Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie profilu elektrolitów w moczu poszczególnych jednostek nerkowych

15 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Celem badaczy jest ustalenie, czy zaburzenia elektrolitowe w moczu występują tylko w jednej lub obu nerkach u uczestników z kamicą nerkową i bez niej. Aby osiągnąć ten cel, badacze zamierzają pobrać próbki moczu z każdej nerki w czasie operacji kamieni nerkowych. Próbki zostaną następnie przeanalizowane pod kątem bezwzględnych i względnych różnic w stężeniach elektrolitów w moczu, takich jak wapń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Kamica nerkowa jest powszechna w populacji ogólnej. Chociaż większość pacjentów z objawowym epizodem kamicy nie wymaga interwencji chirurgicznej, odsetek nawrotów jest wysoki. Dlatego ważne jest zmniejszenie częstości nawrotów.

Tradycyjnie osiągano to poprzez połączenie oceny metabolizmu surowicy i moczu, po której następowało ukierunkowane leczenie i interwencje dietetyczne. W szczególności zaleca się jednorazową zbiórkę moczu w ciągu 24 godzin w celu analizy elektrolitów w moczu. 24-godzinna zbiórka moczu to mocz z pęcherza moczowego, który jest zebranym moczem z obu nerek. Mocz jest następnie analizowany pod kątem względnego i bezwzględnego stężenia elektrolitów i małych cząsteczek, o których wiadomo, że są związane z powstawaniem kamieni. Należą do nich kreatynina, wapń, cytrynian, szczawian, potas, magnez, fosforan, kwas moczowy i moczan.

W przypadku wykrycia nieprawidłowości w 24-godzinnej zbiórce moczu zakłada się, że jest to spowodowane ogólnym defektem metabolicznym występującym w obu nerkach. Jednak może tak nie być. Jest możliwe, że może istnieć względna nierównowaga, w której obie nerki mają defekt, ale w różnym stopniu (lub różne defekty w jednym lub wielu elektrolitach). Możliwe jest również, że jedna nerka ma dominującą wadę, ale druga nerka jest prawidłowa, a zatem 24-godzinna zbiórka moczu reprezentowałaby tylko dominującą nerkę z wadą. Wreszcie możliwe jest, że odwrotność jest prawdziwa. Jedna nerka nie ma wady, ale druga nerka ma niewielką wadę. W tym przykładzie 24-godzinna zbiórka moczu wyglądałaby normalnie, ponieważ dominująca normalna nerka maskuje mniejszą wadę. Ta koncepcja zróżnicowanego postępowania z elektrolitami w nerkach została wcześniej opisana u dzieci. Dlatego ważne jest zrozumienie indywidualnych profili metabolicznych nerek.

Celem badania badaczy będzie (1) scharakteryzowanie profilu elektrolitów w moczu każdej indywidualnej jednostki nerkowej; (2) zidentyfikować uczestników, którzy mają różnice między ich profilami elektrolitów w moczu w jednostkach nerkowych, a profilami elektrolitów w moczu w jednostkach nerkowych i pęcherzu moczowym; oraz (3) skorelować różnice w profilach elektrolitów w jednostce nerkowej w moczu z klinicznymi objawami kamieni nerkowych, takimi jak powstawanie lub wzrost kamieni. Charakteryzując profile elektrolitów w moczu poszczególnych jednostek nerkowych, badacze mogą być w stanie wyizolować fenotyp tworzących kamienie, których inaczej nie można by zidentyfikować z tradycyjnym 24-godzinnym pobieraniem moczu. Badacze mogą następnie skupić się na tym fenotypie w przyszłych badaniach poprzez interwencje dietetyczne i farmakologiczne, aby miejmy nadzieję zapobiec przyszłym zdarzeniom związanym z kamieniami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie będzie prospektywnym badaniem kohortowym przeprowadzonym na oddziale urologii szpitala Johns Hopkins i Bayview Medical Center. Badana populacja będzie składać się z wybranej próby uczestników w wieku 18 lat lub starszych, którzy będą przechodzić operację górnych dróg moczowych w ramach rutynowej opieki klinicznej w celu rozpoznania kamicy nerkowej, krwiomoczu, zwężenia moczowodu, niedrożności połączenia moczowodowo-miedniczkowego, wodonercza lub śródoperacyjna identyfikacja moczowodów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥18 lat
  2. Planowana operacja górnych dróg moczowych w diagnostyce kamicy nerkowej, krwiomoczu, zwężenia moczowodu, niedrożności połączenia moczowodowo-miedniczkowego, wodonercza lub śródoperacyjnej identyfikacji moczowodów.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia anatomicznej nieprawidłowości dróg moczowych.
  2. Historia jedynej nerki.
  3. Nieleczony lub przebyty nowotwór złośliwy dolnych lub górnych dróg moczowych.
  4. Aktywna infekcja dróg moczowych.
  5. Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Historia kamieni nerkowych
Uczestnicy z historią kamicy nerkowej, którzy będą przechodzić operację nerek.
Podczas cewnikowania moczowodów pobierane będą próbki moczu z każdej nerki
Brak historii kamieni nerkowych
Uczestnicy bez kamicy nerkowej w wywiadzie, którzy będą przechodzić operację nerek.
Podczas cewnikowania moczowodów pobierane będą próbki moczu z każdej nerki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie elektrolitów w moczu
Ramy czasowe: 1 rok
Badacze ustalą, czy istnieje różnica w stężeniu elektrolitów w moczu u osób z dwiema nerkami oraz u osób z kamicą nerkową i bez niej.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Justin B Ziemba, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj