歯周骨内歯周病の治癒に対する多血小板フィブリンの臨床的および放射線学的効果
2016年7月14日 更新者：Yasemin Sezgin、Baskent University
無機ウシ骨ミネラルで治療された歯周骨内欠損症の治癒に対する多血小板フィブリンの効果：ランダム化された臨床的および放射線学的研究
この分割口、単一センター、制御研究の目的は、無機ウシ骨ミネラル (ABBM)/多血小板フィブリン (PRF) または無機ウシ骨ミネラルのみの組み合わせで治療された骨内欠損の治癒を比較することです。
この研究でテストされている仮説は、PRFがヒト骨内欠損におけるABBMの再生効果を増強するというものでした.
調査の概要
詳細な説明
無機ウシ骨ミネラル (ABBM) は、骨内欠損の治療に広く使用されています。
多血小板フィブリン (PRF) は、単純化された技術を備えた新世代の濃縮血小板です。
骨内欠損の治療における PRF の使用に関する研究はいくつかありますが、現在のところ、ABBM との相加効果を評価した研究はありません。
したがって、PRF/ABBM の組み合わせで治療された骨内欠損の治癒と、ABBM 単独で得られた治癒とを比較するために、無作為分割口臨床試験が実施されました。
スプリット マウス デザインを使用して、15 対の骨内欠損症を、ABBM 単独 (対照群) または ABBM-PRF の組み合わせ (試験群) のいずれかで無作為に治療しました。
次の臨床パラメーターと X 線写真の測定値は、ベースラインと術後 6 か月で記録されました。 、欠陥の深さと欠陥角度
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06540
- Yasemin Sezgin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
38年～61年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 全身性疾患はありません。
- 良好なレベルの口腔衛生（OH）（プラーク指数<0.15）;
- X線写真で検出された、プロービング深度が6mm以上で骨内成分が3mm以上の2対の2壁または3壁の骨内欠損の存在; -分岐領域に及ぶ骨内欠損がない;
- 歯の可動性≦1;
- 歯と隣接する歯が生命力をテストしており、歯内治療の関与の症状や徴候がない。
- 虫歯や不十分な修復物がない歯と隣接する歯。
除外基準:
- 免疫システムが損なわれている患者;
- 妊娠中および/または授乳中の女性;
- 歯周状態に影響を与える、または凝固系に影響を与えることが知られている薬を服用している患者
- 喫煙者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PRFとABBM
介入: 無機ウシ骨ミネラルと血小板が豊富なフィブリンを歯周骨内欠損に適用
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試験群では、歯周骨内欠損症がABBMとPRFの組み合わせで治療されました。
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アクティブコンパレータ：無機牛骨ミネラル
介入: 無機牛骨ミネラルが歯周骨内欠損に適用されます
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対照群では、歯周骨内欠損はABBMのみで治療されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床的アタッチメントレベルの変化：ベースライン時および術後6か月時に歯周プローブによって記録されたセメントエナメル接合部から溝の深さまでの距離
時間枠：ベースラインと 6 か月
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ベースラインと 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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垂直方向の骨量減少の変化: ベースライン時および術後 6 か月の標準化された X 線写真で測定されたセメントエナメル接合部と欠損の基部との間の距離
時間枠：ベースラインと 6 か月
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ベースラインと 6 か月
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プロービング深さの変化: ベースライン時および術後 6 か月の歯周プローブによって記録された、歯肉縁から溝の深さまでの距離
時間枠：ベースラインと 6 か月
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ベースラインと 6 か月
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レントゲン撮影による欠損角度の変化: 「角度」機能を使用して、関連する歯の歯根表面と、ベースライン時および術後 6 か月の骨欠損表面を表す 2 本の線を評価することにより、欠損角度を測定できます。
時間枠：ベースラインと 6 か月
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ベースラインと 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Levent Taner, PhD, DDS、Gazi University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月14日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。