RCT — Porównanie relacji wideo z dokumentacją dotyczącą dawstwa narządów
20 listopada 2019 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Optymalizacja edukacyjnych projektów wideo w celu usprawnienia rejestracji dawców organów mniejszości — cel 2 Randomizowana próba porównująca referencje z filmami dokumentalnymi
We współpracy z naszymi 26 latynoskimi zakładami fryzjerskimi (LOB) śledczy ocenią filmy edukacyjne dotyczące dawstwa narządów za pomocą randomizowanej próby kontrolnej (RCT) z pojedynczą ślepą próbą 2x3.
Film z recenzjami na temat niekontrolowanej darowizny po stwierdzeniu śmierci z powodu krążenia (uDCDD) z podnoszącym na duchu zakończeniem posłuży jako kontrola.
Eksperymentalne filmy wideo mogą zawierać nagrania na żywo uDCDD, różne zakończenia lub kombinacje.
Produkcja wideo będzie oparta na modelu edukacji rozrywkowej i zostanie wyprodukowana z udziałem ekspertów, w tym zdobywcy Oscara.
Podstawowym rezultatem jest natychmiastowe zarejestrowanie się uczestników w rejestrze dawców narządów stanu Nowy Jork (online lub za pośrednictwem naszej poczty RA w oficjalnym formularzu z opłaconą z góry przesyłką pocztową).
Badacze stawiają hipotezę, że każdy film wywoła różnice w rejestracji w porównaniu z kontrolą i że istnieje efekt interakcji z gatunkiem wideo i wynikiem historii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1440
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Latynosów z Dominikany i Puerto Rico.
- Uczestnicy, którzy wolą mówić po hiszpańsku.
- Uczestnicy, którzy mieszkają lokalnie w Nowym Jorku, New Jersey lub Connecticut (obszar trzech stanów) przez co najmniej cztery tygodnie (28 dni) w roku.
- Uczestnicy są w stanie zrozumieć proces wyrażania zgody werbalnej.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niedowidzące, które nie mogą oglądać filmów.
- Osoby niedosłyszące i niesłyszące dźwięku w filmach.
- Osoby z upośledzeniem funkcji poznawczych, które w związku z tym nie są w stanie wyrazić zgody na zarejestrowanie się jako dawca narządów poprzez podpisanie wniosku o rejestrację dawców organów stanu Nowy Jork.
- Osoby, które samodzielnie zgłaszają się do rejestru dawców organów stanu Nowy Jork.
- Osoby, które wcześniej brały udział w tym randomizowanym badaniu kontrolowanym.
- Osoby psychicznie niezdolne lub odmawiające.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Świadectwa-podnoszące na duchu
Macierz 2x3 dla RCT porównująca gatunek kontrolny składający się wyłącznie z referencji (G0) z gatunkiem eksperymentalnym (G1) filmu dokumentalnego z materiałem na żywo wraz z referencjami.
Kofaktorem będzie zakończenie historii (E).
|
Zakończenie kontrolne jest emocjonalnie podnoszące na duchu.
W tym filmie zmarły wcześniej zarejestrował się jako dawca narządów poprzez rejestrację online i przedyskutował swoją decyzję z rodziną.
Scena przenosi się do rodziny potwierdzającej życzenie zmarłego.
W następnej scenie rodzina dawcy i biorca spotykają się po raz pierwszy, co kończy się apelem obu stron, aby widzowie zarejestrowali się w celu dawstwa.
|
|
Aktywny komparator: Referencje-negatywne
Macierz 2x3 dla RCT porównująca gatunek kontrolny składający się wyłącznie z referencji (G0) z gatunkiem eksperymentalnym (G1) filmu dokumentalnego z materiałem na żywo wraz z referencjami.
Kofaktorem będzie zakończenie historii (E).
|
Smutne zakończenie, w którym zmarły nie zarejestrował się ani nie omówił swojej sytuacji z rodziną; rodzina jest proszona o rozważenie dawstwa jako opcji, ale nie wyrażają na to zgody.
