Клинико-радиологическое влияние богатого тромбоцитами фибрина на заживление пародонтальных внутрикостных пародонтальных дефектов
14 июля 2016 г. обновлено: Yasemin Sezgin, Baskent University
Влияние богатого тромбоцитами фибрина на заживление внутрикостных дефектов пародонта, обработанных неорганическим минералом бычьей кости: рандомизированное клиническое и рентгенологическое исследование
Целью этого одноцентрового контролируемого исследования с разделением рта является сравнение заживления внутрикостных дефектов, обработанных комбинацией неорганического минерала бычьей кости (ABBM)/обогащенного тромбоцитами фибрина (PRF) или только неорганического минерала бычьей кости.
Гипотеза, проверяемая в исследовании, заключалась в том, что PRF усилит регенеративные эффекты ABBM при внутрикостных дефектах человека.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Неорганический минерал бычьей кости (ABBM) широко используется при лечении внутрикостных дефектов.
Богатый тромбоцитами фибрин (PRF) представляет собой концентрат тромбоцитов нового поколения с упрощенной методикой.
Хотя есть некоторые исследования по использованию PRF в лечении внутрикостных дефектов, на сегодняшний день ни одно из них не оценивает его аддитивные эффекты с ABBM.
Поэтому было проведено рандомизированное клиническое исследование с разделением полости рта для сравнения заживления внутрикостных дефектов, обработанных комбинацией PRF/ABBM, и заживления, полученного с помощью только ABBM.
Используя конструкцию с разделенным устьем, 15 парных внутрикостных дефектов были случайным образом обработаны либо только ABBM (контрольная группа), либо комбинацией ABBM-PRF (тестовая группа).
Следующие клинические параметры и рентгенографические измерения были зарегистрированы на исходном уровне и через шесть месяцев после операции: индекс зубного налета (PI), индекс десны (GI), глубина зондирования (PD), рецессия десны (GR), уровень клинического прикрепления (CAL), вертикальная потеря кости. , глубина дефекта и угол дефекта
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06540
- Yasemin Sezgin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 38 лет до 61 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- отсутствие системных заболеваний;
- хороший уровень гигиены полости рта (ОГ) (зубной индекс <0,15);
- наличие двух парных двухстенных или трехстенных внутрикостных дефектов с глубиной зондирования ≥6 мм и внутрикостным компонентом ≥3 мм по рентгенограммам; - отсутствие внутрикостных дефектов, выходящих в зону фуркации;
- подвижность зубов ≤1;
- зуб и соседние зубы витальные и без симптомов или признаков эндодонтического поражения;
- зуб и соседние зубы свободны от кариеса или неадекватных реставраций.
Критерий исключения:
- пациенты с ослабленной иммунной системой;
- беременные и/или кормящие женщины;
- пациенты, принимающие какие-либо препараты, которые, как известно, влияют на состояние пародонта или на систему свертывания крови
- курильщики.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПРФ и ПРО
Вмешательство: неорганический бычий костный минерал и богатый тромбоцитами фибрин наносят на периодонтальные внутрикостные дефекты.
|
В опытной группе пародонтальные внутрикостные дефекты лечили комбинацией ABBM и PRF.
|
|
Активный компаратор: Неорганический минерал бычьей кости
Вмешательство: Anorganic Bovine Bone Mineral наносится на пародонтальные внутрикостные дефекты.
|
В контрольной группе пародонтальные внутрикостные дефекты лечили только АББМ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровня клинического прикрепления: расстояние от цементно-эмалевой границы до глубины борозды, зафиксированное пародонтальным зондом в начале исследования и через 6 месяцев после операции.
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение вертикальной потери костной ткани: расстояние между цементно-эмалевой границей и основанием дефекта, измеренное на стандартизированных рентгенограммах исходно и через 6 месяцев после операции.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Изменение глубины зондирования: расстояние от края десны до глубины борозды, зафиксированное пародонтальным зондом на исходном уровне и через 6 месяцев после операции.
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
|
Изменение угла дефекта на рентгенограмме: с помощью функции «угол» можно измерить угол дефекта путем оценки двух линий, которые представляют поверхность корня пораженного зуба и поверхность костного дефекта на исходном уровне и через 6 месяцев после операции.
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Levent Taner, PhD, DDS, Gazi University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 03/10-12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .