Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto clinico e radiologico della fibrina ricca di piastrine sulla guarigione dei difetti parodontali infraossei parodontali

14 luglio 2016 aggiornato da: Yasemin Sezgin, Baskent University

Effetto della fibrina ricca di piastrine sulla guarigione dei difetti infraossei parodontali trattati con minerale osseo bovino inorganico: uno studio clinico e radiologico randomizzato

Lo scopo di questo studio controllato monocentrico a bocca divisa è quello di confrontare la guarigione dei difetti intraossei trattati con una combinazione di minerale osseo bovino inorganico (ABBM)/fibrina ricca di piastrine (PRF) o solo minerale osseo bovino inorganico. L'ipotesi testata nello studio era che la PRF avrebbe aumentato gli effetti rigenerativi dell'ABBM nei difetti infraossei umani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il minerale osseo inorganico bovino (ABBM) è ampiamente utilizzato nel trattamento dei difetti infraossei. La fibrina ricca di piastrine (PRF) è un concentrato piastrinico di nuova generazione con una tecnica semplificata. Sebbene esistano alcuni studi sull'utilizzo del PRF nel trattamento dei difetti intraossei, nessuno di essi ad oggi ne valuta gli effetti additivi con l'ABBM. Pertanto, è stato condotto uno studio clinico randomizzato a bocca divisa per confrontare la guarigione dei difetti infraossei trattati con una combinazione PRF/ABBM e quelli ottenuti con il solo ABBM. Utilizzando un disegno a bocca divisa, 15 difetti infraossei accoppiati sono stati trattati in modo casuale con il solo ABBM (gruppo di controllo) o con la combinazione ABBM-PRF (gruppo di test). I seguenti parametri clinici e misurazioni radiografiche sono stati registrati al basale e sei mesi dopo l'intervento: indice di placca (PI), indice gengivale (GI), profondità di sondaggio (PD), recessione gengivale (GR), livello di attacco clinico (CAL), perdita ossea verticale , la profondità del difetto e l'angolo del difetto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06540
        • Yasemin Sezgin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 38 anni a 61 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nessuna malattia sistemica;
  • un buon livello di igiene orale (OH) (indice di placca <0,15);
  • presenza di due difetti intraossei accoppiati a due o tre pareti con profondità di sondaggio ≥6 mm e una componente intraossea ≥3 mm come rilevato sulle radiografie; -nessun difetto infraosseo che si estenda nell'area della biforcazione;
  • mobilità dei denti ≤1;
  • dente e denti adiacenti che risultano vitali e senza sintomi o segni di coinvolgimento endodontico;
  • dente e denti adiacenti privi di carie o restauri inadeguati.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con sistema immunitario compromesso;
  • donne in gravidanza e/o in allattamento;
  • pazienti che assumono qualsiasi farmaco noto per influenzare lo stato parodontale o influenzare il sistema di coagulazione
  • fumatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PRF e ABBM
Intervento: Il minerale inorganico di osso bovino e la fibrina ricca di piastrine vengono applicati ai difetti infraossei parodontali
Altro: Minerale di osso bovino inorganico e fibrina ricca di piastrine (PRF)
Nel gruppo di test, i difetti infraossei parodontali sono stati trattati con la combinazione di ABBM e PRF.
Comparatore attivo: Minerale inorganico di osso bovino
Intervento: Il minerale osseo bovino inorganico viene applicato ai difetti infraossei parodontali
Altro: Minerale di osso bovino inorganico (ABBM)
Nel gruppo di controllo, i difetti intraossei parodontali sono stati trattati con il solo ABBM.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento del livello di attacco clinico: la distanza dalla giunzione smalto-cementizia alla profondità del solco registrata da una sonda parodontale al basale e 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
basale e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della perdita ossea verticale: distanza tra la giunzione amelocementizia e la base del difetto misurata in radiografie standardizzate al basale e 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Basale e 6 mesi
Variazione della profondità di sondaggio: la distanza dal margine gengivale alla profondità del solco registrata da una sonda parodontale al basale e 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
basale e 6 mesi
Modifica radiografica dell'angolo del difetto: utilizzando la funzione "angolo", l'angolo del difetto può essere misurato valutando le due linee che rappresentano la superficie radicolare del dente interessato e la superficie del difetto osseo al basale e 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
basale e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baskent University

Collaboratori

Gazi University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Levent Taner, PhD, DDS, Gazi University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

19 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 03/10-12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Parodontite cronica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kosovo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi