Efeito clínico e radiológico da fibrina rica em plaquetas na cicatrização de defeitos periodontais intraósseos periodontais
14 de julho de 2016 atualizado por: Yasemin Sezgin, Baskent University
Efeito da Fibrina Rica em Plaquetas na Cicatrização de Defeitos Intraósseos Periodontais Tratados com Mineral Ósseo Bovino Anorgânico: Um Estudo Clínico e Radiológico Randomizado
O objetivo deste estudo controlado de boca dividida, de centro único, é comparar a cicatrização de defeitos intraósseos tratados com uma combinação de Mineral Ósseo Bovino Anorgânico (ABBM)/Fibrina Rica em Plaquetas (PRF) ou Mineral Ósseo Bovino Anorgânico sozinho.
A hipótese testada no estudo era que o PRF aumentaria os efeitos regenerativos do ABBM em defeitos intraósseos humanos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O mineral ósseo bovino inorgânico (ABBM) é amplamente utilizado no tratamento de defeitos intraósseos.
A fibrina rica em plaquetas (PRF) é um concentrado de plaquetas de nova geração com uma técnica simplificada.
Embora existam alguns estudos sobre o uso de PRF no tratamento de defeitos intraósseos, até o momento nenhum deles avalia seus efeitos aditivos com o ABBM.
Portanto, um ensaio clínico randomizado de boca dividida foi conduzido para comparar a cicatrização de defeitos intraósseos tratados com uma combinação PRF/ABBM e aqueles obtidos apenas com ABBM.
Usando um projeto de boca dividida, 15 defeitos intraósseos pareados foram tratados aleatoriamente com ABBM sozinho (grupo controle) ou com a combinação ABBM-PRF (grupo teste).
Os seguintes parâmetros clínicos e medidas radiográficas foram registrados no início e seis meses após a cirurgia: índice de placa (PI), índice gengival (GI), profundidade de sondagem (PD), recessão gengival (GR), nível de inserção clínica (CAL), perda óssea vertical , a profundidade do defeito e o ângulo do defeito
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06540
- Yasemin Sezgin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
38 anos a 61 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- sem doenças sistêmicas;
- bom nível de higiene bucal (OH) (índice de placa<0,15);
- presença de dois defeitos intraósseos pareados de duas ou três paredes com profundidade de sondagem ≥6mm e um componente intraósseo ≥3mm conforme detectado em radiografias; -sem defeitos intraósseos estendendo-se para a área de furca;
- mobilidade dentária ≤1;
- teste de dente e dentes adjacentes vitais e sem sintomas ou sinais de envolvimento endodôntico;
- dente e dentes adjacentes livres de cárie ou restaurações inadequadas.
Critério de exclusão:
- pacientes com sistema imunológico comprometido;
- mulheres grávidas e/ou lactantes;
- pacientes tomando qualquer medicamento conhecido por afetar o estado periodontal ou afetar o sistema de coagulação
- fumantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PRF e ABBM
Intervenção: Mineral ósseo bovino inorgânico e fibrina rica em plaquetas é aplicada aos defeitos periodontais intraósseos
|
No grupo de teste, os defeitos intraósseos periodontais foram tratados com a combinação ABBM e PRF.
|
|
Comparador Ativo: Mineral de osso bovino inorgânico
Intervenção: O mineral ósseo bovino inorgânico é aplicado nos defeitos intraósseos periodontais
|
No grupo controle, os defeitos intraósseos periodontais foram tratados apenas com ABBM.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração clínica do nível de inserção: A distância da junção amelocementária até a profundidade do sulco registrada por uma sonda periodontal no início e 6 meses após a cirurgia
Prazo: linha de base e 6 meses
|
linha de base e 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração da perda óssea vertical: Distância entre a junção amelocementária e a base do defeito medida em radiografias padronizadas no início e 6 meses após a cirurgia
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
Linha de base e 6 meses
|
|
Alteração da profundidade de sondagem: A distância da margem gengival até a profundidade do sulco registrada por uma sonda periodontal no início e 6 meses após a cirurgia
Prazo: linha de base e 6 meses
|
linha de base e 6 meses
|
|
Alteração do ângulo do defeito radiográfico: Usando a função 'ângulo', o ângulo do defeito pode ser medido avaliando as duas linhas que representam a superfície da raiz do dente envolvido e a superfície do defeito ósseo na linha de base e 6 meses após a cirurgia
Prazo: linha de base e 6 meses
|
linha de base e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Levent Taner, PhD, DDS, Gazi University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03/10-12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .