혈소판이 풍부한 섬유소가 치주 골내 치주 결손 치유에 미치는 임상적 및 방사선학적 효과
2016년 7월 14일 업데이트: Yasemin Sezgin, Baskent University
혈소판이 풍부한 섬유소가 무기질 소골 미네랄로 치료한 치주 골내 결손 치유에 미치는 영향: 무작위 임상 및 방사선 연구
이 갈라진 입, 단일 센터, 통제된 연구의 목적은 Anorganic Bovine Bone Mineral(ABBM)/Platelet Rich Fibrin(PRF)의 조합 또는 Anorganic Bovine Bone Mineral 단독으로 치료된 골내 결함의 치유를 비교하는 것입니다.
이 연구에서 테스트 중인 가설은 PRF가 인간 골내 결손에서 ABBM의 재생 효과를 증가시킬 것이라는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
Anorganic bovine bone mineral(ABBM)은 골내 결함 치료에 광범위하게 사용됩니다.
혈소판 풍부 피브린(PRF)은 단순화된 기술을 사용한 차세대 혈소판 농축액입니다.
골내 결손 치료에 PRF를 사용하는 연구는 있지만, 현재까지 ABBM과의 상가 효과를 평가한 연구는 없습니다.
따라서 PRF/ABBM 조합으로 치료한 골내 결손의 치유와 ABBM 단독으로 얻은 결손의 치유를 비교하기 위해 무작위, 분할 구강 임상 시험을 수행했습니다.
split mouth design을 사용하여, 15쌍의 골내 결함이 ABBM 단독(대조군) 또는 ABBM-PRF 조합(시험군)으로 무작위로 치료되었습니다.
다음과 같은 임상 매개변수 및 방사선 측정이 기준선과 수술 후 6개월에 기록되었습니다: 플라크 지수(PI), 치은 지수(GI), 프로빙 깊이(PD), 치은 후퇴(GR), 임상 부착 수준(CAL), 수직 골 손실 , 결함의 깊이 및 결함 각도
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06540
- Yasemin Sezgin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
38년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전신 질환 없음;
- 양호한 수준의 구강 위생(OH)(플라크 지수<0.15);
- 방사선 사진에서 검출된 바와 같이 프로빙 깊이가 6mm 이상이고 골내 구성 요소가 3mm 이상인 두 쌍의 2벽 또는 3벽 골내 결함의 존재; - 이개부 영역으로 확장되는 골내 결함 없음;
- 치아 이동성 ≤1;
- 치아 및 인접 치아 검사가 중요하고 근관 치료 침범의 증상이나 징후가 없음;
- 충치나 부적절한 수복물이 없는 치아와 인접한 치아.
제외 기준:
- 면역 체계가 손상된 환자;
- 임산부 및/또는 수유부;
- 치주 상태에 영향을 미치거나 응고 시스템에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하는 환자
- 흡연자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PRF와 ABBM
개입: 무기질 소골 미네랄 및 혈소판이 풍부한 피브린을 치주 골내 결함에 적용
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실험군에서는 ABBM과 PRF 병용요법으로 치주 골내 결손을 치료하였다.
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활성 비교기: 무기질 소뼈 광물
개입: Anorganic Bovine Bone Mineral은 치주 골내 결함에 적용됩니다.
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대조군에서는 치주 골내 결손을 ABBM 단독으로 치료하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 부착 수준 변화: 베이스라인 및 수술 후 6개월에 치주 탐침에 의해 기록된 백악질-에나멜 접합부로부터 고랑의 깊이까지의 거리
기간: 기본 및 6개월
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기본 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수직 골 소실 변화: 베이스라인과 수술 후 6개월에 표준화된 방사선 사진에서 측정된 백악-에나멜 접합부와 결손 기저부 사이의 거리
기간: 기준선 및 6개월
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기준선 및 6개월
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탐침 깊이 변화: 기저선과 수술 후 6개월에 치주 탐침에 의해 기록된 치은 변연에서 고랑의 깊이까지의 거리
기간: 기본 및 6개월
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기본 및 6개월
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방사선학적 결함 각도 변경: '각도' 기능을 사용하여 기준선 및 수술 후 6개월에서 관련 치아의 치근 표면과 뼈 결함 표면을 나타내는 두 선을 평가하여 결함 각도를 측정할 수 있습니다.
기간: 기본 및 6개월
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기본 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Levent Taner, PhD, DDS, Gazi University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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