Effet clinique et radiologique de la fibrine riche en plaquettes sur la cicatrisation des défauts parodontaux intra-osseux parodontaux
14 juillet 2016 mis à jour par: Yasemin Sezgin, Baskent University
Effet de la fibrine riche en plaquettes sur la cicatrisation des défauts intra-osseux parodontaux traités avec un minéral osseux bovin anorganique : une étude clinique et radiologique randomisée
Le but de cette étude contrôlée monocentrique à bouche divisée est de comparer la guérison des défauts intra-osseux traités avec une combinaison de minéral osseux bovin anorganique (ABBM)/fibrine riche en plaquettes (PRF) ou de minéral osseux bovin anorganique seul.
L'hypothèse testée dans l'étude était que le PRF augmenterait les effets régénérateurs de l'ABBM dans les défauts intra-osseux humains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le minéral osseux bovin anorganique (ABBM) est largement utilisé dans le traitement des défauts intra-osseux.
La fibrine riche en plaquettes (PRF) est un concentré plaquettaire de nouvelle génération avec une technique simplifiée.
Bien qu'il existe quelques études sur l'utilisation du PRF dans le traitement des défauts intra-osseux, aucune d'entre elles n'évalue à ce jour ses effets additifs avec l'ABBM.
Par conséquent, un essai clinique randomisé en bouche divisée a été mené pour comparer la cicatrisation des défauts intra-osseux traités avec une combinaison PRF/ABBM et celle obtenue avec l'ABBM seul.
En utilisant une conception à bouche divisée, 15 défauts intra-osseux appariés ont été traités au hasard avec ABBM seul (groupe témoin) ou avec une combinaison ABBM-PRF (groupe test).
Les paramètres cliniques et les mesures radiographiques suivants ont été enregistrés au départ et six mois après l'opération : indice de plaque (PI), indice gingival (GI), profondeur de sondage (PD), récession gingivale (GR), niveau d'attache clinique (CAL), perte osseuse verticale , la profondeur du défaut et l'angle du défaut
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 06540
- Yasemin Sezgin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
38 ans à 61 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- pas de maladies systémiques ;
- un bon niveau d'hygiène bucco-dentaire (OH) (indice de plaque<0,15) ;
- présence de deux défauts intra-osseux appariés à deux ou trois parois avec une profondeur de sondage ≥ 6 mm et un composant intra-osseux ≥ 3 mm tel que détecté sur les radiographies ; -pas de défauts intra-osseux s'étendant dans la zone de la furcation ;
- mobilité dentaire ≤1 ;
- test des dents et des dents adjacentes vitales et sans symptômes ou signes d'atteinte endodontique ;
- dent et dents adjacentes exemptes de caries ou de restaurations inadéquates.
Critère d'exclusion:
- les patients dont le système immunitaire est affaibli ;
- les femmes enceintes et/ou allaitantes ;
- les patients prenant un médicament connu pour affecter l'état parodontal ou affecter le système de coagulation
- les fumeurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: PRF et ABBM
Intervention : de la fibrine anorganique bovine osseuse minérale et riche en plaquettes est appliquée sur les défauts intra-osseux parodontaux
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Dans le groupe test, les défauts intra-osseux parodontaux ont été traités avec une combinaison ABBM et PRF.
|
|
Comparateur actif: Minéral d'os bovin anorganique
Intervention : Le minéral osseux bovin anorganique est appliqué sur les défauts intra-osseux parodontaux
|
Dans le groupe témoin, les défauts intra-osseux parodontaux ont été traités avec ABBM seul.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement du niveau d'attache clinique : la distance entre la jonction cémento-émail et la profondeur du sillon enregistrée par une sonde parodontale au départ et 6 mois après l'opération
Délai: de base et 6 mois
|
de base et 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification de la perte osseuse verticale : distance entre la jonction cémento-émail et la base du défaut mesurée sur des radiographies standardisées au départ et 6 mois après l'opération
Délai: Base de référence et 6 mois
|
Base de référence et 6 mois
|
|
Changement de profondeur de sondage : la distance entre la marge gingivale et la profondeur du sillon enregistrée par une sonde parodontale au départ et 6 mois après l'opération
Délai: de base et 6 mois
|
de base et 6 mois
|
|
Modification de l'angle du défaut radiographique : à l'aide de la fonction "angle", l'angle du défaut peut être mesuré en évaluant les deux lignes qui représentent la surface radiculaire de la dent concernée et la surface du défaut osseux au départ et 6 mois après l'opération
Délai: de base et 6 mois
|
de base et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Levent Taner, PhD, DDS, Gazi University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2016
Première publication (Estimation)
19 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 03/10-12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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