Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RCT- Porovnání svědectví versus dokumentární video vzdělávání o dárcovství orgánů

20. listopadu 2019 aktualizováno: NYU Langone Health

Optimalizace návrhů vzdělávacích videí za účelem zlepšení registrace dárců menšinových orgánů – Cíl 2 Randomizovaná zkouška Porovnávání výpovědí s dokumentárními videi

Vyšetřovatelé vyhodnotí vzdělávací videa o dárcovství orgánů pomocí 2x3 jednoduché zaslepené randomizované kontrolní zkoušky (RCT) ve spolupráci s našimi 26 latinskoamerickými holičstvími (LOB). Jako kontrola poslouží svědecké video o nekontrolovaném dárcovství po oběhovém stanovení smrti (uDCDD) s povznášejícím koncem. Experimentální videa mohou obsahovat živé záběry uDCDD, různé konce nebo kombinace. Videoprodukce bude vycházet z modelu zábavního vzdělávání a bude produkována s odborníky včetně filmaře oceněného Oscarem. Primárním výsledkem je, zda se účastníci okamžitě zapíší do registru dárců orgánů státu NY (buď online, nebo prostřednictvím našeho RA poštou v oficiálním formuláři s předplaceným poštovným). Vyšetřovatelé předpokládají, že každé video vyvolá rozdíly v registraci ve srovnání s kontrolou a že existuje interakce s žánrem videa a výsledkem příběhu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1440

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dominikánští a portoričtí Latinoameričané.
  • Účastníci, kteří preferují mluvit španělsky.
  • Účastníci, kteří pobývají místně v NYC, New Jersey nebo Connecticutu (oblast tří států) alespoň čtyři týdny (28 dní) v roce.
  • Účastníci jsou schopni porozumět procesu ústního souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby se zrakovým postižením, které nemohou sledovat videa.
  • Osoby se sluchovým postižením, které nemohou slyšet zvuk z videí.
  • Osoby s kognitivní poruchou, a proto nemohou poskytnout souhlas s registrací k dárcovství orgánů podepsáním žádosti do registru dárců orgánů státu New York.
  • Osoby, které se samy hlásí, že jsou registrovány v registru dárců orgánů státu New York.
  • Osoby, které byly dříve zařazeny do této randomizované kontrolované studie.
  • Osoby psychicky nevhodné nebo odmítající.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ohlasy-povznášející
Matice 2x3 pro RCT srovnávající kontrolní žánr pouze posudků (G0) versus experimentální žánr (G1) dokumentu s živými záběry spolu s posudky. Konec příběhu (E) bude sloužit jako kofaktor.
Behaviorální: Konec ovládání - Povznášející
Kontrolní konec je emocionálně povznášející. V tomto videu se zesnulý dříve zaregistroval jako dárce orgánů prostřednictvím online registrace a své rozhodnutí probral s rodinou. Scéna střihne na rodinu, která potvrzuje přání zesnulého. V další scéně se rodina dárce a příjemce poprvé setkávají a končí prosbou obou stran, aby se diváci zaregistrovali k dárcovství.
Aktivní komparátor: Ohlasy-negativní
Matice 2x3 pro RCT srovnávající kontrolní žánr pouze posudků (G0) versus experimentální žánr (G1) dokumentu s živými záběry spolu s posudky. Konec příběhu (E) bude sloužit jako kofaktor.
Behaviorální: Konec negativních důsledků
Smutný konec, kdy zesnulý nezaregistroval nebo neprojednal své postavení s rodinou; rodina je požádána, aby zvážila darování jako možnost, ale nesouhlasí. Pacient se selháním ledvin propásne příležitost a poslední scénou jsou obě rodiny truchlící nad hrobovými spiknutími svých členů rodiny… promarněná příležitost.
Aktivní komparátor: Ohlasy-Nevyřešeno
Matice 2x3 pro RCT srovnávající kontrolní žánr pouze posudků (G0) versus experimentální žánr (G1) dokumentu s živými záběry spolu s posudky. Konec příběhu (E) bude sloužit jako kofaktor.
Behaviorální: Nevyřešený konec
Na konci tým zkontroluje stav registrace a během pátrání se scéna přeruší na lékaře, kteří diskutují o smrti s rodinou a zda by mohli zvážit uchování a darování orgánů. Video pak přestřihne na potenciálního příjemce a rodinu, kteří doufají v transplantaci ledviny, než bude příliš pozdě. Příběh končí bez rozuzlení a nechává diváky přemýšlet, jak by mohli ve stejné situaci reagovat
Experimentální: Dokumentární-povznášející
Matice 2x3 pro RCT srovnávající kontrolní žánr pouze posudků (G0) versus experimentální žánr (G1) dokumentu s živými záběry spolu s posudky. Konec příběhu (E) bude sloužit jako kofaktor.
Behaviorální: Konec ovládání - Povznášející
Kontrolní konec je emocionálně povznášející. V tomto videu se zesnulý dříve zaregistroval jako dárce orgánů prostřednictvím online registrace a své rozhodnutí probral s rodinou. Scéna střihne na rodinu, která potvrzuje přání zesnulého. V další scéně se rodina dárce a příjemce poprvé setkávají a končí prosbou obou stran, aby se diváci zaregistrovali k dárcovství.
Experimentální: Dokumentární-negativní
Matice 2x3 pro RCT srovnávající kontrolní žánr pouze posudků (G0) versus experimentální žánr (G1) dokumentu s živými záběry spolu s posudky. Konec příběhu (E) bude sloužit jako kofaktor.
Behaviorální: Konec negativních důsledků
Smutný konec, kdy zesnulý nezaregistroval nebo neprojednal své postavení s rodinou; rodina je požádána, aby zvážila darování jako možnost, ale nesouhlasí. Pacient se selháním ledvin propásne příležitost a poslední scénou jsou obě rodiny truchlící nad hrobovými spiknutími svých členů rodiny… promarněná příležitost.
Experimentální: Dokumentární-Nevyřešeno
Matice 2x3 pro RCT srovnávající kontrolní žánr pouze posudků (G0) versus experimentální žánr (G1) dokumentu s živými záběry spolu s posudky. Konec příběhu (E) bude sloužit jako kofaktor.
Behaviorální: Nevyřešený konec
Na konci tým zkontroluje stav registrace a během pátrání se scéna přeruší na lékaře, kteří diskutují o smrti s rodinou a zda by mohli zvážit uchování a darování orgánů. Video pak přestřihne na potenciálního příjemce a rodinu, kteří doufají v transplantaci ledviny, než bude příliš pozdě. Příběh končí bez rozuzlení a nechává diváky přemýšlet, jak by mohli ve stejné situaci reagovat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
RA asistovaná a pozorovaná okamžitá registrace
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potvrzená registrace NYS DOH agregovaná data podle skupiny videí
Časové okno: 1 den
1 den
Počet účastníků, kteří zhlédli video „Jak se zaregistrovat“.
Časové okno: 1 den
RA asistovaná / pozorovaná
1 den
Počet účastníků, kteří přijali informace/registrační formuláře
Časové okno: 1 den
1 den
Dotazník o dárcovství orgánů (ODBI).
Časové okno: 1 den
1 den
Dotazník emočního stavu (PANAS-CAT).
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Wall, MD, New York University Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 16-00454

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dárcovství orgánů

Klinické studie na Konec ovládání - Povznášející

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit