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Compreendendo o perfil eletrolítico da urina da unidade renal individual

15 de agosto de 2017 atualizado por: Johns Hopkins University
O objetivo dos investigadores é determinar se existem anormalidades eletrolíticas urinárias em apenas um ou ambos os rins em participantes com e sem histórico de cálculos renais. Para atingir este objetivo, os investigadores vão colher amostras de urina de cada rim no momento da cirurgia de cálculos renais. As amostras serão então analisadas quanto a diferenças absolutas e relativas nas concentrações de eletrólitos na urina, como o cálcio.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A nefrolitíase é comum na população em geral. Embora a maioria dos pacientes com um evento de cálculo sintomático não exija intervenção cirúrgica, a taxa de recorrência é alta. Portanto, reduzir essa taxa de recorrência é importante.

Tradicionalmente, isso tem sido alcançado com uma combinação de avaliação metabólica sérica e urinária seguida de medicação direcionada e intervenções dietéticas. Especificamente, recomenda-se a realização de uma única coleta de urina de 24 horas para análise dos eletrólitos urinários. Uma coleta de urina de 24 horas é a urina da bexiga, que é a urina reunida de ambos os rins. A urina é então analisada quanto às concentrações relativas e absolutas de eletrólitos e pequenas moléculas conhecidas por estarem associadas à formação de cálculos. Estes incluem creatinina, cálcio, citrato, oxalato, potássio, magnésio, fosfato, ácido úrico e urato.

Quando uma anormalidade é detectada em uma coleta de urina de 24 horas, supõe-se que isso se deva a um defeito metabólico global presente em ambos os rins. No entanto, este pode não ser o caso. É possível que haja um desequilíbrio relativo com ambos os rins com defeito, mas em graus diferentes (ou defeitos diferentes em um ou vários eletrólitos). Também é possível que um rim tenha defeito dominante, mas o rim contralateral seja normal e, portanto, a coleta de urina de 24 horas representaria apenas o rim dominante com defeito. Finalmente, é possível que a recíproca seja verdadeira. Um rim não tem defeito, mas o rim contralateral tem um defeito menor. Neste exemplo, a coleta de urina de 24 horas parece normal, pois o rim normal dominante mascara o defeito menor. Este conceito de manipulação diferencial de eletrólitos renais foi previamente descrito em crianças. Portanto, é importante entender os perfis metabólicos renais individuais.

O objetivo do estudo dos investigadores será (1) caracterizar o perfil eletrolítico da urina de cada unidade renal individual; (2) identificar os participantes que têm diferenças entre os perfis de eletrólitos na urina da unidade renal e os perfis de eletrólitos na urina das unidades renais e da bexiga; e (3) correlacionar as diferenças nos perfis de eletrólitos na urina da unidade renal com manifestações clínicas de cálculos renais, como formação ou crescimento de cálculos. Ao caracterizar perfis individuais de eletrólitos na urina da unidade renal, os investigadores podem ser capazes de isolar um fenótipo de formadores de cálculos que, de outra forma, não seriam identificados com a coleta tradicional de urina de 24 horas. Os investigadores podem, então, direcionar esse fenótipo em futuras investigações com intervenções dietéticas e medicamentosas para prevenir futuros eventos de cálculo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

13

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo será um estudo de coorte prospectivo conduzido no Departamento de Urologia do Hospital Johns Hopkins e do Bayview Medical Center. A população do estudo será composta por uma amostra de conveniência de participantes com 18 anos ou mais de idade que serão submetidos a cirurgia do trato urinário superior como parte do atendimento clínico de rotina para diagnóstico de nefrolitíase, hematúria, estenose ureteral, obstrução da junção ureteropélvica, hidronefrose ou identificação intraoperatória dos ureteres.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥18 anos de idade
  2. Cirurgia planejada do trato urinário superior para diagnóstico de nefrolitíase, hematúria, estenose ureteral, obstrução da junção ureteropélvica, hidronefrose ou identificação intraoperatória dos ureteres.

Critério de exclusão:

  1. História de uma anormalidade anatômica do trato urinário.
  2. História de um rim solitário.
  3. Não tratado ou história de malignidade urotelial do trato urinário inferior ou superior.
  4. Infecção urinária ativa.
  5. Gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
História das pedras nos rins
Participantes com histórico de cálculos renais que serão submetidos a cirurgia renal.
Durante o cateterismo ureteral, amostras de urina serão obtidas de cada rim
Sem história de cálculos renais
Participantes sem histórico de cálculos renais que serão submetidos a cirurgia renal.
Durante o cateterismo ureteral, amostras de urina serão obtidas de cada rim

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentrações de eletrólitos na urina
Prazo: 1 ano
Os investigadores determinarão se há uma diferença nas concentrações de eletrólitos na urina entre os dois rins e entre os indivíduos com e sem histórico de cálculos renais.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Justin B Ziemba, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00099408

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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