RCT – Сравнение показаний и документальных видеообучения о донорстве органов
20 ноября 2019 г. обновлено: NYU Langone Health
Оптимизация дизайна образовательных видео для улучшения регистрации доноров органов из числа меньшинств — рандомизированное исследование Aim 2, сравнивающее отзывы с документальными видео
Исследователи будут оценивать образовательные видеоролики о донорстве органов с помощью одиночного слепого рандомизированного контрольного испытания (RCT) 2x3 в сотрудничестве с нашими 26 парикмахерскими, принадлежащими латиноамериканцам (LOB).
В качестве контроля послужит видео-отзыв о неконтролируемом донорстве после установления смерти по кровообращению (uDCDD) с воодушевляющим концом.
Экспериментальные видео могут включать живые кадры uDCDD, разные концовки или комбинации.
Видеопроизводство будет основываться на модели развлекательного образования и производиться с участием экспертов, в том числе кинорежиссера, получившего премию Американской киноакадемии.
Основной результат заключается в том, будут ли участники немедленно зачислены в Реестр доноров органов штата Нью-Йорк (либо через Интернет, либо через нашу почтовую рассылку RA в официальной форме с предоплатой почтовых расходов).
Исследователи предполагают, что каждое видео будет вызывать различия в регистрации по сравнению с контролем и что существует эффект взаимодействия с жанром видео и исходом истории.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1440
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Доминиканские и пуэрториканские латиноамериканцы.
- Участники, которые предпочитают говорить по-испански.
- Участники, проживающие в Нью-Йорке, Нью-Джерси или Коннектикуте (территория трех штатов) не менее четырех недель (28 дней) в году.
- Участники, способные понять процесс устного согласия.
Критерий исключения:
- Людям с нарушениями зрения, которые не могут смотреть видео.
- Лица с нарушениями слуха, которые не слышат звук на видео.
- Лица с когнитивными нарушениями, которые, таким образом, не могут дать согласие на регистрацию для донорства органов, подписав заявление в реестре доноров органов штата Нью-Йорк.
- Лица, которые самостоятельно сообщают о своей регистрации в реестре доноров органов штата Нью-Йорк.
- Лица, ранее включенные в это рандомизированное контролируемое исследование.
- Лица психологически непригодные или отказывающиеся.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Отзывы-Вздымание
Матрица 2x3 для RCT, сравнивающая контрольный жанр только отзывов (G0) с экспериментальным жанром (G1) документального фильма с живыми кадрами вместе с отзывами.
Концовка истории (E) послужит кофактором.
|
Контрольная концовка эмоционально поднимает настроение.
В этом видео умерший ранее зарегистрировался в качестве донора органов через онлайн-регистрацию и обсудил свое решение с семьей.
Сцена переходит к семье, подтверждающей желание покойного.
В следующей сцене семья донора и реципиент впервые встречаются, что заканчивается призывом обеих сторон к зрителям зарегистрироваться для получения пожертвования.
|
|
Активный компаратор: Отзывы-отрицательные
Матрица 2x3 для RCT, сравнивающая контрольный жанр только отзывов (G0) с экспериментальным жанром (G1) документального фильма с живыми кадрами вместе с отзывами.
Концовка истории (E) послужит кофактором.
|
Печальный финал, когда умерший не зарегистрировался и не обсудил свое положение с семьей; Семью просят рассмотреть вариант пожертвования, но они не соглашаются.
Пациент с почечной недостаточностью упускает окно возможностей, и в финальной сцене обе семьи скорбят на могилах своих членов семьи… упущенная возможность.
|
|
Активный компаратор: Отзывы-Нерешенные
Матрица 2x3 для RCT, сравнивающая контрольный жанр только отзывов (G0) с экспериментальным жанром (G1) документального фильма с живыми кадрами вместе с отзывами.
Концовка истории (E) послужит кофактором.
|
В этом финале команда проверяет статус регистрации, и во время поиска сцена переходит к врачам, которые обсуждают смерть с семьей и могут ли они рассмотреть вопрос о сохранении и донорстве органов.
Затем видео переходит к потенциальному реципиенту и семье, надеющейся на пересадку почки, пока не стало слишком поздно.
История заканчивается без разрешения, оставляя зрителей размышлять, как бы они поступили в той же ситуации.
|
|
Экспериментальный: Документальный фильм
Матрица 2x3 для RCT, сравнивающая контрольный жанр только отзывов (G0) с экспериментальным жанром (G1) документального фильма с живыми кадрами вместе с отзывами.
Концовка истории (E) послужит кофактором.
|
Контрольная концовка эмоционально поднимает настроение.
В этом видео умерший ранее зарегистрировался в качестве донора органов через онлайн-регистрацию и обсудил свое решение с семьей.
Сцена переходит к семье, подтверждающей желание покойного.
В следующей сцене семья донора и реципиент впервые встречаются, что заканчивается призывом обеих сторон к зрителям зарегистрироваться для получения пожертвования.
|
|
Экспериментальный: Документальный-негатив
Матрица 2x3 для RCT, сравнивающая контрольный жанр только отзывов (G0) с экспериментальным жанром (G1) документального фильма с живыми кадрами вместе с отзывами.
Концовка истории (E) послужит кофактором.
|
Печальный финал, когда умерший не зарегистрировался и не обсудил свое положение с семьей; Семью просят рассмотреть вариант пожертвования, но они не соглашаются.
Пациент с почечной недостаточностью упускает окно возможностей, и в финальной сцене обе семьи скорбят на могилах своих членов семьи… упущенная возможность.
|
|
Экспериментальный: Документальный фильм-Неразрешенный
Матрица 2x3 для RCT, сравнивающая контрольный жанр только отзывов (G0) с экспериментальным жанром (G1) документального фильма с живыми кадрами вместе с отзывами.
Концовка истории (E) послужит кофактором.
|
В этом финале команда проверяет статус регистрации, и во время поиска сцена переходит к врачам, которые обсуждают смерть с семьей и могут ли они рассмотреть вопрос о сохранении и донорстве органов.
Затем видео переходит к потенциальному реципиенту и семье, надеющейся на пересадку почки, пока не стало слишком поздно.
История заканчивается без разрешения, оставляя зрителей размышлять, как бы они поступили в той же ситуации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Немедленная регистрация при содействии и наблюдении RA
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совокупные данные Департамента здравоохранения штата Нью-Йорк (Confirmed Registration) по группам видео
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Количество участников, просмотревших видео «Как зарегистрироваться»
Временное ограничение: 1 день
|
РА помогал / наблюдал
|
1 день
|
|
Количество участников, принявших информационные/реестровые формы
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Анкета убеждений в отношении донорства органов (ODBI)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Опросник эмоционального состояния (PANAS-CAT)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephen Wall, MD, New York University Medical School
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 16-00454
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .