Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstå den individuella njurenhetens urinelektrolytprofil

15 augusti 2017 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Utredarnas mål är att avgöra om urinelektrolytavvikelser existerar i endast en eller båda njurarna hos deltagare med och utan en historia av njursten. För att uppnå detta mål kommer utredarna att ta urinprov från varje njure vid tidpunkten för njurstensoperationen. Proverna kommer sedan att analyseras för absoluta och relativa skillnader i koncentrationer av urinelektrolyter, såsom kalcium.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nefrolitiasis är vanligt i den allmänna befolkningen. Även om majoriteten av patienter med en symptomatisk stenhändelse inte kommer att behöva kirurgiskt ingrepp, är återfallsfrekvensen hög. Därför är det viktigt att minska denna frekvens av återfall.

Traditionellt har detta uppnåtts med en kombination av serum- och urinmetabolisk utvärdering följt av riktad medicinering och dietinterventioner. Specifikt rekommenderas att en enda 24-timmars urinuppsamling för analys av urinelektrolyter utförs. En 24-timmars urinuppsamling är urin från urinblåsan, som är samlad urin från båda njurarna. Urinen analyseras sedan för de relativa och absoluta koncentrationerna av elektrolyter och små molekyler som är kända för att vara associerade med stenbildning. Dessa inkluderar kreatinin, kalcium, citrat, oxalat, kalium, magnesium, fosfat, urinsyra och urat.

När en abnormitet upptäcks vid en 24-timmars urinsamling antas det att detta beror på en global metabolisk defekt som finns i båda njurarna. Men så kanske inte är fallet. Det är möjligt att det kan finnas en relativ obalans där båda njurarna har en defekt, men i olika grad (eller olika defekter i en eller flera elektrolyter). Det är också möjligt att en njure har en dominant defekt, men den kontralaterala njuren är normal, och därför skulle 24-timmarsurinsamlingen endast representera den dominerande njuren med defekten. Slutligen är det möjligt att det omvända är sant. En njure har ingen defekt, men den kontralaterala njuren har en mindre defekt. I det här exemplet skulle 24-timmarsurinsamlingen se normal ut eftersom den dominerande normala njuren maskerar den mindre defekten. Detta koncept med differentiell njurelektrolythantering har tidigare beskrivits hos barn. Därför är det viktigt att förstå individuella njurmetaboliska profiler.

Syftet med utredarnas studie kommer att vara att (1) karakterisera urinelektrolytprofilen för varje enskild njurenhet; (2) identifiera deltagare som har skillnader mellan deras urinelektrolytprofiler i njurenheten och deras njurenheter och elektrolytprofiler för urinblåsan; och (3) korrelera skillnader i njurenhetens urinelektrolytprofiler med kliniska manifestationer av njursten, såsom stenbildning eller tillväxt. Genom att karakterisera individuella urinelektrolytprofiler i njurenheten kan utredarna kanske isolera en fenotyp av stenbildare som annars inte skulle identifieras med traditionell 24-timmars urininsamling. Utredarna kan sedan rikta in sig på denna fenotyp i framtida undersökningar med kost- och medicininsatser för att förhoppningsvis förhindra framtida stenhändelser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

13

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att vara en prospektiv kohortstudie som genomförs inom avdelningen för urologi vid Johns Hopkins Hospital och Bayview Medical Center. Studiepopulationen kommer att bestå av ett bekvämlighetsprov av deltagare 18 år eller äldre som kommer att genomgå övre urinvägskirurgi som en del av rutinmässig klinisk vård för diagnos av nefrolitiasis, hematuri, urinrörsstriktur, obstruktion av ureteropelvic korsning, hydronefros, eller intraoperativ identifiering av urinledarna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥18 år
  2. Planerad övre urinvägsoperation för diagnos av nefrolitiasis, hematuri, ureteral striktur, ureteropelvic junction obstruktion, hydronephrosis eller intraoperativ identifiering av urinledarna.

Exklusions kriterier:

  1. Historik om en anatomisk abnormitet i urinvägarna.
  2. Historia om en ensam njure.
  3. Obehandlad eller en anamnes på urotelmalignitet i nedre eller övre urinvägarna.
  4. Aktiv urinvägsinfektion.
  5. Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Njurstens historia
Deltagare med en historia av njursten som kommer att genomgå en njuroperation.
Under ureteral kateterisering kommer urinprov att tas från varje njure
Ingen historia av njursten
Deltagare utan en historia av njursten som kommer att genomgå en njuroperation.
Under ureteral kateterisering kommer urinprov att tas från varje njure

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentrationer av urinelektrolyter
Tidsram: 1 år
Utredarna kommer att avgöra om det finns en skillnad i urinelektrolytkoncentrationer inom individer mellan de två njurarna, och mellan individer i de med och utan en historia av njursten.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Justin B Ziemba, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

19 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera