Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikkaan fibriinin kliininen ja radiologinen vaikutus parodontaalisen luunsisäisten periodontaalisten vaurioiden paranemiseen

torstai 14. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Yasemin Sezgin, Baskent University

Verihiutalerikkaan fibriinin vaikutus epäorgaanisella naudan luumineraalilla hoidettujen parodontaalisten luunsisäisten vaurioiden paranemiseen: satunnaistettu kliininen ja radiologinen tutkimus

Tämän jaetun suun, yhden keskuksen, kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on verrata luunsisäisten vaurioiden paranemista, kun niitä on hoidettu pelkällä epäorgaanisen naudan luumineraalin (ABBM) / verihiutalerikkaan fibriinin (PRF) tai epäorgaanisen naudan luumineraalin yhdistelmällä. Tutkimuksessa testattu hypoteesi oli, että PRF lisäisi ABBM:n regeneratiivisia vaikutuksia ihmisen luunsisäisissä vaurioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Epäorgaanista naudan luumineraalia (ABBM) käytetään laajalti luuston sisäisten vaurioiden hoidossa. Verihiutalerikas fibriini (PRF) on uuden sukupolven verihiutalekonsentraatti yksinkertaistetulla tekniikalla. Vaikka PRF:n käytöstä on tehty joitain tutkimuksia luunsisäisten vaurioiden hoidossa, mikään niistä ei toistaiseksi ole arvioinut sen additiivisia vaikutuksia ABBM:n kanssa. Siksi suoritettiin satunnaistettu, jaetun suun kliininen tutkimus PRF/ABBM-yhdistelmällä käsiteltyjen luunsisäisten vaurioiden paranemisen vertaamiseksi pelkällä ABBM:llä saatuihin vaurioihin. Käyttämällä jaetun suun mallia 15 parillista luunsisäistä defektiä käsiteltiin satunnaisesti joko pelkällä ABBM:llä (kontrolliryhmä) tai ABBM-PRF-yhdistelmällä (testiryhmä). Seuraavat kliiniset parametrit ja radiografiset mittaukset kirjattiin lähtötilanteessa ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen: plakkiindeksi (PI), ienindeksi (GI), koetussyvyys (PD), ienten taantuma (GR), kliinisen kiinnittymisen taso (CAL), vertikaalinen luukado , vian syvyys ja vian kulma

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06540
        • Yasemin Sezgin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

38 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei systeemisiä sairauksia;
  • hyvä suuhygienia (OH) (plakkiindeksi < 0,15);
  • kahden parillisen kaksi- tai kolmiseinämäisen luusisäisen vian esiintyminen, joiden mittaussyvyys on ≥ 6 mm ja luustonsisäinen komponentti ≥ 3 mm röntgenkuvissa havaittuna; -ei luun sisäisiä vikoja, jotka ulottuvat furkaatioalueelle;
  • hampaiden liikkuvuus ≤1;
  • hampaiden ja viereisten hampaiden testaus elintärkeänä ja ilman oireita tai merkkejä endodontiasta;
  • hammas ja viereiset hampaat, joissa ei ole kariesta tai riittämättömiä täytteitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt;
  • raskaana olevat ja/tai imettävät naiset;
  • potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa lääkettä, jonka tiedetään vaikuttavan parodontaaliin tai hyytymisjärjestelmään
  • tupakoitsijat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PRF ja ABBM
Interventio: Epäorgaanista naudan luun mineraali- ja verihiutalerikas fibriiniä levitetään parodontaalisen luuston vaurioihin
Muut: Epäorgaaninen naudan luun mineraali- ja verihiutalerikas fibriini (PRF)
Testiryhmässä parodontaalisia luunsisäisiä vaurioita hoidettiin ABBM- ja PRF-yhdistelmällä.
Active Comparator: Epäorgaaninen naudan luumineraali
Interventio: Epäorgaanista naudan luumineraalia käytetään parodontaalisen luuston vikojen hoitoon
Muut: Epäorgaaninen naudan luumineraali (ABBM)
Kontrolliryhmässä parodontaalisia luunsisäisiä vaurioita hoidettiin pelkällä ABBM:llä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliinisen kiinnittymistason muutos: Etäisyys semento-emaliliitoksesta uurteen syvyyteen, joka on kirjattu parodontaalisen anturin avulla lähtötilanteessa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
lähtötilanne ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pystysuuntainen luukadon muutos: Etäisyys semento-emaliliitoksen ja vaurion pohjan välillä mitattuna standardoiduissa röntgenkuvissa lähtötilanteessa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Perustaso ja 6 kuukautta
Koetussyvyyden muutos: Etäisyys ikenen reunasta uurteen syvyyteen, joka on kirjattu parodontaalisen koettimen avulla lähtötilanteessa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
lähtötilanne ja 6 kuukautta
Radiografisen defektin kulman muutos: Kulma-funktiolla defektikulma voidaan mitata arvioimalla kaksi viivaa, jotka edustavat hampaan juuren pintaa ja luuvaurion pintaa lähtötilanteessa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
lähtötilanne ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baskent University

Yhteistyökumppanit

Gazi University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Levent Taner, PhD, DDS, Gazi University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 03/10-12

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen parodontiitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa