Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RCT- Jämför vittnesbörd kontra dokumentär organdonation videoutbildning

20 november 2019 uppdaterad av: NYU Langone Health

Optimera utbildningsvideodesigner för att förbättra registreringen av minoritetsorgandonatorer - Mål 2 Randomiserad prövning som jämför vittnesmål kontra dokumentärvideor

Utredarna kommer att utvärdera utbildningsvideor om organdonationer med en 2x3 enkelblindad Randomized Control Trial (RCT) i samarbete med våra 26 Latino Owned Barbershops (LOBs). Rekommendationsvideon om okontrollerad donation efter cirkulationsbestämning av döden (uDCDD) med ett upplyftande slut kommer att fungera som kontroll. Experimentella videor kan innehålla live uDCDD-filmer, olika slut eller kombinationer. Videoproduktion kommer att informeras av underhållningsutbildningsmodellen och produceras med experter inklusive en Oscar-vinnande filmskapare. Det primära resultatet är om deltagarna omedelbart registrerar sig i NY State Organ Donor Registry (antingen online eller genom vår RA-post i den officiella formen med förbetalt porto). Utredarna antar att varje video kommer att inducera skillnader i registrering jämfört med kontrollen och att det finns en interaktionseffekt med videogenre och berättelseresultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1440

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Dominikanska och Puerto Rico Latinos.
  • Deltagare som vill prata spanska.
  • Deltagare som bor lokalt i NYC, New Jersey eller Connecticut (tre-statsområde) i minst fyra veckor (28 dagar) på ett år.
  • Deltagare kan förstå den verbala samtyckesprocessen.

Exklusions kriterier:

  • Personer som är synskadade och inte kan se videorna.
  • Personer som är hörselskadade och inte kan höra ljudet på videorna.
  • Personer som är kognitivt nedsatt och därmed inte kan ge samtycke till att registrera sig för organdonation genom att underteckna ansökan om organdonatorregistret i New York State.
  • Personer som själv anmäler sig för att vara registrerade i New York State Organ Donor Registry.
  • Personer som tidigare är inskrivna i denna randomiserade kontrollerade studie.
  • Personer som är psykiskt olämpliga eller som vägrar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rekommendationer-upplyftande
2x3-matris för RCT som jämför kontrollgenren av endast vittnesmål (G0) mot den experimentella genren (G1) i en dokumentär med livefilmer tillsammans med vittnesmålen. Berättelsens slut (E) kommer att fungera som co-faktor.
Beteende: Kontrollslut - Upplyftande
Kontrollslutet är känslomässigt upplyftande. I den här videon registrerade den döde sig tidigare som organdonator genom registrering online och diskuterade sitt beslut med familjen. Scenen skär till familjen som bekräftar den avlidnes önskan. I nästa scen träffas givarfamiljen och mottagaren för första gången, vilket slutar med en vädjan från båda parter om att tittarna ska registrera sig för donation.
Aktiv komparator: Rekommendationer-Negativa
2x3-matris för RCT som jämför kontrollgenren av endast vittnesmål (G0) mot den experimentella genren (G1) i en dokumentär med livefilmer tillsammans med vittnesmålen. Berättelsens slut (E) kommer att fungera som co-faktor.
Beteende: Negativa konsekvenser slutar
Ett sorgligt slut där den avlidne inte registrerade sig eller diskuterade sin position med familjen; familjen uppmanas att överväga donation som ett alternativ, men de håller inte med. Patienten med njursvikt missar möjlighetens fönster, och den sista scenen är av båda familjerna som sörjer över sina respektive familjemedlemmars gravplaner ... ett missat tillfälle.
Aktiv komparator: Rekommendationer-Olösta
2x3-matris för RCT som jämför kontrollgenren av endast vittnesmål (G0) mot den experimentella genren (G1) i en dokumentär med livefilmer tillsammans med vittnesmålen. Berättelsens slut (E) kommer att fungera som co-faktor.
Beteende: Olöst slut
I slutändan kontrollerar teamet efter registreringsstatus, och under sökningen går scenen till läkare som diskuterar dödsfallet med familjen och om de kan överväga konservering och organdonation. Videon klipper sedan till den potentiella mottagaren och familjen som hoppas på en njurtransplantation innan det är för sent. Berättelsen slutar utan upplösning, vilket låter tittarna fundera över hur de kan reagera i samma situation
Experimentell: Dokumentär-upplyftande
2x3-matris för RCT som jämför kontrollgenren av endast vittnesmål (G0) mot den experimentella genren (G1) i en dokumentär med livefilmer tillsammans med vittnesmålen. Berättelsens slut (E) kommer att fungera som co-faktor.
Beteende: Kontrollslut - Upplyftande
Kontrollslutet är känslomässigt upplyftande. I den här videon registrerade den döde sig tidigare som organdonator genom registrering online och diskuterade sitt beslut med familjen. Scenen skär till familjen som bekräftar den avlidnes önskan. I nästa scen träffas givarfamiljen och mottagaren för första gången, vilket slutar med en vädjan från båda parter om att tittarna ska registrera sig för donation.
Experimentell: Dokumentär-negativ
2x3-matris för RCT som jämför kontrollgenren av endast vittnesmål (G0) mot den experimentella genren (G1) i en dokumentär med livefilmer tillsammans med vittnesmålen. Berättelsens slut (E) kommer att fungera som co-faktor.
Beteende: Negativa konsekvenser slutar
Ett sorgligt slut där den avlidne inte registrerade sig eller diskuterade sin position med familjen; familjen uppmanas att överväga donation som ett alternativ, men de håller inte med. Patienten med njursvikt missar möjlighetens fönster, och den sista scenen är av båda familjerna som sörjer över sina respektive familjemedlemmars gravplaner ... ett missat tillfälle.
Experimentell: Dokumentär-Olöst
2x3-matris för RCT som jämför kontrollgenren av endast vittnesmål (G0) mot den experimentella genren (G1) i en dokumentär med livefilmer tillsammans med vittnesmålen. Berättelsens slut (E) kommer att fungera som co-faktor.
Beteende: Olöst slut
I slutändan kontrollerar teamet efter registreringsstatus, och under sökningen går scenen till läkare som diskuterar dödsfallet med familjen och om de kan överväga konservering och organdonation. Videon klipper sedan till den potentiella mottagaren och familjen som hoppas på en njurtransplantation innan det är för sent. Berättelsen slutar utan upplösning, vilket låter tittarna fundera över hur de kan reagera i samma situation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
RA assisterad och observerad Omedelbar registrering
Tidsram: 1 dag
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bekräftad registrering NYS DOH samlar data per videogrupp
Tidsram: 1 dag
1 dag
Antal pf deltagare som tittade på videon "Hur man registrerar sig".
Tidsram: 1 dag
RA assisterade / observerade
1 dag
Antal deltagare som accepterat information/registreringsformulär
Tidsram: 1 dag
1 dag
Organdonation Beliefs (ODBI) Frågeformulär
Tidsram: 1 dag
1 dag
Emotional State (PANAS-CAT) frågeformulär
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen Wall, MD, New York University Medical School

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

19 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 16-00454

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Organdonation

Kliniska prövningar på Kontrollslut - Upplyftande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera