- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02837393
개별 신장 단위의 소변 전해질 프로필 이해
연구 개요
상세 설명
신장결석증은 일반 인구에서 흔합니다. 증상이 있는 결석 사건이 있는 대부분의 환자는 외과적 개입이 필요하지 않지만 재발률은 높습니다. 따라서 이러한 재발률을 줄이는 것이 중요합니다.
전통적으로 이것은 혈청 및 소변 대사 평가와 표적 약물 및 식이 중재의 조합으로 달성되었습니다. 구체적으로, 소변 전해질 분석을 위해 24시간 소변 수집을 한 번 수행하는 것이 좋습니다. 24시간 소변 수집은 방광 소변으로 양쪽 신장에서 모은 소변입니다. 그런 다음 소변에서 결석 형성과 관련된 것으로 알려진 전해질 및 소분자의 상대 및 절대 농도를 분석합니다. 여기에는 크레아티닌, 칼슘, 구연산염, 옥살산염, 칼륨, 마그네슘, 인산염, 요산 및 요산염이 포함됩니다.
24시간 소변 수집에서 이상이 감지되면 이는 양쪽 신장에 존재하는 전반적인 대사 결함 때문이라고 가정합니다. 그러나 그렇지 않을 수도 있습니다. 양쪽 신장에 결함이 있는 상대적인 불균형이 있을 수 있지만 정도는 다릅니다(또는 하나 이상의 전해질에 다른 결함). 한쪽 신장에 우세한 결손이 있을 수도 있지만 반대측 신장은 정상이므로 24시간 소변 수집은 결손이 있는 우세한 신장만 나타낼 수 있습니다. 마지막으로 그 반대가 사실일 가능성이 있습니다. 한쪽 신장에는 결함이 없지만 반대쪽 신장에는 경미한 결함이 있습니다. 이 예에서 24시간 소변 수집은 우세한 정상 신장이 경미한 결손을 가리기 때문에 정상으로 나타납니다. 차동 신장 전해질 취급의 이 개념은 이전에 소아에서 설명되었습니다. 따라서 개별 신장 대사 프로파일을 이해하는 것이 중요합니다.
연구자 연구의 목적은 (1) 각 개별 신장 단위의 소변 전해질 프로필을 특성화하는 것입니다. (2) 신장 단위 소변 전해질 프로필과 신장 단위 및 방광 소변 전해질 프로필 사이에 차이가 있는 참가자를 식별합니다. (3) 신장 단위 소변 전해질 프로필의 차이를 결석 형성 또는 성장과 같은 신장 결석의 임상 증상과 연관시킵니다. 개별 신장 단위 소변 전해질 프로필을 특성화함으로써 연구자들은 전통적인 24시간 소변 수집으로 식별되지 않는 결석 형성자의 표현형을 분리할 수 있습니다. 조사관은 미래의 결석 사건을 예방하기 위해 식이 요법 및 약물 개입으로 향후 조사에서 이 표현형을 표적으로 삼을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 신장결석증, 혈뇨, 요관 협착, 요관골반 접합부 폐쇄, 수신증 또는 수술 중 요관 확인을 위한 계획된 상부 요로 수술.
제외 기준:
- 요로의 해부학적 이상 병력.
- 고독한 신장의 역사.
- 치료되지 않았거나 하부 또는 상부 요로 악성 종양의 병력.
- 활성 요로 감염.
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신장 결석의 역사
신장 수술을 받을 예정인 신장 결석 병력이 있는 참가자.
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요관 카테터 삽입 동안 각 신장에서 소변 샘플을 채취합니다.
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신장 결석의 병력 없음
신장 수술을 받을 신장 결석 병력이 없는 참가자.
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요관 카테터 삽입 동안 각 신장에서 소변 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 전해질 농도
기간: 일년
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조사관은 두 신장 사이, 그리고 신장 결석 병력이 있는 사람과 없는 사람 사이에 개인 내 소변 전해질 농도에 차이가 있는지 확인할 것입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Justin B Ziemba, MD, Johns Hopkins School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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