Pacjent z niewydolnością nerek traci szansę, a ostatnia scena przedstawia obie rodziny opłakujące groby swoich członków rodziny… stracona szansa.
|
|
Aktywny komparator: Świadectwa-nierozwiązane
Macierz 2x3 dla RCT porównująca gatunek kontrolny składający się wyłącznie z referencji (G0) z gatunkiem eksperymentalnym (G1) filmu dokumentalnego z materiałem na żywo wraz z referencjami.
Kofaktorem będzie zakończenie historii (E).
|
W tym zakończeniu zespół sprawdza status rejestracji, a podczas poszukiwań scena przenosi się do lekarzy omawiających śmierć z rodziną i zastanawiających się, czy mogliby rozważyć zachowanie i oddanie narządów.
Następnie wideo przedstawia potencjalnego biorcę i rodzinę, która ma nadzieję na przeszczep nerki, zanim będzie za późno.
Historia kończy się bez rozwiązania, pozostawiając widzom zastanowienie się, jak mogliby zareagować w tej samej sytuacji
|
|
Eksperymentalny: Podnoszący na duchu dokument
Macierz 2x3 dla RCT porównująca gatunek kontrolny składający się wyłącznie z referencji (G0) z gatunkiem eksperymentalnym (G1) filmu dokumentalnego z materiałem na żywo wraz z referencjami.
Kofaktorem będzie zakończenie historii (E).
|
Zakończenie kontrolne jest emocjonalnie podnoszące na duchu.
W tym filmie zmarły wcześniej zarejestrował się jako dawca narządów poprzez rejestrację online i przedyskutował swoją decyzję z rodziną.
Scena przenosi się do rodziny potwierdzającej życzenie zmarłego.
W następnej scenie rodzina dawcy i biorca spotykają się po raz pierwszy, co kończy się apelem obu stron, aby widzowie zarejestrowali się w celu dawstwa.
|
|
Eksperymentalny: Dokumentalny-negatywny
Macierz 2x3 dla RCT porównująca gatunek kontrolny składający się wyłącznie z referencji (G0) z gatunkiem eksperymentalnym (G1) filmu dokumentalnego z materiałem na żywo wraz z referencjami.
Kofaktorem będzie zakończenie historii (E).
|
Smutne zakończenie, w którym zmarły nie zarejestrował się ani nie omówił swojej sytuacji z rodziną; rodzina jest proszona o rozważenie dawstwa jako opcji, ale nie wyrażają na to zgody.
Pacjent z niewydolnością nerek traci szansę, a ostatnia scena przedstawia obie rodziny opłakujące groby swoich członków rodziny… stracona szansa.
|
|
Eksperymentalny: Dokumentalny-nierozwiązany
Macierz 2x3 dla RCT porównująca gatunek kontrolny składający się wyłącznie z referencji (G0) z gatunkiem eksperymentalnym (G1) filmu dokumentalnego z materiałem na żywo wraz z referencjami.
Kofaktorem będzie zakończenie historii (E).
|
W tym zakończeniu zespół sprawdza status rejestracji, a podczas poszukiwań scena przenosi się do lekarzy omawiających śmierć z rodziną i zastanawiających się, czy mogliby rozważyć zachowanie i oddanie narządów.
Następnie wideo przedstawia potencjalnego biorcę i rodzinę, która ma nadzieję na przeszczep nerki, zanim będzie za późno.
Historia kończy się bez rozwiązania, pozostawiając widzom zastanowienie się, jak mogliby zareagować w tej samej sytuacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Natychmiastowa rejestracja wspomagana i obserwowana przez RA
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potwierdzona rejestracja Zagregowane dane NYS DOH według grup wideo
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
|
Liczba uczestników, którzy obejrzeli film „Jak się zarejestrować”.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
RA wspomagany / obserwowany
|
1 dzień
|
|
Liczba uczestników, którzy zaakceptowali formularze informacyjne/rejestracyjne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
|
Kwestionariusz przekonań dotyczących dawstwa narządów (ODBI).
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
|
Kwestionariusz Stanu Emocjonalnego (PANAS-CAT).
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen Wall, MD, New York University Medical School
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-00454
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .