RCT- Comparación de videos educativos sobre donación de órganos testimoniales versus documentales
20 de noviembre de 2019 actualizado por: NYU Langone Health
Optimización de los diseños de videos educativos para mejorar el registro de donantes de órganos de minorías: prueba aleatoria Aim 2 que compara testimonios versus videos documentales
Los investigadores evaluarán los videos educativos sobre donación de órganos con un ensayo de control aleatorio (RCT) simple ciego de 2x3 en asociación con nuestras 26 barberías propiedad de latinos (LOB).
Como control servirá el video testimonial sobre la Donación Descontrolada Posterior a la Determinación Circulatoria de la Muerte (uDCDD) con un final edificante.
Los videos experimentales pueden incluir secuencias de uDCDD en vivo, diferentes finales o combinaciones.
La producción de video se basará en el modelo de educación de entretenimiento y se producirá con expertos, incluido un cineasta ganador del Premio de la Academia.
El resultado principal es si los participantes se inscriben inmediatamente en el Registro de Donantes de Órganos del Estado de Nueva York (ya sea en línea o por correo de nuestra RA en el formulario oficial con franqueo prepago).
Los investigadores plantean la hipótesis de que cada video inducirá diferencias en el registro en comparación con el control y que existe un efecto de interacción con el género del video y el resultado de la historia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1440
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- latinos dominicanos y puertorriqueños.
- Participantes que prefieran hablar español.
- Participantes que residen localmente en NYC, New Jersey o Connecticut (área tri-estatal) durante al menos cuatro semanas (28 días) en un año.
- Participantes capaces de entender el proceso de consentimiento verbal.
Criterio de exclusión:
- Personas con discapacidad visual que no pueden ver los videos.
- Personas con discapacidad auditiva que no pueden escuchar el audio de los videos.
- Las personas que tienen problemas cognitivos y, por lo tanto, no pueden dar su consentimiento para registrarse para la donación de órganos mediante la firma de la solicitud del Registro de Donantes de Órganos del Estado de Nueva York.
- Personas que autoinforman para ser registradas en el Registro de Donantes de Órganos del Estado de Nueva York.
- Personas que previamente están inscritas en este ensayo controlado aleatorio.
- Personas psicológicamente incapaces o que se nieguen.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Testimonios-edificantes
Matriz de 2x3 para el ECA que compara el género control de solo testimonios (G0) versus el género experimental (G1) de un documental con material en vivo junto con los testimonios.
El final de la historia (E) servirá como cofactor.
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El final del control es emocionalmente edificante.
En este video, el difunto se registró previamente como donante de órganos a través del registro en línea y discutió su decisión con la familia.
La escena corta a la familia afirmando el deseo del difunto.
En la siguiente escena, la familia del donante y el receptor se encuentran por primera vez, y termina con una súplica de ambas partes para que los espectadores se registren para la donación.
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Comparador activo: Testimonios-Negativos
Matriz de 2x3 para el ECA que compara el género control de solo testimonios (G0) versus el género experimental (G1) de un documental con material en vivo junto con los testimonios.
El final de la historia (E) servirá como cofactor.
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Un final triste donde el difunto no se registró ni discutió su posición con la familia; Se pide a la familia que considere la donación como una opción, pero no está de acuerdo.
El paciente con insuficiencia renal pierde la ventana de la oportunidad, y la escena final es de ambas familias afligidas por las tumbas de sus respectivos familiares... una oportunidad perdida.
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Comparador activo: Testimonios-Sin resolver
Matriz de 2x3 para el ECA que compara el género control de solo testimonios (G0) versus el género experimental (G1) de un documental con material en vivo junto con los testimonios.
El final de la historia (E) servirá como cofactor.
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En este final, el equipo verifica el estado del registro y, mientras busca, la escena muestra a los médicos discutiendo la muerte con la familia y si podrían considerar la preservación y la donación de órganos.
Luego, el video muestra al receptor potencial y la familia que esperan un trasplante de riñón antes de que sea demasiado tarde.
La historia termina sin resolución, dejando a los espectadores contemplando cómo podrían responder en la misma situación.
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Experimental: Documental-edificante
Matriz de 2x3 para el ECA que compara el género control de solo testimonios (G0) versus el género experimental (G1) de un documental con material en vivo junto con los testimonios.
El final de la historia (E) servirá como cofactor.
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El final del control es emocionalmente edificante.
En este video, el difunto se registró previamente como donante de órganos a través del registro en línea y discutió su decisión con la familia.
La escena corta a la familia afirmando el deseo del difunto.
En la siguiente escena, la familia del donante y el receptor se encuentran por primera vez, y termina con una súplica de ambas partes para que los espectadores se registren para la donación.
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Experimental: Documental-Negativo
Matriz de 2x3 para el ECA que compara el género control de solo testimonios (G0) versus el género experimental (G1) de un documental con material en vivo junto con los testimonios.
El final de la historia (E) servirá como cofactor.
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Un final triste donde el difunto no se registró ni discutió su posición con la familia; Se pide a la familia que considere la donación como una opción, pero no está de acuerdo.
El paciente con insuficiencia renal pierde la ventana de la oportunidad, y la escena final es de ambas familias afligidas por las tumbas de sus respectivos familiares... una oportunidad perdida.
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Experimental: Documental-Sin resolver
Matriz de 2x3 para el ECA que compara el género control de solo testimonios (G0) versus el género experimental (G1) de un documental con material en vivo junto con los testimonios.
El final de la historia (E) servirá como cofactor.
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En este final, el equipo verifica el estado del registro y, mientras busca, la escena muestra a los médicos discutiendo la muerte con la familia y si podrían considerar la preservación y la donación de órganos.
Luego, el video muestra al receptor potencial y la familia que esperan un trasplante de riñón antes de que sea demasiado tarde.
La historia termina sin resolución, dejando a los espectadores contemplando cómo podrían responder en la misma situación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Registro inmediato asistido y observado por RA
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Registro confirmado NYS DOH datos agregados por grupo de video
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Número de participantes que vieron el video "Cómo registrarse"
Periodo de tiempo: 1 día
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AR asistida / observada
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1 día
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Número de participantes que aceptaron Formularios de Información/ Registro
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Cuestionario de creencias sobre la donación de órganos (ODBI)
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Cuestionario de Estado Emocional (PANAS-CAT)
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Wall, MD, New York University Medical School
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 16-00454
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .