Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstå urinelektrolyttprofilen til den individuelle nyreenheten

15. august 2017 oppdatert av: Johns Hopkins University
Etterforskernes mål er å finne ut om elektrolyttavvik i urinen eksisterer i bare én eller begge nyrene hos deltakere med og uten en historie med nyrestein. For å nå dette målet skal etterforskerne ta urinprøver fra hver nyre på tidspunktet for nyresteinoperasjonen. Prøvene vil deretter bli analysert for absolutte og relative forskjeller i konsentrasjoner av urinelektrolytter, som kalsium.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

Nephrolithiasis er vanlig i befolkningen generelt. Selv om flertallet av pasienter med en symptomatisk steinhendelse ikke vil kreve kirurgisk inngrep, er tilbakefallsfrekvensen høy. Derfor er det viktig å redusere denne frekvensen av tilbakefall.

Tradisjonelt har dette blitt oppnådd med en kombinasjon av serum og urin metabolsk evaluering etterfulgt av målrettet medisinering og diettintervensjoner. Spesielt anbefales det at en enkelt 24-timers urinsamling for analyse av urinelektrolytter utføres. En 24-timers urinsamling er blæreurin, som er samlet urin fra begge nyrene. Urinen analyseres deretter for de relative og absolutte konsentrasjonene av elektrolytter og små molekyler som er kjent for å være assosiert med steindannelse. Disse inkluderer kreatinin, kalsium, sitrat, oksalat, kalium, magnesium, fosfat, urinsyre og urat.

Når en abnormitet oppdages ved en 24-timers urinsamling, antas det at dette skyldes en global metabolsk defekt i begge nyrene. Men dette er kanskje ikke tilfelle. Det er mulig det kan være en relativ ubalanse med at begge nyrene har en defekt, men i ulik grad (eller ulike defekter i en eller flere elektrolytter). Det er også mulig at en nyre har en dominerende defekt, men den kontralaterale nyren er normal, og derfor vil 24-timers urinsamling kun representere den dominerende nyren med defekten. Til slutt er det mulig at det motsatte er sant. Den ene nyren har ingen defekt, men den kontralaterale nyren har en mindre defekt. I dette eksemplet vil 24-timers urinoppsamling virke normal ettersom den dominerende normale nyren maskerer den mindre defekten. Dette konseptet med differensiell nyreelektrolytthåndtering ble tidligere beskrevet hos barn. Derfor er det viktig å forstå individuelle nyremetabolske profiler.

Formålet med etterforskernes studie vil være å (1) karakterisere urinelektrolyttprofilen til hver enkelt nyreenhet; (2) identifisere deltakere som har forskjeller mellom deres nyreenhets urinelektrolyttprofiler, og deres nyreenheter og blæreurinelektrolyttprofiler; og (3) korrelerer forskjeller i urinelektrolyttprofiler i nyreenheten med kliniske manifestasjoner av nyrestein, slik som steindannelse eller vekst. Ved å karakterisere individuelle urinelektrolyttprofiler i nyreenheten, kan etterforskerne være i stand til å isolere en fenotype av steindannere som ellers ikke ville blitt identifisert med tradisjonell 24-timers urininnsamling. Etterforskerne kan deretter målrette mot denne fenotypen i fremtidige undersøkelser med kostholds- og medisinintervensjoner for å forhåpentligvis forhindre fremtidige steinhendelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

13

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil være en prospektiv kohortstudie utført innenfor urologisk avdeling ved Johns Hopkins Hospital og Bayview Medical Center. Studiepopulasjonen vil bestå av et bekvemmelighetsutvalg av deltakere 18 år eller eldre som skal gjennomgå øvre urinveiskirurgi som del av rutinemessig klinisk behandling for en diagnose av nefrolithiasis, hematuri, ureteral striktur, ureteropelvic junction obstruksjon, hydronephrosis, eller intraoperativ identifikasjon av urinlederne.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥18 år
  2. Planlagt øvre urinveisoperasjon for diagnose av nefrolithiasis, hematuri, ureteral striktur, ureteropelvic junction obstruksjon, hydronephrosis eller intraoperativ identifikasjon av urinlederne.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om en anatomisk abnormitet i urinveiene.
  2. Historie om en enslig nyre.
  3. Ubehandlet eller en historie med urotelial malignitet i nedre eller øvre urinveier.
  4. Aktiv urinveisinfeksjon.
  5. Svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Historien om nyrestein
Deltakere med en historie med nyrestein som skal gjennomgå en nyreoperasjon.
Under ureteral kateterisering vil det bli tatt urinprøver fra hver nyre
Ingen historie om nyrestein
Deltakere uten en historie med nyrestein som skal gjennomgå nyreoperasjon.
Under ureteral kateterisering vil det bli tatt urinprøver fra hver nyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjoner av urinelektrolytter
Tidsramme: 1 år
Etterforskerne vil avgjøre om det er en forskjell i elektrolyttkonsentrasjoner i urinen i individer mellom de to nyrene, og på tvers av individer i de med og uten en historie med nyrestein.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Justin B Ziemba, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyreberegning

Kliniske studier på Ureteral kateterisering

3
Abonnere