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了解单个肾脏单位的尿液电解质概况

2017年8月15日 更新者:Johns Hopkins University
研究人员的目的是确定在有或没有肾结石病史的参与者中,尿电解质异常是否仅存在于一个或两个肾脏中。 为了实现这一目标,研究人员将在肾结石手术时从每个肾脏中采集尿液样本。 然后将分析样本的尿液电解质浓度的绝对和相对差异,例如钙。

研究概览

地位

终止

详细说明

肾结石在一般人群中很常见。 虽然大多数有症状的结石事件患者不需要手术干预,但复发率很高。 因此,降低这种复发率很重要。

传统上,这是通过结合血清和尿液代谢评估,然后进行有针对性的药物和饮食干预来实现的。 具体而言,建议进行单次 24 小时尿液收集以分析尿液电解质。 24 小时尿液收集是膀胱尿液,它是来自两个肾脏的汇集尿液。 然后分析尿液中电解质和已知与结石形成相关的小分子的相对和绝对浓度。 这些包括肌酐、钙、柠檬酸盐、草酸盐、钾、镁、磷酸盐、尿酸和尿酸盐。

当在 24 小时尿液收集中检测到异常时,假设这是由于双肾中存在的整体代谢缺陷所致。 然而,情况可能并非如此。 两个肾脏都有缺陷,但程度不同(或一种或多种电解质的不同缺陷)可能存在相对不平衡。 也有可能一侧肾脏有显性缺陷,但对侧肾脏正常,因此 24 小时尿液收集仅代表有缺陷的显性肾脏。 最后,反之亦然。 一个肾脏没有缺陷,但对侧肾脏有轻微缺陷。 在这个例子中,24 小时的尿液收集看起来是正常的,因为显性正常肾脏掩盖了次要缺陷。 之前在儿童中描述了这种不同肾脏电解质处理的概念。 因此,了解个体肾脏代谢特征很重要。

研究人员研究的目的是 (1) 表征每个肾脏单位的尿液电解质特征; (2) 确定参与者的肾脏单位尿液电解质特征与肾脏单位和膀胱尿液电解质特征之间存在差异; (3) 将肾单位尿液电解质特征的差异与肾结石的临床表现(如结石形成或生长)相关联。 通过表征单个肾单位尿液电解质特征,研究人员可能能够分离出结石形成者的表型,否则这些结石形成者无法通过传统的 24 小时尿液收集来识别。 然后,研究人员可以在未来的调查中针对这种表型进行饮食和药物干预,以有望预防未来的结石事件。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

13

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Johns Hopkins Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究将是一项前瞻性队列研究,在约翰霍普金斯医院和 Bayview 医疗中心的泌尿外科进行。 研究人群将由 18 岁或以上参与者的方便样本组成,他们将接受上尿路手术作为常规临床护理的一部分,以诊断肾结石、血尿、输尿管狭窄、输尿管肾盂交界处梗阻、肾积水或术中识别输尿管。

描述

纳入标准:

  1. 年龄≥18岁
  2. 用于诊断肾结石、血尿、输尿管狭窄、输尿管肾盂交界处梗阻、肾积水或术中识别输尿管的计划性上尿路手术。

排除标准:

  1. 泌尿道解剖异常史。
  2. 单肾病史。
  3. 未经治疗或有下尿路或上尿路尿路上皮恶性肿瘤病史。
  4. 活动性尿路感染。
  5. 怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肾结石的历史
有肾结石病史且将接受肾脏手术的参与者。
在输尿管插管期间,将从每个肾脏获取尿液样本
无肾结石病史
没有肾结石病史的参与者将接受肾脏手术。
在输尿管插管期间,将从每个肾脏获取尿液样本

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿电解质浓度
大体时间:1年
研究人员将确定两个肾脏之间的个体尿液电解质浓度是否存在差异,以及有无肾结石病史的个体之间是否存在差异。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Justin B Ziemba, MD、Johns Hopkins School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年7月1日

初级完成 (实际的)

2017年4月1日

研究完成 (实际的)

2017年4月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月15日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月15日

首次发布 (估计)

2016年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月15日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB00099408

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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