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Comprendre le profil électrolytique de l'urine de l'unité rénale individuelle

15 août 2017 mis à jour par: Johns Hopkins University
L'objectif des enquêteurs est de déterminer si des anomalies électrolytiques urinaires existent dans un ou les deux reins chez les participants avec et sans antécédents de calculs rénaux. Pour atteindre cet objectif, les enquêteurs vont prélever des échantillons d'urine de chaque rein au moment de la chirurgie des calculs rénaux. Les échantillons seront ensuite analysés pour les différences absolues et relatives dans les concentrations d'électrolytes urinaires, tels que le calcium.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Intervention / Traitement

Description détaillée

La néphrolithiase est fréquente dans la population générale. Bien que la majorité des patients présentant un événement lithiasique symptomatique ne nécessitent pas d'intervention chirurgicale, le taux de récidive est élevé. Il est donc important de réduire ce taux de récidive.

Traditionnellement, cela a été réalisé avec une combinaison d'évaluations métaboliques sériques et urinaires suivies de médicaments ciblés et d'interventions diététiques. Plus précisément, il est recommandé d'effectuer une seule collecte d'urine de 24 heures pour l'analyse des électrolytes urinaires. Une collecte d'urine de 24 heures est l'urine de la vessie, qui est l'urine regroupée des deux reins. L'urine est ensuite analysée pour les concentrations relatives et absolues d'électrolytes et de petites molécules connues pour être associées à la formation de calculs. Ceux-ci comprennent la créatinine, le calcium, le citrate, l'oxalate, le potassium, le magnésium, le phosphate, l'acide urique et l'urate.

Lorsqu'une anomalie est détectée sur une collecte d'urine de 24 heures, on suppose que cela est dû à un défaut métabolique global présent dans les deux reins. Cependant, cela peut ne pas être le cas. Il est possible qu'il y ait un déséquilibre relatif avec les deux reins ayant un défaut, mais à des degrés différents (ou différents défauts dans un ou plusieurs électrolytes). Il est également possible qu'un rein ait une anomalie dominante, mais que le rein controlatéral soit normal et, par conséquent, la collecte d'urine sur 24 heures ne représenterait que le rein dominant présentant l'anomalie. Enfin, il est possible que l'inverse soit vrai. Un rein n'a pas d'anomalie, mais le rein controlatéral a une anomalie mineure. Dans cet exemple, la collecte d'urine de 24 heures semblerait normale car le rein normal dominant masque le défaut mineur. Ce concept de manipulation différentielle des électrolytes rénaux a déjà été décrit chez les enfants. Par conséquent, il est important de comprendre les profils métaboliques rénaux individuels.

Le but de l'étude des enquêteurs sera de (1) caractériser le profil électrolytique de l'urine de chaque unité rénale individuelle ; (2) identifier les participants qui ont des différences entre leurs profils d'électrolytes urinaires d'unité rénale et leurs profils d'électrolytes urinaires d'unités rénales et de vessie ; et (3) corréler les différences dans les profils d'électrolytes urinaires des unités rénales avec les manifestations cliniques des calculs rénaux, telles que la formation ou la croissance de calculs. En caractérisant les profils d'électrolytes urinaires des unités rénales individuelles, les chercheurs peuvent être en mesure d'isoler un phénotype de formateurs de calculs qui ne seraient pas autrement identifiés avec la collecte d'urine traditionnelle de 24 heures. Les enquêteurs peuvent ensuite cibler ce phénotype dans de futures enquêtes avec des interventions diététiques et médicamenteuses pour, espérons-le, prévenir de futurs événements de calculs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

13

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude sera une étude de cohorte prospective menée au sein du département d'urologie de l'hôpital Johns Hopkins et du Bayview Medical Center. La population à l'étude sera composée d'un échantillon de commodité de participants âgés de 18 ans ou plus qui subiront une chirurgie des voies urinaires supérieures dans le cadre des soins cliniques de routine pour un diagnostic de néphrolithiase, d'hématurie, de sténose urétérale, d'obstruction de la jonction urétéro-pelvienne, d'hydronéphrose ou identification peropératoire des uretères.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥18 ans
  2. Chirurgie planifiée des voies urinaires supérieures pour un diagnostic de néphrolithiase, d'hématurie, de sténose urétérale, d'obstruction de la jonction urétéro-pelvienne, d'hydronéphrose ou d'identification peropératoire des uretères.

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents d'anomalie anatomique des voies urinaires.
  2. Histoire d'un rein unique.
  3. Non traité ou antécédents de malignité urothéliale des voies urinaires inférieures ou supérieures.
  4. Infection urinaire active.
  5. Grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Histoire des calculs rénaux
Participants ayant des antécédents de calculs rénaux qui subiront une chirurgie rénale.
Pendant le cathétérisme urétéral, des échantillons d'urine seront prélevés sur chaque rein
Aucun antécédent de calculs rénaux
Participants sans antécédents de calculs rénaux qui subiront une chirurgie rénale.
Pendant le cathétérisme urétéral, des échantillons d'urine seront prélevés sur chaque rein

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentrations d'électrolytes urinaires
Délai: 1 an
Les enquêteurs détermineront s'il existe une différence dans les concentrations d'électrolytes urinaires chez les individus entre les deux reins, et entre les individus chez ceux avec et sans antécédents de calculs rénaux.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Justin B Ziemba, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2016

Première publication (Estimation)

19 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00099408

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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