Efecto Clínico y Radiológico de la Fibrina Rica en Plaquetas en la Curación de Defectos Periodontales Intraóseos Periodontales
14 de julio de 2016 actualizado por: Yasemin Sezgin, Baskent University
Efecto de la fibrina rica en plaquetas en la cicatrización de los defectos intraóseos periodontales tratados con mineral óseo bovino anorgánico: un estudio clínico y radiológico aleatorizado
El objetivo de este estudio controlado, de un solo centro y de boca dividida es comparar la cicatrización de los defectos intraóseos tratados con una combinación de mineral óseo bovino anorgánico (ABBM)/fibrina rica en plaquetas (PRF) o mineral óseo bovino anorgánico solo.
La hipótesis que se puso a prueba en el estudio fue que PRF aumentaría los efectos regenerativos de ABBM en los defectos intraóseos humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El mineral anorgánico de hueso bovino (ABBM) se usa ampliamente en el tratamiento de defectos intraóseos.
La fibrina rica en plaquetas (PRF) es un concentrado de plaquetas de nueva generación con una técnica simplificada.
Aunque existen algunos estudios sobre el uso de PRF en el tratamiento de defectos intraóseos, hasta la fecha ninguno evalúa sus efectos aditivos con ABBM.
Por lo tanto, se realizó un ensayo clínico aleatorizado de boca dividida para comparar la cicatrización de los defectos intraóseos tratados con una combinación de PRF/ABBM y los obtenidos con ABBM solo.
Usando un diseño de boca dividida, 15 defectos intraóseos emparejados fueron tratados aleatoriamente con ABBM solo (grupo de control) o con la combinación ABBM-PRF (grupo de prueba).
Los siguientes parámetros clínicos y mediciones radiográficas se registraron al inicio y seis meses después de la operación: índice de placa (PI), índice gingival (GI), profundidad de sondaje (PD), recesión gingival (GR), nivel de inserción clínica (CAL), pérdida ósea vertical , la profundidad del defecto y el ángulo del defecto
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06540
- Yasemin Sezgin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
38 años a 61 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin enfermedades sistémicas;
- un buen nivel de higiene oral (OH) (índice de placa <0,15);
- presencia de dos defectos intraóseos emparejados de dos o tres paredes con una profundidad de sondaje ≥6 mm y un componente intraóseo ≥3 mm detectado en las radiografías; -sin defectos intraóseos que se extiendan al área de la bifurcación;
- movilidad dental ≤1;
- diente y dientes adyacentes con pruebas vitales y sin síntomas o signos de compromiso endodóntico;
- diente y dientes adyacentes libres de caries o restauraciones inadecuadas.
Criterio de exclusión:
- pacientes con sistemas inmunológicos comprometidos;
- mujeres embarazadas y/o lactantes;
- pacientes que toman cualquier medicamento que se sabe que afecta el estado periodontal o afecta el sistema de coagulación
- fumadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PRF y ABBM
Intervención: Se aplica fibrina rica en plaquetas y mineral óseo bovino anorgánico a los defectos intraóseos periodontales
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En el grupo de prueba, los defectos intraóseos periodontales se trataron con una combinación de ABBM y PRF.
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Comparador activo: Mineral de hueso bovino anorgánico
Intervención: Se aplica Mineral Óseo Bovino Anorgánico en los defectos intraóseos periodontales
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En el grupo de control, los defectos intraóseos periodontales se trataron solo con ABBM.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio del nivel de inserción clínica: la distancia desde la unión amelocementaria hasta la profundidad del surco registrada por una sonda periodontal al inicio y 6 meses después de la operación
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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línea de base y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio de pérdida ósea vertical: distancia entre la unión cemento-esmalte y la base del defecto medida en radiografías estandarizadas al inicio y 6 meses después de la operación
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Línea base y 6 meses
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Cambio de profundidad de sondaje: la distancia desde el margen gingival hasta la profundidad del surco registrada por una sonda periodontal al inicio y 6 meses después de la operación
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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línea de base y 6 meses
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Cambio de ángulo del defecto radiográfico: con la función "ángulo", el ángulo del defecto se puede medir evaluando las dos líneas que representan la superficie de la raíz del diente afectado y la superficie del defecto óseo al inicio y 6 meses después de la operación.
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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línea de base y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Levent Taner, PhD, DDS, Gazi University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 03/10-12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
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