际的)

2017年7月15日

研究完成 (实际的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月14日

首次发布 (估计)

2016年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月20日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 16-00454

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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