RCT- 증언 대 다큐멘터리 장기 기증 비디오 교육 비교
2019년 11월 20일 업데이트: NYU Langone Health
소수 민족 장기 기증자 등록을 개선하기 위한 교육용 비디오 디자인 최적화 - 추천서와 다큐멘터리 비디오를 비교하는 2가지 무작위 시험을 목표로 합니다.
조사관은 26개의 라틴계 소유 이발소(LOB)와 협력하여 2x3 단일 맹검 무작위 통제 시험(RCT)으로 장기 기증 교육 비디오를 평가합니다.
기분 좋게 끝나는 uDCDD(순환 결정 후 통제되지 않은 기증)에 대한 증언 비디오가 통제 역할을 할 것입니다.
실험적인 비디오에는 라이브 uDCDD 영상, 다른 결말 또는 조합이 포함될 수 있습니다.
비디오 제작은 엔터테인먼트 교육 모델에 의해 알려지고 아카데미 수상 영화 제작자를 포함한 전문가와 함께 제작됩니다.
주요 결과는 참가자가 NY State Organ Donor Registry에 즉시 등록하는지 여부입니다(온라인 또는 선불 우송료가 포함된 공식 양식의 RA 우편 발송).
조사관은 각 비디오가 컨트롤에 비해 등록의 차이를 유도하고 비디오 장르 및 스토리 결과와 상호 작용 효과가 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1440
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 도미니카와 푸에르토리코 라틴계.
- 스페인어를 구사하는 것을 선호하는 참가자.
- 1년에 최소 4주(28일) 동안 NYC, 뉴저지 또는 코네티컷(3개 주 지역)에 거주하는 참가자.
- 참가자는 구두 동의 절차를 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 영상을 볼 수 없는 시각장애인.
- 청각 장애가 있어 비디오의 오디오를 들을 수 없는 사람.
- 인지 장애가 있어 뉴욕주 장기 기증 등록 신청서에 서명하여 장기 기증 등록에 동의할 수 없는 사람.
- New York State Organ Donor Registry에 등록되었다고 자가 보고하는 사람.
- 이전에 이 무작위 통제 시험에 등록한 사람.
- 심리적으로 부적합하거나 거부하는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 회원 평가-고양
RCT의 2x3 매트릭스는 추천만 있는 컨트롤 장르(G0)와 추천이 함께 있는 라이브 영상이 있는 다큐멘터리의 실험적 장르(G1)를 비교합니다.
스토리 엔딩(E)이 보조 인자 역할을 합니다.
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컨트롤 엔딩은 감정을 고양시킵니다.
이 영상에서 고인은 이전에 온라인 등록을 통해 장기 기증자로 등록하고 가족과 함께 자신의 결정을 논의했습니다.
장면은 고인의 소원을 확인하는 가족으로 전환됩니다.
다음 장면에서는 기부자 가족과 수혜자가 처음으로 만나 시청자에게 기부 등록을 요청하는 양 당사자의 탄원으로 끝납니다.
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활성 비교기: 회원 평가-부정적
RCT의 2x3 매트릭스는 추천만 있는 컨트롤 장르(G0)와 추천이 함께 있는 라이브 영상이 있는 다큐멘터리의 실험적 장르(G1)를 비교합니다.
스토리 엔딩(E)이 보조 인자 역할을 합니다.
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사망자가 등록하지 않거나 가족에게 자신의 위치를 의논하지 않은 슬픈 결말; 가족은 기부를 옵션으로 고려하라는 요청을 받았지만 동의하지 않았습니다.
신부전 환자는 기회의 창을 놓치고, 마지막 장면은 각 가족의 묘비에 슬퍼하는 두 가족의 마지막 장면…
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활성 비교기: 평가-미해결
RCT의 2x3 매트릭스는 추천만 있는 컨트롤 장르(G0)와 추천이 함께 있는 라이브 영상이 있는 다큐멘터리의 실험적 장르(G1)를 비교합니다.
스토리 엔딩(E)이 보조 인자 역할을 합니다.
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이 엔딩에서 팀은 등록 상태를 확인하고 검색하는 동안 의사가 가족과 함께 죽음에 대해 논의하고 보존 및 장기 기증을 고려할 수 있는지 여부를 논의하는 장면으로 전환됩니다.
그런 다음 비디오는 너무 늦기 전에 신장 이식을 희망하는 잠재적 수혜자와 가족을 잘라냅니다.
해결되지 않은 채 이야기가 끝나며 시청자들은 같은 상황에서 어떻게 대응해야 할지 고민하게 된다.
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실험적: 다큐멘터리 고양
RCT의 2x3 매트릭스는 추천만 있는 컨트롤 장르(G0)와 추천이 함께 있는 라이브 영상이 있는 다큐멘터리의 실험적 장르(G1)를 비교합니다.
스토리 엔딩(E)이 보조 인자 역할을 합니다.
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컨트롤 엔딩은 감정을 고양시킵니다.
이 영상에서 고인은 이전에 온라인 등록을 통해 장기 기증자로 등록하고 가족과 함께 자신의 결정을 논의했습니다.
장면은 고인의 소원을 확인하는 가족으로 전환됩니다.
다음 장면에서는 기부자 가족과 수혜자가 처음으로 만나 시청자에게 기부 등록을 요청하는 양 당사자의 탄원으로 끝납니다.
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실험적: 다큐멘터리 네거티브
RCT의 2x3 매트릭스는 추천만 있는 컨트롤 장르(G0)와 추천이 함께 있는 라이브 영상이 있는 다큐멘터리의 실험적 장르(G1)를 비교합니다.
스토리 엔딩(E)이 보조 인자 역할을 합니다.
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사망자가 등록하지 않거나 가족에게 자신의 위치를 의논하지 않은 슬픈 결말; 가족은 기부를 옵션으로 고려하라는 요청을 받았지만 동의하지 않았습니다.
신부전 환자는 기회의 창을 놓치고, 마지막 장면은 각 가족의 묘비에 슬퍼하는 두 가족의 마지막 장면…
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실험적: 다큐멘터리 미해결
RCT의 2x3 매트릭스는 추천만 있는 컨트롤 장르(G0)와 추천이 함께 있는 라이브 영상이 있는 다큐멘터리의 실험적 장르(G1)를 비교합니다.
스토리 엔딩(E)이 보조 인자 역할을 합니다.
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이 엔딩에서 팀은 등록 상태를 확인하고 검색하는 동안 의사가 가족과 함께 죽음에 대해 논의하고 보존 및 장기 기증을 고려할 수 있는지 여부를 논의하는 장면으로 전환됩니다.
그런 다음 비디오는 너무 늦기 전에 신장 이식을 희망하는 잠재적 수혜자와 가족을 잘라냅니다.
해결되지 않은 채 이야기가 끝나며 시청자들은 같은 상황에서 어떻게 대응해야 할지 고민하게 된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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RA 지원 및 관찰 즉시 등록
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확인된 등록 NYS DOH 비디오 그룹별 집계 데이터
기간: 1 일
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1 일
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"등록 방법" 비디오를 본 참가자 수
기간: 1 일
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RA 보조/관찰
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1 일
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정보/등록 양식을 수락한 참가자 수
기간: 1 일
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1 일
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장기 기증 신념(ODBI) 설문지
기간: 1 일
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1 일
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감정 상태(PANAS-CAT) 설문지
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen Wall, MD, New York University Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 21일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 16-00454
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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