Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk og radiologisk effekt av blodplaterikt fibrin på helbredelse av periodontale intrabony periodontale defekter

14. juli 2016 oppdatert av: Yasemin Sezgin, Baskent University

Effekten av blodplaterikt fibrin på helbredelsen av periodontale intrabenedefekter behandlet med anorganisk bovint beinmineral: en randomisert klinisk og radiologisk studie

Målet med denne delte munnen, enkeltsenter, kontrollerte studien er å sammenligne helbredelsen av intrabenede defekter behandlet med en kombinasjon av anorganisk bovint beinmineral (ABBM)/blodplaterikt fibrin (PRF) eller anorganisk bovint beinmineral alene. Hypotesen som ble testet i studien var at PRF ville forsterke de regenerative effektene av ABBM i humane intrabony defekter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Anorganisk bovint beinmineral (ABBM) er mye brukt i behandlingen av intrabony defekter. Blodplaterikt fibrin (PRF) er en ny generasjon blodplatekonsentrat med en forenklet teknikk. Selv om det er noen studier på bruken av PRF i behandlingen av intrabony defekter, har ingen av dem til dags dato evaluert dens additive effekter med ABBM. Derfor ble det utført en randomisert klinisk studie med delt munn for å sammenligne helingen av intrabenedefekter behandlet med en PRF/ABBM-kombinasjon og med de oppnådd med ABBM alene. Ved å bruke en delt munndesign ble 15 parede intrabenedefekter tilfeldig behandlet med enten ABBM alene (kontrollgruppe) eller med ABBM-PRF-kombinasjon (testgruppe). Følgende kliniske parametere og radiografiske målinger ble registrert ved baseline og seks måneder postoperativt: plakkindeks (PI), gingivalindeks (GI), sonderingsdybde (PD), gingival resesjon (GR), klinisk tilknytningsnivå (CAL), vertikalt bentap , dybden av defekten og defektvinkelen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06540
        • Yasemin Sezgin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

38 år til 61 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ingen systemiske sykdommer;
  • et godt nivå av munnhygiene (OH) (plakkindeks<0,15);
  • tilstedeværelse av to parede to- eller treveggs intrabenedefekter med sonderingsdybde ≥6 mm og en intrabenet komponent ≥3 mm som påvist på røntgenbilder; -ingen intrabony defekter som strekker seg inn i furkasjonsområdet;
  • tannmobilitet ≤1;
  • testing av tenner og tilstøtende tenner er viktig og uten symptomer eller tegn på endodontisk involvering;
  • tann og tilstøtende tenner fri for karies eller mangelfulle restaureringer.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med nedsatt immunforsvar;
  • gravide og/eller ammende kvinner;
  • pasienter som tar medikamenter som er kjent for å påvirke periodontale status eller påvirke koagulasjonssystemet
  • røykere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PRF og ABBM
Intervensjon: Anorganisk bovint beinmineral og blodplaterikt fibrin påføres periodontale intrabenedefekter
Annen: Anorganisk bovint beinmineral og blodplaterikt fibrin (PRF)
I testgruppen ble periodontale intrabenedefekter behandlet med ABBM og PRF kombinasjon.
Aktiv komparator: Anorganisk bovint beinmineral
Intervensjon: Anorganisk bovint beinmineral påføres de periodontale intrabony defektene
Annen: Anorganisk bovint beinmineral (ABBM)
I kontrollgruppen ble periodontale intrabenedefekter behandlet med ABBM alene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk tilknytningsnivåendring: Avstanden fra semento-emaljekrysset til dybden av sulcus registrert av en periodontal sonde ved baseline og 6 måneder postoperativt
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vertikal bentapsendring: Avstand mellom semento-emaljeovergangen og bunnen av defekten målt i standardiserte røntgenbilder ved baseline og 6 måneder postoperativt
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Baseline og 6 måneder
Endring av sonderingsdybde: Avstanden fra gingivalmarginen til dybden av sulcus registrert av en periodontal sonde ved baseline og 6 måneder postoperativt
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder
Radiografisk defektvinkelendring: Ved å bruke funksjonen 'vinkel' kan defektvinkelen måles ved å vurdere de to linjene som representerer rotoverflaten til den involverte tannen og beindefektoverflaten ved baseline og 6 måneder postoperativt
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baskent University

Samarbeidspartnere

Gazi University

Etterforskere

  • Studieleder: Levent Taner, PhD, DDS, Gazi University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 03/10-12

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere