RCT- Comparando Testemunho versus Doação de Órgãos Documentária em Vídeo Educacional
20 de novembro de 2019 atualizado por: NYU Langone Health
Otimizando designs de vídeos educacionais para melhorar o registro de doadores de órgãos minoritários - Objetivo 2 Estudo randomizado Comparando depoimentos versus vídeos documentais
Os investigadores avaliarão os vídeos educativos sobre doação de órgãos com um Ensaio de Controle Randomizado (RCT) simples cego 2x3 em parceria com nossas 26 barbearias próprias de latinos (LOBs).
O vídeo de depoimento sobre Doação Descontrolada após Determinação Circulatória de Morte (uDCDD) com final edificante servirá como controle.
Os vídeos experimentais podem incluir filmagens uDCDD ao vivo, diferentes finais ou combinações.
A produção de vídeo será informada pelo modelo educacional de entretenimento e produzida com especialistas, incluindo um cineasta vencedor do Oscar.
O resultado primário é se os participantes se inscrevem imediatamente no Registro de Doadores de Órgãos do Estado de Nova York (seja on-line ou por meio de nossa correspondência do RA no formulário oficial com postagem pré-paga).
Os investigadores levantam a hipótese de que cada vídeo induzirá diferenças no registro em comparação com o controle e que há um efeito de interação com o gênero do vídeo e o resultado da história.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1440
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- latinos dominicanos e porto-riquenhos.
- Participantes que preferem falar espanhol.
- Participantes que residem localmente em Nova York, Nova Jersey ou Connecticut (área dos três estados) por pelo menos quatro semanas (28 dias) em um ano.
- Participantes capazes de entender o processo de consentimento verbal.
Critério de exclusão:
- Pessoas com deficiência visual e incapazes de assistir aos vídeos.
- Pessoas com deficiência auditiva e incapazes de ouvir o áudio dos vídeos.
- Pessoas com deficiência cognitiva e, portanto, incapazes de fornecer consentimento para se registrar para doação de órgãos, assinando o registro de doadores de órgãos do estado de Nova York.
- Pessoas que se declaram registradas no Registro de Doadores de Órgãos do Estado de Nova York.
- Pessoas que já foram inscritas neste estudo randomizado controlado.
- Pessoas psicologicamente inaptas ou que se recusam.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Testemunhos edificantes
Matriz 2x3 para o RCT comparando o gênero controle de apenas depoimentos (G0) versus o gênero experimental (G1) de um documentário com filmagem ao vivo junto com os depoimentos.
O final da história (E) servirá como cofator.
|
O final do controle é emocionalmente edificante.
Neste vídeo, o falecido se registrou anteriormente como doador de órgãos por meio de registro online e discutiu sua decisão com a família.
A cena corta para a família afirmando o desejo do falecido.
Na cena seguinte, a família doadora e a receptora se encontram pela primeira vez, terminando com um apelo de ambas as partes para que os telespectadores se registrem para doação.
|
|
Comparador Ativo: Testemunhos-Negativos
Matriz 2x3 para o RCT comparando o gênero controle de apenas depoimentos (G0) versus o gênero experimental (G1) de um documentário com filmagem ao vivo junto com os depoimentos.
O final da história (E) servirá como cofator.
|
Um final triste em que o falecido não registrou ou discutiu sua situação com a família; a família é convidada a considerar a doação como uma opção, mas eles não concordam.
O paciente com insuficiência renal perde a janela de oportunidade, e a cena final é de ambas as famílias sofrendo com as sepulturas de seus respectivos familiares... uma oportunidade perdida.
|
|
Comparador Ativo: Testemunhos-não resolvidos
Matriz 2x3 para o RCT comparando o gênero controle de apenas depoimentos (G0) versus o gênero experimental (G1) de um documentário com filmagem ao vivo junto com os depoimentos.
O final da história (E) servirá como cofator.
|
Nesse final, a equipe verifica a situação cadastral e, durante a busca, a cena corta para os médicos discutindo a morte com a família e se eles podem considerar a preservação e a doação de órgãos.
O vídeo corta para o potencial destinatário e a família que espera um transplante de rim antes que seja tarde demais.
A história termina sem resolução, deixando os espectadores pensando em como eles podem responder na mesma situação
|
|
Experimental: Documentário edificante
Matriz 2x3 para o RCT comparando o gênero controle de apenas depoimentos (G0) versus o gênero experimental (G1) de um documentário com filmagem ao vivo junto com os depoimentos.
O final da história (E) servirá como cofator.
|
O final do controle é emocionalmente edificante.
Neste vídeo, o falecido se registrou anteriormente como doador de órgãos por meio de registro online e discutiu sua decisão com a família.
A cena corta para a família afirmando o desejo do falecido.
Na cena seguinte, a família doadora e a receptora se encontram pela primeira vez, terminando com um apelo de ambas as partes para que os telespectadores se registrem para doação.
|
|
Experimental: Documentário-Negativo
Matriz 2x3 para o RCT comparando o gênero controle de apenas depoimentos (G0) versus o gênero experimental (G1) de um documentário com filmagem ao vivo junto com os depoimentos.
O final da história (E) servirá como cofator.
|
Um final triste em que o falecido não registrou ou discutiu sua situação com a família; a família é convidada a considerar a doação como uma opção, mas eles não concordam.
O paciente com insuficiência renal perde a janela de oportunidade, e a cena final é de ambas as famílias sofrendo com as sepulturas de seus respectivos familiares... uma oportunidade perdida.
|
|
Experimental: Documentário-não resolvido
Matriz 2x3 para o RCT comparando o gênero controle de apenas depoimentos (G0) versus o gênero experimental (G1) de um documentário com filmagem ao vivo junto com os depoimentos.
O final da história (E) servirá como cofator.
|
Nesse final, a equipe verifica a situação cadastral e, durante a busca, a cena corta para os médicos discutindo a morte com a família e se eles podem considerar a preservação e a doação de órgãos.
O vídeo corta para o potencial destinatário e a família que espera um transplante de rim antes que seja tarde demais.
A história termina sem resolução, deixando os espectadores pensando em como eles podem responder na mesma situação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Registro Imediato Assistido e Observado de RA
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dados agregados NYS DOH de registro confirmado por grupo de vídeo
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
|
Número de participantes que visualizaram o vídeo "How To Register"
Prazo: 1 dia
|
AR assistida/observada
|
1 dia
|
|
Número de participantes que aceitaram Formulários de Informações/Cadastro
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
|
Questionário de Crenças sobre Doação de Órgãos (ODBI)
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
|
Questionário de Estado Emocional (PANAS-CAT)
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Wall, MD, New York University Medical School
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 16-00454
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .