RCT - Getuigenis vergelijken met documentaire video-educatie over orgaandonatie
20 november 2019 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Ontwerpen van educatieve video's optimaliseren om de registratie van donororganen van minderheden te verbeteren
Onderzoekers zullen educatieve video's over orgaandonatie evalueren met een 2x3 single blinded Randomized Control Trial (RCT) in samenwerking met onze 26 Latino Owned Barbershops (LOB's).
De getuigenisvideo over Ongecontroleerde Donatie na Circulatory Determination of Death (uDCDD) met een opbeurend einde zal als controle dienen.
Experimentele video's kunnen live uDCDD-beelden, verschillende eindes of combinaties bevatten.
De videoproductie wordt gebaseerd op het entertainment-educatiemodel en wordt geproduceerd met experts, waaronder een met een Academy Award bekroonde filmmaker.
Het primaire resultaat is of deelnemers zich onmiddellijk inschrijven in het NY State Organ Donor Registry (online of via onze RA-mailing in het officiële formulier met vooruitbetaalde verzendkosten).
Onderzoekers veronderstellen dat elke video zal leiden tot verschillen in registratie in vergelijking met de controle en dat er een interactie-effect is met het videogenre en de uitkomst van het verhaal.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1440
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dominicaanse en Puerto Ricaanse Latino's.
- Deelnemers die liever Spaans spreken.
- Deelnemers die minimaal vier weken (28 dagen) per jaar lokaal in NYC, New Jersey of Connecticut (driestatengebied) wonen.
- Deelnemers kunnen het proces van mondelinge toestemming begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die slechtziend zijn en de video's niet kunnen bekijken.
- Personen die slechthorend zijn en de audio van de video's niet kunnen horen.
- Personen die cognitief gehandicapt zijn en dus geen toestemming kunnen geven om zich te registreren voor orgaandonatie door de New York State Organ Donor Registry-aanvraag te ondertekenen.
- Personen die zichzelf melden om te worden geregistreerd in de New York State Organ Donor Registry.
- Personen die eerder deelnamen aan deze gerandomiseerde gecontroleerde studie.
- Personen die psychisch ongeschikt zijn of weigeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Getuigenissen - Opbeurend
2x3 matrix voor de RCT waarin het controlegenre van alleen getuigenissen (G0) wordt vergeleken met het experimentele genre (G1) van een documentaire met livebeelden samen met de getuigenissen.
Het einde van het verhaal (E) zal als cofactor dienen.
|
Het controle-einde is emotioneel opbeurend.
In deze video registreerde de overledene zich eerder als orgaandonor via online registratie en besprak hij zijn beslissing met familie.
De scène gaat over de familie die de wens van de overledene bevestigt.
In de volgende scène ontmoeten de donorfamilie en de ontvanger elkaar voor het eerst, wat eindigt met een pleidooi van beide partijen voor kijkers om zich te registreren voor donatie.
|
|
Actieve vergelijker: Getuigenissen-Negatief
2x3 matrix voor de RCT waarin het controlegenre van alleen getuigenissen (G0) wordt vergeleken met het experimentele genre (G1) van een documentaire met livebeelden samen met de getuigenissen.
Het einde van het verhaal (E) zal als cofactor dienen.
|
Een triest einde waarbij de overledene zich niet heeft aangemeld of zijn positie niet heeft besproken met familie; familie wordt gevraagd om donatie als een optie te overwegen, maar zij zijn het daar niet mee eens.
De patiënt met nierfalen mist de kans, en de slotscène is van beide families die rouwen om de grafpercelen van hun respectieve familieleden... een gemiste kans.
|
|
Actieve vergelijker: Getuigenissen-Onopgelost
2x3 matrix voor de RCT waarin het controlegenre van alleen getuigenissen (G0) wordt vergeleken met het experimentele genre (G1) van een documentaire met livebeelden samen met de getuigenissen.
Het einde van het verhaal (E) zal als cofactor dienen.
|
In dit einde controleert het team de registratiestatus, en tijdens het zoeken gaat de scène over naar artsen die het overlijden met familie bespreken en of ze conservering en orgaandonatie zouden kunnen overwegen.
De video snijdt vervolgens naar de potentiële ontvanger en familie die hopen op een niertransplantatie voordat het te laat is.
Het verhaal eindigt zonder oplossing, waardoor kijkers nadenken over hoe ze in dezelfde situatie zouden kunnen reageren
|
|
Experimenteel: Documentaire-opbeurend
2x3 matrix voor de RCT waarin het controlegenre van alleen getuigenissen (G0) wordt vergeleken met het experimentele genre (G1) van een documentaire met livebeelden samen met de getuigenissen.
Het einde van het verhaal (E) zal als cofactor dienen.
|
Het controle-einde is emotioneel opbeurend.
In deze video registreerde de overledene zich eerder als orgaandonor via online registratie en besprak hij zijn beslissing met familie.
De scène gaat over de familie die de wens van de overledene bevestigt.
In de volgende scène ontmoeten de donorfamilie en de ontvanger elkaar voor het eerst, wat eindigt met een pleidooi van beide partijen voor kijkers om zich te registreren voor donatie.
|
|
Experimenteel: Documentair-Negatief
2x3 matrix voor de RCT waarin het controlegenre van alleen getuigenissen (G0) wordt vergeleken met het experimentele genre (G1) van een documentaire met livebeelden samen met de getuigenissen.
Het einde van het verhaal (E) zal als cofactor dienen.
|
Een triest einde waarbij de overledene zich niet heeft aangemeld of zijn positie niet heeft besproken met familie; familie wordt gevraagd om donatie als een optie te overwegen, maar zij zijn het daar niet mee eens.
De patiënt met nierfalen mist de kans, en de slotscène is van beide families die rouwen om de grafpercelen van hun respectieve familieleden... een gemiste kans.
|
|
Experimenteel: Documentaire-onopgelost
2x3 matrix voor de RCT waarin het controlegenre van alleen getuigenissen (G0) wordt vergeleken met het experimentele genre (G1) van een documentaire met livebeelden samen met de getuigenissen.
Het einde van het verhaal (E) zal als cofactor dienen.
|
In dit einde controleert het team de registratiestatus, en tijdens het zoeken gaat de scène over naar artsen die het overlijden met familie bespreken en of ze conservering en orgaandonatie zouden kunnen overwegen.
De video snijdt vervolgens naar de potentiële ontvanger en familie die hopen op een niertransplantatie voordat het te laat is.
Het verhaal eindigt zonder oplossing, waardoor kijkers nadenken over hoe ze in dezelfde situatie zouden kunnen reageren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
RA ondersteunde en observeerde onmiddellijke registratie
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bevestigde registratie NYS DOH geaggregeerde gegevens per videogroep
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
Aantal deelnemers dat de video "Hoe te registreren" heeft bekeken
Tijdsspanne: 1 dag
|
RA assisteerde / observeerde
|
1 dag
|
|
Aantal deelnemers dat informatie/registratieformulieren heeft geaccepteerd
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
Orgaan Donatie Overtuigingen (ODBI) Vragenlijst
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
Vragenlijst emotionele toestand (PANAS-CAT).
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen Wall, MD, New York University Medical School
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
19 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 16-00454
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .