富血小板纤维蛋白对牙周骨内牙周缺损愈合的临床和影像学影响
2016年7月14日 更新者：Yasemin Sezgin、Baskent University
富含血小板的纤维蛋白对无机牛骨矿物质治疗牙周骨内缺损愈合的影响：一项随机临床和放射学研究
这项分口、单中心、对照研究的目的是比较无机牛骨矿物质 (ABBM)/富含血小板纤维蛋白 (PRF) 或单独使用无机牛骨矿物质组合治疗的骨内缺损的愈合情况。
该研究中正在检验的假设是 PRF 会增强 ABBM 在人类骨内缺陷中的再生作用。
研究概览
详细说明
无机牛骨矿物质 (ABBM) 广泛用于治疗骨内缺损。
富血小板纤维蛋白（PRF）是新一代浓缩血小板，工艺简单。
尽管有一些关于使用 PRF 治疗骨内缺损的研究，但迄今为止还没有一项研究评估其与 ABBM 的叠加效应。
因此，进行了一项随机分口临床试验，以比较使用 PRF/ABBM 组合治疗的骨内缺损与单独使用 ABBM 治疗的骨内缺损的愈合情况。
使用分口设计，随机使用 ABBM 单独（对照组）或 ABBM-PRF 组合（测试组）治疗 15 对骨内缺损。
在基线和术后六个月记录以下临床参数和影像学测量值：菌斑指数 (PI)、牙龈指数 (GI)、探诊深度 (PD)、牙龈退缩 (GR)、临床附着水平 (CAL)、垂直骨丢失, 缺陷深度和缺陷角度
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06540
- Yasemin Sezgin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
38年 至 61年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 无全身性疾病；
- 良好的口腔卫生 (OH) 水平（牙菌斑指数<0.15）；
- 存在两个成对的两壁或三壁骨内缺损，探诊深度≥6mm，X线片检测到骨内成分≥3mm； -没有延伸到分叉区域的骨内缺损；
- 牙齿松动度≤1；
- 牙齿和相邻的牙齿测试很重要，没有牙髓病的症状或体征；
- 牙齿和邻牙无龋齿或修复不充分。
排除标准：
- 免疫系统受损的患者；
- 孕妇和/或哺乳期妇女；
- 服用任何已知会影响牙周状态或影响凝血系统的药物的患者
- 吸烟者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PRF 和 ABBM
干预：将无机牛骨矿物质和富含血小板的纤维蛋白应用于牙周骨内缺损
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在测试组中，牙周骨内缺损用 ABBM 和 PRF 联合治疗。
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有源比较器：无机牛骨矿物质
干预：无机牛骨矿物质应用于牙周骨内缺损
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在对照组中，仅使用 ABBM 治疗牙周骨内缺损。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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临床附着水平变化：基线和术后 6 个月牙骨质-釉质交界处到牙周探针记录的沟深度的距离
大体时间：基线和 6 个月
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基线和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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垂直骨质流失变化：在基线和术后 6 个月的标准 X 光片中测量的牙骨质-牙釉质交界处与缺损基底之间的距离
大体时间：基线和 6 个月
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基线和 6 个月
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探诊深度变化：基线和术后6个月牙周探查器记录的从龈缘到沟深度的距离
大体时间：基线和 6 个月
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基线和 6 个月
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射线照相缺损角度变化：使用“角度”函数，可以通过评估代表受累牙齿根面和基线和术后 6 个月骨缺损表面的两条线来测量缺损角度
大体时间：基线和 6 个月
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基线和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Levent Taner, PhD, DDS、Gazi University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月14日
首次发布 (估计)
2016年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月14日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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