RCT - Vertaamalla suosituksia ja dokumentteja elinluovutusvideoihin
keskiviikko 20. marraskuuta 2019 päivittänyt: NYU Langone Health
Opetusvideosuunnitelmien optimointi vähemmistöjen elinten luovuttajien rekisteröinnin parantamiseksi – Tavoite 2 satunnaistettu kokeilu, jossa vertaillaan kokemuksia dokumenttivideoihin
Tutkijat arvioivat elinluovutusopetusvideoita 2x3 single sokkoutetulla Randomized Control Trialilla (RCT) yhteistyössä 26 latinoomisteisen parturiliikkeen (LOB) kanssa.
Kokeiluvideo hallitsemattomasta luovutuksesta verenkierron määrittämisen jälkeen (uDCDD) kohottavalla lopulla toimii kontrollina.
Kokeelliset videot voivat sisältää live-uDCDD-materiaalia, erilaisia loppuja tai yhdistelmiä.
Videotuotanto perustuu viihdekasvatusmalliin, ja se tuotetaan asiantuntijoiden, mukaan lukien Oscar-palkitun elokuvantekijän, kanssa.
Ensisijainen tulos on se, ilmoittautuvatko osallistujat välittömästi New Yorkin osavaltion elinluovuttajarekisteriin (joko verkossa tai RA-postituksellamme virallisessa muodossa ennakkomaksulla).
Tutkijat olettavat, että jokainen video aiheuttaa eroja rekisteröinnissä verrattuna kontrolliin ja että sillä on vuorovaikutusvaikutus videon genren ja tarinan kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1440
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dominikaaniset ja Puerto Ricon latinot.
- Osallistujat, jotka haluavat puhua espanjaa.
- Osallistujat, jotka asuvat paikallisesti NYC:ssä, New Jerseyssä tai Connecticutissa (kolmiosavaltion alue) vähintään neljä viikkoa (28 päivää) vuodessa.
- Osallistujat ymmärtävät suullisen suostumusprosessin.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat näkövammaisia eivätkä pysty katsomaan videoita.
- Henkilöt, jotka ovat kuulovammaisia eivätkä pysty kuulemaan videoiden ääntä.
- Henkilöt, jotka ovat kognitiivisesti vammaisia ja eivät siten pysty antamaan suostumustaan rekisteröidäkseen elinluovutuksen, allekirjoittamalla New Yorkin osavaltion elinluovutusrekisterihakemuksen.
- Henkilöt, jotka ilmoittavat olevansa rekisteröityneet New Yorkin osavaltion elinluovutusrekisteriin.
- Henkilöt, jotka ovat aiemmin osallistuneet tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen.
- Henkisesti sopimattomia tai kieltäytyviä henkilöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kokemukset - kohottavaa
2x3-matriisi RCT:lle, jossa verrataan vain suositusten (G0) kontrolligenreä dokumentin kokeelliseen genreen (G1), jossa on livemateriaalia ja suositteluja.
Tarinan loppu (E) toimii kofaktorina.
|
Kontrollipääte on emotionaalisesti kohottava.
Tällä videolla vainaja rekisteröityi aiemmin elinten luovuttajaksi verkkorekisteröinnin kautta ja keskusteli päätöksestään perheen kanssa.
Kohtaus leikkaa perheeseen, joka vahvistaa vainajan toiveen.
Seuraavassa kohtauksessa luovuttajaperhe ja vastaanottaja tapaavat ensimmäistä kertaa, mikä päättyy molempien osapuolten vetoomukseen, että katsojat rekisteröityisivät lahjoittajaksi.
|
|
Active Comparator: Suosittelut - negatiivinen
2x3-matriisi RCT:lle, jossa verrataan vain suositusten (G0) kontrolligenreä dokumentin kokeelliseen genreen (G1), jossa on livemateriaalia ja suositteluja.
Tarinan loppu (E) toimii kofaktorina.
|
Surullinen loppu, jossa vainaja ei rekisteröitynyt tai keskustellut asemastaan perheen kanssa; perhettä pyydetään harkitsemaan lahjoitusta vaihtoehtona, mutta he eivät suostu siihen.
Potilas, jolla on munuaisten vajaatoiminta, menettää tilaisuuden, ja viimeinen kohtaus on, että molemmat perheet surevat omien perheenjäsentensä hautajuttuja… hukattua tilaisuutta.
|
|
Active Comparator: Suosittelut - Ratkaisematta
2x3-matriisi RCT:lle, jossa verrataan vain suositusten (G0) kontrolligenreä dokumentin kokeelliseen genreen (G1), jossa on livemateriaalia ja suositteluja.
Tarinan loppu (E) toimii kofaktorina.
|
Tässä lopussa ryhmä tarkistaa rekisteröinnin tilan, ja etsinnän aikana kohtaus leikkaa lääkäreitä, jotka keskustelevat kuolemasta perheen kanssa ja voivatko he harkita säilytystä ja elinten luovutusta.
Video katkaisee sitten mahdollisen vastaanottajan ja perheen, jotka toivovat munuaisensiirtoa, ennen kuin on liian myöhäistä.
Tarina päättyy ilman ratkaisua, jolloin katsojat voivat pohtia, kuinka he voisivat reagoida samassa tilanteessa
|
|
Kokeellinen: Dokumenttielokuva kohottavaa
2x3-matriisi RCT:lle, jossa verrataan vain suositusten (G0) kontrolligenreä dokumentin kokeelliseen genreen (G1), jossa on livemateriaalia ja suositteluja.
Tarinan loppu (E) toimii kofaktorina.
|
Kontrollipääte on emotionaalisesti kohottava.
Tällä videolla vainaja rekisteröityi aiemmin elinten luovuttajaksi verkkorekisteröinnin kautta ja keskusteli päätöksestään perheen kanssa.
Kohtaus leikkaa perheeseen, joka vahvistaa vainajan toiveen.
Seuraavassa kohtauksessa luovuttajaperhe ja vastaanottaja tapaavat ensimmäistä kertaa, mikä päättyy molempien osapuolten vetoomukseen, että katsojat rekisteröityisivät lahjoittajaksi.
|
|
Kokeellinen: Dokumentti - negatiivinen
2x3-matriisi RCT:lle, jossa verrataan vain suositusten (G0) kontrolligenreä dokumentin kokeelliseen genreen (G1), jossa on livemateriaalia ja suositteluja.
Tarinan loppu (E) toimii kofaktorina.
|
Surullinen loppu, jossa vainaja ei rekisteröitynyt tai keskustellut asemastaan perheen kanssa; perhettä pyydetään harkitsemaan lahjoitusta vaihtoehtona, mutta he eivät suostu siihen.
Potilas, jolla on munuaisten vajaatoiminta, menettää tilaisuuden, ja viimeinen kohtaus on, että molemmat perheet surevat omien perheenjäsentensä hautajuttuja… hukattua tilaisuutta.
|
|
Kokeellinen: Dokumentti - Ratkaisematon
2x3-matriisi RCT:lle, jossa verrataan vain suositusten (G0) kontrolligenreä dokumentin kokeelliseen genreen (G1), jossa on livemateriaalia ja suositteluja.
Tarinan loppu (E) toimii kofaktorina.
|
Tässä lopussa ryhmä tarkistaa rekisteröinnin tilan, ja etsinnän aikana kohtaus leikkaa lääkäreitä, jotka keskustelevat kuolemasta perheen kanssa ja voivatko he harkita säilytystä ja elinten luovutusta.
Video katkaisee sitten mahdollisen vastaanottajan ja perheen, jotka toivovat munuaisensiirtoa, ennen kuin on liian myöhäistä.
Tarina päättyy ilman ratkaisua, jolloin katsojat voivat pohtia, kuinka he voisivat reagoida samassa tilanteessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
RA-avustettu ja tarkkailtu välitön rekisteröinti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvistettu rekisteröinti NYS DOH -koontitiedot videoryhmittäin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka katsoivat "Kuinka rekisteröityä" -videon
Aikaikkuna: 1 päivä
|
RA auttoi / tarkkaili
|
1 päivä
|
|
Tietojen/rekisteröintilomakkeiden hyväksyneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Elinluovutususkomuksia (ODBI) koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Emotional State (PANAS-CAT) -kyselylomake
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Wall, MD, New York University Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-00454
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .