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個々の腎臓ユニットの尿電解質プロファイルを理解する

2017年8月15日 更新者:Johns Hopkins University
研究者の目的は、腎結石の病歴がある参加者とない参加者の尿電解質異常が片方の腎臓のみに存在するのか、それとも両方の腎臓に存在するのかを判断することです。 この目的を達成するために、研究者らは腎臓結石の手術時に各腎臓から尿サンプルを採取する予定です。 次に、サンプルは、カルシウムなどの尿電解質の濃度の絶対的および相対的な差異について分析されます。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

腎結石症は一般人口によく見られます。 症候性結石イベントを患う患者の大多数は外科的介入を必要としませんが、再発率は高くなります。 したがって、この再発率を減らすことが重要です。

伝統的に、これは血清と尿の代謝評価とそれに続く標的薬物療法と食事介入の組み合わせによって達成されてきました。 具体的には、尿電解質の分析のために 24 時間ごとに 1 回の採尿を行うことが推奨されます。 24 時間の採尿は、両方の腎臓から溜まった尿である膀胱尿です。 次に、尿を分析して、結石の形成に関連することが知られている電解質および小分子の相対濃度および絶対濃度を調べます。 これらには、クレアチニン、カルシウム、クエン酸塩、シュウ酸塩、カリウム、マグネシウム、リン酸塩、尿酸、尿酸塩が含まれます。

24 時間の尿採取で異常が検出された場合、これは両方の腎臓に存在する全体的な代謝異常によるものであると考えられます。 ただし、そうでない場合もあります。 程度は異なるものの、両方の腎臓に欠陥があり、相対的な不均衡が存在する可能性があります(または 1 つまたは複数の電解質の異なる欠陥)。 また、一方の腎臓に優勢な欠陥があるが、反対側の腎臓は正常である可能性もあるため、24 時間の採尿は欠陥のある優勢な腎臓のみを表すことになります。 最後に、その逆も真である可能性があります。 片方の腎臓には欠陥はありませんが、反対側の腎臓には軽度の欠陥があります。 この例では、優勢な正常な腎臓が軽微な欠陥を覆い隠しているため、24 時間の採尿は正常に見えます。 この異なる腎臓電解質の処理の概念は、以前に小児で説明されました。 したがって、個々の腎臓の代謝プロファイルを理解することが重要です。

研究者らの研究の目的は、(1) 個々の腎臓ユニットの尿電解質プロファイルを特徴付けることです。 (2)腎臓ユニットの尿電解質プロファイルと、腎臓ユニットおよび膀胱の尿電解質プロファイルとの間に差異がある参加者を特定する。 (3) 腎臓単位の尿電解質プロファイルの違いと、結石の形成や成長などの腎臓結石の臨床症状とを相関させる。 個々の腎臓単位の尿電解質プロファイルを特徴付けることにより、研究者らは、従来の 24 時間の尿採取では特定されなかった結石形成者の表現型を分離できる可能性があります。 研究者らは、今後の調​​査でこの表現型をターゲットに食事療法や投薬介入を行うことで、将来の結石イベントを防ぐことができます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

13

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、ジョンズ・ホプキンス病院泌尿器科とベイビュー・メディカルセンター内で実施される前向きコホート研究となる。 研究集団は、腎結石症、血尿、尿管狭窄、尿管骨盤接合部閉塞、水腎症、または術中の尿管の特定。

説明

包含基準:

  1. 年齢 18 歳以上
  2. 腎結石症、血尿、尿管狭窄、尿管骨盤移行部閉塞、水腎症、または術中の尿管の確認を目的とした上部尿路手術の計画。

除外基準:

  1. 尿路の解剖学的異常の病歴。
  2. 孤立腎臓の病歴。
  3. 未治療、または下部または上部尿路の尿路上皮悪性腫瘍の病歴がある。
  4. 活動性尿路感染症。
  5. 妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
腎臓結石の歴史
腎臓結石の病歴があり、腎臓の手術を受ける予定の参加者。
尿管カテーテル検査中、各腎臓から尿サンプルが採取されます。
腎臓結石の既往はない
腎臓結石の病歴がなく、腎臓の手術を受ける予定の参加者。
尿管カテーテル検査中、各腎臓から尿サンプルが採取されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿電解質濃度
時間枠:1年
研究者らは、2つの腎臓間で、また腎結石の既往歴のある人とない人の間で尿電解質濃度に差があるかどうかを判断する予定である。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Justin B Ziemba, MD、Johns Hopkins School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2017年4月1日

研究の完了 (実際)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月15日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月15日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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