Inzicht in het urine-elektrolytprofiel van de individuele niereenheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nefrolithiasis komt veel voor bij de algemene bevolking. Hoewel de meerderheid van de patiënten met een symptomatische steengebeurtenis geen chirurgische ingreep nodig heeft, is het recidiefpercentage hoog. Daarom is het belangrijk om dit herhalingspercentage te verminderen.
Traditioneel werd dit bereikt met een combinatie van serum- en urinemetabolische evaluatie gevolgd door gerichte medicatie en dieetinterventies. In het bijzonder wordt aanbevolen om één keer 24 uur per dag urine te verzamelen voor analyse van urine-elektrolyten. Een 24-uurs urineverzameling is blaasurine, dit is gepoolde urine van beide nieren. De urine wordt vervolgens geanalyseerd op de relatieve en absolute concentraties van elektrolyten en kleine moleculen waarvan bekend is dat ze verband houden met steenvorming. Deze omvatten creatinine, calcium, citraat, oxalaat, kalium, magnesium, fosfaat, urinezuur en uraat.
Wanneer bij een 24-uurs urinecollectie een afwijking wordt geconstateerd, wordt aangenomen dat dit te wijten is aan een globaal stofwisselingsdefect in beide nieren. Dit is echter mogelijk niet het geval. Het is mogelijk dat er een relatieve onbalans is waarbij beide nieren een defect hebben, maar in verschillende mate (of verschillende defecten in één of meerdere elektrolyten). Het is ook mogelijk dat één nier een dominant defect heeft, maar de contralaterale nier is normaal, en daarom zou de 24-uurs urineverzameling alleen de dominante nier met het defect vertegenwoordigen. Ten slotte is het mogelijk dat het omgekeerde waar is. Eén nier heeft geen defect, maar de contralaterale nier heeft een klein defect. In dit voorbeeld zou de 24-uurs urineverzameling normaal lijken, aangezien de dominante normale nier het kleine defect maskeert. Dit concept van differentiële behandeling van nierelektrolyten werd eerder beschreven bij kinderen. Daarom is het belangrijk om de individuele metabole profielen van de nieren te begrijpen.
Het doel van de studie van de onderzoekers zal zijn om (1) het urine-elektrolytprofiel van elke individuele niereenheid te karakteriseren; (2) deelnemers identificeren die verschillen hebben tussen hun urine-elektrolytprofielen van hun niereenheden en hun elektrolytprofielen van niereenheden en blaasurine; en (3) correleren verschillen in urine-elektrolytprofielen van de niereenheid met klinische manifestaties van nierstenen, zoals steenvorming of -groei. Door individuele elektrolytprofielen van urine van de niereenheid te karakteriseren, kunnen de onderzoekers mogelijk een fenotype van steenvormers isoleren die anders niet zouden worden geïdentificeerd met traditionele 24-uurs urineverzameling. De onderzoekers kunnen zich dan in toekomstige onderzoeken op dit fenotype richten met dieet- en medicatie-interventies om hopelijk toekomstige steengebeurtenissen te voorkomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Geplande chirurgie van de bovenste urinewegen voor de diagnose van nefrolithiase, hematurie, vernauwing van de ureter, obstructie van de ureteropelvische overgang, hydronefrose of intra-operatieve identificatie van de urineleiders.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een anatomische afwijking van de urinewegen.
- Geschiedenis van een eenzame nier.
- Onbehandeld of een voorgeschiedenis van urotheliale maligniteit van de onderste of bovenste urinewegen.
- Actieve urineweginfectie.
- Zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geschiedenis van nierstenen
Deelnemers met een voorgeschiedenis van nierstenen die een nieroperatie zullen ondergaan.
|
Tijdens ureterale katheterisatie worden urinemonsters van elke nier genomen
|
|
Geen geschiedenis van nierstenen
Deelnemers zonder een voorgeschiedenis van nierstenen die een nieroperatie zullen ondergaan.
|
Tijdens ureterale katheterisatie worden urinemonsters van elke nier genomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentraties van urine-elektrolyten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De onderzoekers zullen bepalen of er een verschil is in urine-elektrolytconcentraties tussen individuen tussen de twee nieren, en tussen individuen tussen mensen met en zonder een voorgeschiedenis van nierstenen.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Justin B Ziemba, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00099408
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .