ECR - Comparaison des témoignages et des documentaires sur le don d'organes Vidéo Education
20 novembre 2019 mis à jour par: NYU Langone Health
Optimisation des conceptions de vidéos éducatives pour améliorer l'enregistrement des donneurs d'organes minoritaires - Objectif 2 Essai randomisé comparant des témoignages à des vidéos documentaires
Les enquêteurs évalueront les vidéos éducatives sur le don d'organes avec un essai contrôlé randomisé en simple aveugle (ECR) 2x3 en partenariat avec nos 26 salons de coiffure latino-américains (LOB).
La vidéo de témoignage sur le don incontrôlé après détermination circulatoire de la mort (uDCDD) avec une fin édifiante servira de témoin.
Les vidéos expérimentales peuvent inclure des séquences uDCDD en direct, des fins différentes ou des combinaisons.
La production vidéo sera informée par le modèle d'éducation au divertissement et réalisée avec des experts, dont un cinéaste primé aux Oscars.
Le principal résultat est de savoir si les participants s'inscrivent immédiatement au registre des donneurs d'organes de l'État de New York (soit en ligne, soit par l'envoi de notre RA dans le formulaire officiel avec affranchissement prépayé).
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que chaque vidéo induira des différences d'enregistrement par rapport au témoin et qu'il existe un effet d'interaction avec le genre vidéo et le résultat de l'histoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1440
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University School of Medicine
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Latinos dominicains et portoricains.
- Participants qui préfèrent parler espagnol.
- Participants qui résident localement à New York, New Jersey ou Connecticut (région des trois États) pendant au moins quatre semaines (28 jours) par an.
- Participants capables de comprendre le processus de consentement verbal.
Critère d'exclusion:
- Les personnes malvoyantes et incapables de regarder les vidéos.
- Les personnes malentendantes et incapables d'entendre le son des vidéos.
- Les personnes souffrant de troubles cognitifs et qui ne sont donc pas en mesure de donner leur consentement pour s'inscrire au don d'organes en signant l'application du registre des donneurs d'organes de l'État de New York.
- Les personnes qui se déclarent être inscrites au registre des donneurs d'organes de l'État de New York.
- Les personnes qui ont déjà participé à cet essai contrôlé randomisé.
- Les personnes psychologiquement inaptes ou qui refusent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Témoignages - Édifiant
Matrice 2x3 pour le RCT comparant le genre de contrôle des seuls témoignages (G0) au genre expérimental (G1) d'un documentaire avec des images en direct avec les témoignages.
La fin de l'histoire (E) servira de cofacteur.
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La fin de contrôle est émotionnellement édifiante.
Dans cette vidéo, le défunt s'est précédemment enregistré en tant que donneur d'organes via l'enregistrement en ligne et a discuté de sa décision avec sa famille.
La scène passe à la famille affirmant le souhait du défunt.
Dans la scène suivante, la famille du donateur et le bénéficiaire se rencontrent pour la première fois, se terminant par un appel des deux parties pour que les téléspectateurs s'inscrivent au don.
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Comparateur actif: Témoignages-Négatif
Matrice 2x3 pour le RCT comparant le genre de contrôle des seuls témoignages (G0) au genre expérimental (G1) d'un documentaire avec des images en direct avec les témoignages.
La fin de l'histoire (E) servira de cofacteur.
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Une triste fin où le défunt ne s'est pas enregistré ou n'a pas discuté de sa situation avec sa famille ; on demande à la famille d'envisager le don comme une option, mais elle n'est pas d'accord.
Le patient souffrant d'insuffisance rénale rate la fenêtre d'opportunité, et la scène finale est celle des deux familles en deuil devant les tombes de leurs membres respectifs… une occasion manquée.
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Comparateur actif: Témoignages-Non résolu
Matrice 2x3 pour le RCT comparant le genre de contrôle des seuls témoignages (G0) au genre expérimental (G1) d'un documentaire avec des images en direct avec les témoignages.
La fin de l'histoire (E) servira de cofacteur.
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Dans cette fin, l'équipe vérifie le statut d'enregistrement, et pendant la recherche, la scène passe aux médecins discutant du décès avec la famille et s'ils pourraient envisager la préservation et le don d'organes.
La vidéo passe ensuite au receveur potentiel et à sa famille dans l'espoir d'une greffe de rein avant qu'il ne soit trop tard.
L'histoire se termine sans résolution, laissant les téléspectateurs se demander comment ils pourraient réagir dans la même situation
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Expérimental: Documentaire-Édifiant
Matrice 2x3 pour le RCT comparant le genre de contrôle des seuls témoignages (G0) au genre expérimental (G1) d'un documentaire avec des images en direct avec les témoignages.
La fin de l'histoire (E) servira de cofacteur.
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La fin de contrôle est émotionnellement édifiante.
Dans cette vidéo, le défunt s'est précédemment enregistré en tant que donneur d'organes via l'enregistrement en ligne et a discuté de sa décision avec sa famille.
La scène passe à la famille affirmant le souhait du défunt.
Dans la scène suivante, la famille du donateur et le bénéficiaire se rencontrent pour la première fois, se terminant par un appel des deux parties pour que les téléspectateurs s'inscrivent au don.
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Expérimental: Documentaire-Négatif
Matrice 2x3 pour le RCT comparant le genre de contrôle des seuls témoignages (G0) au genre expérimental (G1) d'un documentaire avec des images en direct avec les témoignages.
La fin de l'histoire (E) servira de cofacteur.
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Une triste fin où le défunt ne s'est pas enregistré ou n'a pas discuté de sa situation avec sa famille ; on demande à la famille d'envisager le don comme une option, mais elle n'est pas d'accord.
Le patient souffrant d'insuffisance rénale rate la fenêtre d'opportunité, et la scène finale est celle des deux familles en deuil devant les tombes de leurs membres respectifs… une occasion manquée.
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Expérimental: Documentaire non résolu
Matrice 2x3 pour le RCT comparant le genre de contrôle des seuls témoignages (G0) au genre expérimental (G1) d'un documentaire avec des images en direct avec les témoignages.
La fin de l'histoire (E) servira de cofacteur.
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Dans cette fin, l'équipe vérifie le statut d'enregistrement, et pendant la recherche, la scène passe aux médecins discutant du décès avec la famille et s'ils pourraient envisager la préservation et le don d'organes.
La vidéo passe ensuite au receveur potentiel et à sa famille dans l'espoir d'une greffe de rein avant qu'il ne soit trop tard.
L'histoire se termine sans résolution, laissant les téléspectateurs se demander comment ils pourraient réagir dans la même situation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Enregistrement immédiat assisté et observé par RA
Délai: Un jour
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enregistrement confirmé Données agrégées NYS DOH par groupe de vidéos
Délai: Un jour
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Un jour
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Nombre de participants ayant visionné la vidéo "Comment s'inscrire"
Délai: Un jour
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PR assistée / observée
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Un jour
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Nombre de participants ayant accepté les formulaires d'information/registre
Délai: Un jour
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Un jour
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Questionnaire sur les croyances en matière de don d'organes (ODBI)
Délai: Un jour
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Un jour
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Questionnaire sur l'état émotionnel (PANAS-CAT)
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen Wall, MD, New York University Medical School
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2016
Première publication (Estimation)
19 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-00454
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .