Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk och radiologisk effekt av blodplättsrikt fibrin på läkningen av periodontala intrabony parodontala defekter

14 juli 2016 uppdaterad av: Yasemin Sezgin, Baskent University

Effekten av blodplättsrikt fibrin på läkningen av parodontala intrabensdefekter behandlade med anorganisk bovint benmineral: en randomiserad klinisk och radiologisk studie

Syftet med denna delade mun, encenter, kontrollerade studien är att jämföra läkningen av intrabensdefekter som behandlats med en kombination av anorganic bovine Bone Mineral (ABBM)/Platelet Rich Fibrin (PRF) eller Anorganic Bovine Bone Mineral enbart. Hypotesen som testades i studien var att PRF skulle förstärka de regenerativa effekterna av ABBM i humana intrabeniga defekter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Anorganiskt bovint benmineral (ABBM) används i stor utsträckning vid behandling av intrabeniga defekter. Blodplättsrikt fibrin (PRF) är en ny generation trombocytkoncentrat med en förenklad teknik. Även om det finns några studier om användningen av PRF vid behandling av intrabony defekter, har ingen av dem hittills utvärderat dess additiva effekter med ABBM. Därför genomfördes en randomiserad klinisk prövning med delad mun för att jämföra läkningen av intrabensdefekter som behandlats med en PRF/ABBM-kombination och med de som erhållits med enbart ABBM. Med hjälp av en design med delad mun, behandlades 15 parade intrabeniga defekter slumpmässigt med antingen ABBM enbart (kontrollgrupp) eller med ABBM-PRF-kombination (testgrupp). Följande kliniska parametrar och röntgenmätningar registrerades vid baslinjen och sex månader postoperativt: plackindex (PI), gingivalindex (GI), sonderingsdjup (PD), tandköttsnedgång (GR), klinisk anknytningsnivå (CAL), vertikal benförlust , defektens djup och defektvinkeln

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06540
        • Yasemin Sezgin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

38 år till 61 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • inga systemiska sjukdomar;
  • en god munhygien (OH) (plackindex<0,15);
  • förekomst av två parade tvåväggar eller treväggar intrabensliga defekter med sonderingsdjup ≥6 mm och en intrabenskomponent ≥3 mm som upptäckts på röntgenbilder; -inga intrabeniga defekter som sträcker sig in i furkationsområdet;
  • tandrörlighet ≤1;
  • tand och angränsande tänder testning livsviktig och utan symtom eller tecken på endodontisk inblandning;
  • tand och angränsande tänder fria från karies eller otillräckliga restaureringar.

Exklusions kriterier:

  • patienter med nedsatt immunförsvar;
  • gravida och/eller ammande kvinnor;
  • patienter som tar något läkemedel som är känt för att påverka den periodontala statusen eller påverka koagulationssystemet
  • rökare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PRF och ABBM
Intervention: Oorganiskt bovint benmineral och blodplättsrikt fibrin appliceras på parodontala intrabony defekter
Övrig: Anorganisk bovint benmineral och blodplättsrikt fibrin (PRF)
I testgruppen behandlades parodontala intrabony defekter med ABBM och PRF kombination.
Aktiv komparator: Oorganiskt bovint benmineral
Intervention: Anorganisk bovint benmineral appliceras på parodontala intrabeniga defekter
Övrig: Anorganisk bovint benmineral (ABBM)
I kontrollgruppen behandlades parodontala intrabony defekter med enbart ABBM.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av klinisk anknytningsnivå: Avståndet från cemento-emaljövergången till sulcusdjupet registrerat av en parodontal sond vid baslinjen och 6 månader postoperativt
Tidsram: baslinje och 6 månader
baslinje och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vertikal benförlustförändring: Avståndet mellan cemento-emaljövergången och basen av defekten mätt i standardiserade röntgenbilder vid baslinjen och 6 månader postoperativt
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Baslinje och 6 månader
Förändring av sonderingsdjup: Avståndet från tandköttskanten till sulcusdjupet registrerat av en parodontal sond vid baslinjen och 6 månader postoperativt
Tidsram: baslinje och 6 månader
baslinje och 6 månader
Röntgenförändring av defektvinkel: Med hjälp av funktionen 'vinkel' kan defektvinkeln mätas genom att bedöma de två linjerna som representerar rotytan på den involverade tanden och bendefektytan vid baslinjen och 6 månader efter operationen
Tidsram: baslinje och 6 månader
baslinje och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baskent University

Samarbetspartners

Gazi University

Utredare

  • Studierektor: Levent Taner, PhD, DDS, Gazi University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

19 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 03/10-12

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk parodontit

Kliniska prövningar på Anorganisk bovint benmineral och blodplättsrikt fibrin (PRF)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera