Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pochopení profilu elektrolytů v moči jednotlivé renální jednotky

15. srpna 2017 aktualizováno: Johns Hopkins University
Cílem výzkumníků je určit, zda existují abnormality elektrolytů v moči pouze v jedné nebo obou ledvinách u účastníků s nebo bez anamnézy ledvinových kamenů. Aby bylo dosaženo tohoto cíle, vyšetřovatelé odeberou vzorky moči z každé ledviny v době operace ledvinových kamenů. Vzorky pak budou analyzovány na absolutní a relativní rozdíly v koncentracích elektrolytů v moči, jako je vápník.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

Nefrolitiáza je běžná v běžné populaci. Ačkoli většina pacientů se symptomatickou příhodou kamenů nebude vyžadovat chirurgický zákrok, míra recidivy je vysoká. Proto je důležité snížit tuto míru recidivy.

Tradičně se toho dosáhlo kombinací metabolického hodnocení séra a moči s následnou cílenou medikací a dietními intervencemi. Konkrétně se doporučuje provést jeden odběr moči za 24 hodin pro analýzu elektrolytů v moči. 24hodinový sběr moči je moč z močového měchýře, což je shromážděná moč z obou ledvin. V moči se pak analyzují relativní a absolutní koncentrace elektrolytů a malých molekul, o nichž je známo, že jsou spojeny s tvorbou kamenů. Patří mezi ně kreatinin, vápník, citrát, oxalát, draslík, hořčík, fosfát, kyselina močová a uráty.

Pokud je abnormalita zjištěna při 24hodinovém sběru moči, předpokládá se, že je to způsobeno globálním metabolickým defektem přítomným v obou ledvinách. To však nemusí být tento případ. Je možné, že by mohlo dojít k relativní nerovnováze, kdy obě ledviny mají defekt, ale v různé míře (nebo různé defekty v jednom nebo více elektrolytech). Je také možné, že jedna ledvina má dominantní defekt, ale kontralaterální ledvina je normální, a proto by 24hodinový sběr moči představoval pouze dominantní ledvinu s defektem. Konečně je možné, že opak je pravdou. Jedna ledvina je bez vady, ale kontralaterální ledvina má drobnou vadu. V tomto příkladu by se 24hodinový sběr moči zdál normální, protože dominantní normální ledvina maskuje menší defekt. Tento koncept diferenciální manipulace s elektrolytem ledvin byl dříve popsán u dětí. Proto je důležité porozumět metabolickým profilům jednotlivých ledvin.

Účelem studie výzkumníků bude (1) charakterizovat profil elektrolytů v moči každé jednotlivé renální jednotky; (2) identifikovat účastníky, kteří mají rozdíly mezi profily elektrolytů v moči renálních jednotek a profily elektrolytů v moči renálních jednotek a močového měchýře; a (3) korelovat rozdíly v profilech elektrolytů ledvinových jednotek v moči s klinickými projevy ledvinových kamenů, jako je tvorba nebo růst kamenů. Charakterizací profilů elektrolytů v moči jednotlivých renálních jednotek mohou být vědci schopni izolovat fenotyp tvořivých kamenů, které by jinak nebyly identifikovány s tradičním 24hodinovým sběrem moči. Vyšetřovatelé se pak mohou zaměřit na tento fenotyp v budoucích výzkumech pomocí dietních a medikamentózních intervencí, aby snad zabránili budoucím případům kamenů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude prospektivní kohortovou studií prováděnou v rámci Urologického oddělení v nemocnici Johns Hopkins Hospital a Bayview Medical Center. Studijní populace se bude skládat z praktického vzorku účastníků ve věku 18 let nebo starších, kteří podstoupí operaci horních močových cest jako součást rutinní klinické péče pro diagnózu nefrolitiázy, hematurie, ureterální striktury, obstrukce ureteropelvického spojení, hydronefrózy nebo intraoperační identifikace močovodů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥18 let
  2. Plánovaná operace horních močových cest pro diagnostiku nefrolitiázy, hematurie, ureterální striktury, obstrukce ureteropelvické junkce, hydronefrózy nebo intraoperační identifikace močovodů.

Kritéria vyloučení:

  1. Anatomická abnormalita močového traktu v anamnéze.
  2. Historie solitární ledviny.
  3. Neléčená nebo anamnéza uroteliální malignity dolních nebo horních močových cest.
  4. Aktivní infekce močových cest.
  5. Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Historie ledvinových kamenů
Účastníci s anamnézou ledvinových kamenů, kteří budou podstupovat operaci ledvin.
Během ureterální katetrizace budou vzorky moči odebrány z každé ledviny
Žádná historie ledvinových kamenů
Účastníci bez anamnézy ledvinových kamenů, kteří budou podstupovat operaci ledvin.
Během ureterální katetrizace budou vzorky moči odebrány z každé ledviny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace elektrolytů v moči
Časové okno: 1 rok
Vyšetřovatelé určí, zda existuje rozdíl v koncentracích elektrolytů v moči u jednotlivců mezi dvěma ledvinami a mezi jednotlivci u osob s nebo bez anamnézy ledvinových kamenů.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Justin B Ziemba, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00099408

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit