Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksittäisen munuaisyksikön virtsan elektrolyyttiprofiilin ymmärtäminen

tiistai 15. elokuuta 2017 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tutkijoiden tavoitteena on määrittää, esiintyykö virtsan elektrolyyttipoikkeavuuksia vain yhdessä tai molemmissa munuaisissa osallistujilla, joilla on tai ei ole ollut munuaiskiviä. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat aikovat ottaa virtsanäytteitä jokaisesta munuaisesta munuaiskivileikkauksen yhteydessä. Sitten näytteistä analysoidaan absoluuttiset ja suhteelliset erot virtsan elektrolyyttipitoisuuksissa, kuten kalsiumissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nefrolitoosi on yleinen väestössä. Vaikka suurin osa potilaista, joilla on oireinen kivitapahtuma, ei vaadi kirurgista toimenpidettä, uusiutumisaste on korkea. Siksi tämän toistumisasteen vähentäminen on tärkeää.

Perinteisesti tämä on saavutettu seerumin ja virtsan aineenvaihdunnan arvioinnin yhdistelmällä, jota seuraa kohdennettu lääkitys ja ruokavalio. Erityisesti on suositeltavaa suorittaa yksi 24 tunnin virtsan keräys virtsan elektrolyyttien analysoimiseksi. 24 tunnin virtsankeräys on virtsarakon virtsaa, joka on molemmista munuaisista kerättyä virtsaa. Tämän jälkeen virtsasta analysoidaan elektrolyyttien ja pienten molekyylien suhteelliset ja absoluuttiset pitoisuudet, joiden tiedetään liittyvän kiven muodostumiseen. Näitä ovat kreatiniini, kalsium, sitraatti, oksalaatti, kalium, magnesium, fosfaatti, virtsahappo ja uraatti.

Kun poikkeavuus havaitaan 24 tunnin virtsan keräämisessä, oletetaan, että tämä johtuu molemmissa munuaisissa esiintyvästä globaalista aineenvaihduntahäiriöstä. Näin ei kuitenkaan välttämättä ole. On mahdollista, että molemmissa munuaisissa voi olla suhteellinen epätasapaino, mutta eriasteinen (tai erilaiset viat yhdessä tai useissa elektrolyyteissä). On myös mahdollista, että yhdellä munuaisella on dominanttivika, mutta vastapuolinen munuainen on normaali, ja siksi 24 tunnin virtsankeräys edustaisi vain dominoivaa munuaista, jossa vika on. Lopulta on mahdollista, että päinvastoin on totta. Yhdessä munuaisessa ei ole vikaa, mutta vastakkaisessa munuaisessa on pieni vika. Tässä esimerkissä 24 tunnin virtsan kerääminen näyttäisi normaalilta, koska hallitseva normaali munuainen peittää pienen vian. Tämä munuaisten elektrolyyttien differentiaalikäsittelyn käsite on kuvattu aiemmin lapsilla. Siksi yksittäisten munuaisten aineenvaihduntaprofiilien ymmärtäminen on tärkeää.

Tutkijoiden tutkimuksen tarkoituksena on (1) karakterisoida kunkin yksittäisen munuaisyksikön virtsan elektrolyyttiprofiili; (2) tunnistaa osallistujat, joilla on eroja munuaisyksikön virtsan elektrolyyttiprofiilien sekä munuaisyksiköiden ja virtsarakon elektrolyyttiprofiilien välillä; ja (3) korreloivat munuaisyksikön virtsan elektrolyyttiprofiilien erot munuaiskivien kliinisiin oireisiin, kuten kivien muodostumiseen tai kasvuun. Karakterisoimalla yksittäisten munuaisyksiköiden virtsan elektrolyyttiprofiileja tutkijat voivat pystyä eristämään fenotyypin kivenmuodostajista, joita ei muuten tunnistettaisi perinteisellä 24 tunnin virtsankeräyksellä. Tutkijat voivat sitten kohdistaa tähän fenotyyppiin tulevissa tutkimuksissa ruokavalio- ja lääkitystoimenpiteillä ehkäistäkseen toivottavasti tulevia kivitapahtumia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus on tuleva kohorttitutkimus, joka suoritetaan Johns Hopkins Hospitalin ja Bayview Medical Centerin urologian osastolla. Tutkimuspopulaatio koostuu sopivuusnäytteestä vähintään 18-vuotiaista osallistujista, joille tehdään ylävirtsateiden leikkaus osana rutiininomaista kliinistä hoitoa munuaiskivitaudin, hematurian, virtsanjohtimen ahtauman, virtsaputken lantion liitoksen tukkeuman, hydronefroosin tai virtsajohtimien intraoperatiivinen tunnistaminen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta
  2. Suunniteltu ylempien virtsateiden leikkaus munuaiskivitaudin, hematurian, virtsanjohtimen ahtauman, virtsaputken lantion liitoksen tukkeuman, hydronefroosin tai virtsanjohtimien intraoperatiivisen tunnistamisen diagnosoimiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Virtsateiden anatominen poikkeavuus historiassa.
  2. Yksinäisen munuaisen historia.
  3. Hoitamaton tai aiemmin ollut alempien tai ylempien virtsateiden uroteelin pahanlaatuisuus.
  4. Aktiivinen virtsatietulehdus.
  5. Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Munuaiskivien historia
Osallistujat, joilla on ollut munuaiskiviä ja joille tehdään munuaisleikkaus.
Virtsanjohtimen katetroinnissa virtsanäytteet otetaan jokaisesta munuaisesta
Ei munuaiskivien historiaa
Osallistujat, joilla ei ole aiemmin ollut munuaiskiviä ja joille tehdään munuaisleikkaus.
Virtsanjohtimen katetroinnissa virtsanäytteet otetaan jokaisesta munuaisesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan elektrolyyttipitoisuudet
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkijat määrittävät, onko virtsan elektrolyyttipitoisuuksissa eroja yksilöiden sisällä kahden munuaisen välillä ja yksilöiden välillä niillä, joilla on tai ei ole aiemmin ollut munuaiskiviä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Justin B Ziemba, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa