Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og radiologisk effekt af blodpladerigt fibrin på helingen af ​​periodontale intrabony periodontale defekter

14. juli 2016 opdateret af: Yasemin Sezgin, Baskent University

Effekt af blodpladerigt fibrin på helingen af ​​periodontale intrabony defekter behandlet med anorganisk bovint knoglemineral: en randomiseret klinisk og radiologisk undersøgelse

Formålet med denne spaltede mund, enkelt-center, kontrollerede undersøgelse er at sammenligne helingen af ​​intrabony defekter behandlet med en kombination af anorganisk bovint knoglemineral (ABBM)/Platelet Rich Fibrin (PRF) eller Anorganic Bovine Bone Mineral alene. Hypotesen, der blev testet i undersøgelsen, var, at PRF ville forstærke de regenerative virkninger af ABBM i humane intrabony defekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anorganisk bovint knoglemineral (ABBM) bruges i vid udstrækning til behandling af intrabony defekter. Blodpladerigt fibrin (PRF) er en ny generation af blodpladekoncentrat med en forenklet teknik. Selvom der er nogle undersøgelser af brugen af ​​PRF til behandling af intrabony defekter, har ingen af ​​dem til dato vurderet dets additive virkninger med ABBM. Derfor blev der udført et randomiseret klinisk forsøg med spaltet mund for at sammenligne helingen af ​​intrabony defekter behandlet med en PRF/ABBM-kombination og med dem opnået med ABBM alene. Ved hjælp af et split-mouth design blev 15 parrede intrabony defekter tilfældigt behandlet med enten ABBM alene (kontrolgruppe) eller med ABBM-PRF kombination (testgruppe). Følgende kliniske parametre og radiografiske målinger blev registreret ved baseline og seks måneder postoperativt: plakindeks (PI), gingivalindeks (GI), sonderingsdybde (PD), gingival recession (GR), klinisk tilknytningsniveau (CAL), vertikalt knogletab , dybden af ​​defekten og defektvinklen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06540
        • Yasemin Sezgin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

38 år til 61 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ingen systemiske sygdomme;
  • et godt niveau af mundhygiejne (OH) (plakindeks<0,15);
  • tilstedeværelse af to parrede tovægge eller trevæggede intraknogledefekter med sonderingsdybde ≥6 mm og en intraknoglekomponent ≥3 mm som påvist på røntgenbilleder; - ingen intrabony defekter, der strækker sig ind i furkationsområdet;
  • tandmobilitet ≤1;
  • tand- og tilstødende tænder test vital og uden symptomer eller tegn på endodontisk involvering;
  • tand og tilstødende tænder fri for caries eller utilstrækkelige restaureringer.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med nedsat immunforsvar;
  • gravide og/eller ammende kvinder;
  • patienter, der tager ethvert lægemiddel, der vides at påvirke den periodontale status eller påvirke koagulationssystemet
  • rygere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PRF og ABBM
Intervention: Anorganisk bovint knoglemineral og blodpladerigt fibrin påføres de periodontale intrabony defekter
Andet: Anorganisk bovint knoglemineral og blodpladerigt fibrin (PRF)
I testgruppen blev parodontale intrabony defekter behandlet med ABBM og PRF kombination.
Aktiv komparator: Anorganisk bovint knoglemineral
Intervention: Anorganisk bovint knoglemineral påføres de periodontale intrabony defekter
Andet: Anorganisk bovint knoglemineral (ABBM)
I kontrolgruppen blev periodontale intrabony defekter behandlet med ABBM alene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i klinisk tilknytningsniveau: Afstanden fra cemento-emaljeforbindelsen til sulcusdybden registreret af en parodontalsonde ved baseline og 6 måneder postoperativt
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lodret knogletabsændring: Afstand mellem cemento-emaljeforbindelsen og bunden af ​​defekten målt i standardiserede røntgenbilleder ved baseline og 6 måneder postoperativt
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Baseline og 6 måneder
Ændring af sonderingsdybde: Afstanden fra tandkødsranden til sulcusdybden registreret af en parodontalsonde ved baseline og 6 måneder postoperativt
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder
Radiografisk defektvinkelændring: Ved hjælp af funktionen 'vinkel' kan defektvinklen måles ved at vurdere de to linjer, der repræsenterer rodoverfladen af ​​den involverede tand og knogledefektoverfladen ved baseline og 6 måneder postoperativt
Tidsramme: baseline og 6 måneder
baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baskent University

Samarbejdspartnere

Gazi University

Efterforskere

  • Studieleder: Levent Taner, PhD, DDS, Gazi University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2016

Først opslået (Skøn)

19. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03/10-12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk paradentose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner